康希诺登陆科创板大涨超120%，市值超千亿，在研新冠疫苗已启动海外临床Ⅲ期试验

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康希诺登陆科创板采用第五套标准上市，预计市值不低于人民币40亿元，暂时处于亏损状态，保荐机构为中信证券投资有限公司。

康希诺是成立于2009年，是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带领下,公司推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。

该公司创始人和管理运营团队均为疫苗行业的资深人士，创始人团队由前赛诺菲巴斯德全球细菌疫苗开发总监宇学峰、前赛诺菲巴斯德高级科学家朱涛、前 ChinaBio LLC总经理的邱东旭和中国第一批生物科学博士毛慧华组成。2008年，他们决定一起回国创业，一年后就在中国天津注册登记成立了康希诺。

2018年，曾在阿斯利康负责全球疫苗和抗体技术和产业化生产的高级副总裁巢守柏也加入了康希诺担任COO，成为第五位核心高管。巢守柏和最早的创始人毛慧华是夫妻。

这5位核心高管加起来有多年的疫苗研发经验，覆盖研发、生产、管理等多个领域。为康希诺在今年年初广为人知的新冠疫苗研发打下坚实的基础。

其实，早在2017年，康希诺便凭借旗下埃博拉病毒疫苗声名大噪。2014年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少1.13万人丧生，世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。康希诺迅速联合军事医学研究院生物工程研究所研发埃博拉疫苗Ad5-EBOV。

随后，2015年1月申请临床试验，2月13日批准临床，2017年4月正式申报生产，10月拿到新药证书和药品批准文号。开发及批准速度，史无前例。

这也是全球第三个、亚洲第一个进入人体临床试验的埃博拉疫苗。不仅如此，康希诺首创冻干型疫苗，常温下可稳定２周以上，适合西非热带地区使用，并具备大规模生产技术条件，满足埃博拉疫情防控急需。

康希诺由此声名鹊起。

再次遇到突发公共安全卫生事件，2020年年初新冠疫情爆发，康希诺勇当其先。凭借其丰富的疫苗研发技术，与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇团队联合开发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ad5-nCoV，采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人源5型腺病毒为载体，可表达新冠状S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

近日，为表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中做出杰出贡献的功勋模范人物，陈薇被授予了“人民英雄”国家荣誉称号。

据悉，该新冠疫苗是中国首个进入临床I期试验的腺病毒疫苗，康希诺已经在2020年4月和6月分别获得国内临床I期和临床II期数据。

董事长宇学峰近日在高领Hcare全球产业峰会上介绍新冠疫苗后续研发计划：“III期临床试验是个针对大规模人群的有效性临床试验，目前中国还不满足条件。我们正在紧锣密鼓的联系多个国家，并在高发区准备开启临床试验。”

今年7月康希诺接受对外采访表示正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国家进行谈判，拟启动Ad5-nCoV临床III期试验，一个月后便接连传来好消息。

8月9日，沙特卫生部宣布与康希诺生物合作开展腺病毒疫苗的III期临床试验。8月11日，墨西哥外交部也宣布，将对康希诺和沃森生物开发的疫苗进行III期临床试验。

Ad5-nCoV在海外临床试验进度加快，尽管在国内尚未开展III期临床试验，但康希诺仍于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。Ad5-nCoV现阶段仅限于军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。

除以上两个广为人知的疫苗之外，康希诺还有两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA并获受理，百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗已经进入了临床试验阶段。

康希诺对于当前市场中临床接种需求量较大的疾病开展疫苗研发，聚焦在脑膜炎、百白破和肺炎球菌三大疾病领域，布局应对多种适应症的疫苗研发。其中，公司构建以多糖蛋白结合、重组蛋白、腺病毒载体和生物制剂为核心技术的研发平台，生产制造以腺病毒为载体的多价重组蛋白/多糖疫苗。

目前康希诺在研疫苗产品共计16种，其中除埃博拉病毒疫苗获得新药证书、脑膜炎球菌疫苗MCV4和MCV2已经申请新药注册并获受理之外，其他14种在研疫苗仍处于临床研究早期阶段。

 康希诺疫苗研发进程

由招股书数据表明，康希诺在2017年至2019年间，产品研发费用分别为6,810.00万元、11,337.98万元及15,174.59万元。研发费用逐年上涨，与其多例在研疫苗进入临床试验密切相关。

其中，康希诺对处于临床阶段的PBPV和PCV13i肺炎疫苗以及百白破疫苗组合的研发投入逐渐加大，资金投入增加2倍到4倍不止。两类疫苗产品多处于临床I期研究阶段，在新冠疫情结束后将启动临床I期试验入组。

对于已经成型的疫苗产品，例如获得新药证书的埃博拉病毒疫苗以及两个提交NDA并获受理的脑膜炎疫苗研发费用，资金投入趋于稳定。脑膜炎疫苗MCV2和MCV4计划在NDA获批后进行市场商业化销售工作。

新冠病毒疫苗于2020年开始研发工作，其投入资金尚未记录在册。

康希诺疫苗研发资金投入比例

由康希诺公开披露的财报数据表明，从2017年至2019年研发费用逐渐上升，营业利润处于负增长。其中2019年亏损额为1.56亿元，相较于2018年上涨了14.43%，较2017年上涨了143.26%。

康希诺部分财报数据

公司核心产品埃博拉疫苗和脑膜炎疫苗目前已经度过临床试验阶段，脑膜炎疫苗即将进入市场。其中埃博拉疫苗仅供应急使用及国家未来储备安排，仅在监管机构指导下使用，不会成为公司业绩主要来源。

目前康希诺的主要销售来源于疫苗组分销售和毒素蛋白合生及体内研究服务，公司主要客户为VaxYnethicS.r.l.和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司。据招股书数据表明，康希诺2017年收入18.72万元，2018年收入281.19万元，2020年收入228.34万元。

康希诺其余14款在研疫苗产品，有6款产品处于临床前研究，剩下8款疫苗处于临床试验阶段，研发技术趋于成熟，公司将根据研发进度合理布局研发资金分配。

根据招股书数据，康希诺上市募集资金将主要用于公司生产基地二期建设、在研疫苗研发、补充流动资金与疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设等。

本轮募集资金对在研疫苗产品的投入主要分配给四款肺炎和百白破疫苗产品，分别为PCV13i和PBPV肺炎疫苗以及DTcP和DTcP-Hib百白破疫苗，根据研发计划，这四款疫苗产品预计在2022年和2023年进入临床III期试验。

为匹配在研疫苗产品的市场推广和销售，康希诺拟投入5.5亿元在现有生产厂区进行为期3年的二期建设，以现有生产技术为基础，购置先进生产、检测及公辅设备，增加生产和研发人员，确保生产疫苗产品的安全性及效力。

除生产保障之外，据康希诺招股书数据表明，公司还拟将投入5000万元至疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设。康希诺将对接区域疫苗冷链管理，严格保证疫苗在存储、运输过程中的产品质量。同时，建设从前端设计到仓储物流的全信息化流通，实现公司物流、资金流和信息流的同步。

在研疫苗资金投入分配

肺炎疫苗PBPV和PCV13i已经于2019年获得临床批件，DTcP于2019年开展了临床I期试验，将率先进入临床III期试验。DTcP-Hib以DTcP疫苗作为基础，联合Hib单苗配置作为联合疫苗，可同时抵抗百白破和侵袭性b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。该联合疫苗尚处于临床前研究阶段，尽管研发进度较其他三款疫苗产品稍慢，但DTcP疫苗和Hib结合疫苗的批签发数量都处于领域内较高水平，其市场潜力不容小觑。

仅过去半年，康希诺港股股价涨幅就已超过250%。投资者目前对康希诺未来最大的期待就是新冠疫苗产品上市，这将极大地改善康希诺目前的经营状况。