突破卡脖子技术，获启明、腾讯多轮押注 ，浙大海归收获市值百亿的IPO
今日，CGM（连续血糖监测）和胰岛素泵这个由海外企业主导的市场跑出一个本土IPO。
动脉网获悉，10月19日，微泰医疗在港交所上市，发行价为30.50港元，开盘价为31港元，开盘涨幅1.64%%，市值131亿港元。
2011年，微泰医疗创始人郑攀博士决定归国创业，用自己掌握的技术为国人造出性价比更高的胰岛素泵产品。于是，他在杭州创立了微泰医疗。十年间，微泰医疗在发展过程中获得了启明创投、泰康、腾讯、IDG资本等多家投资机构的认可，突破贴敷式胰岛素泵研发技术，成为全球唯一拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。
除了完成技术突破，微泰医疗在商业化上也开始迎来收获期。凭借核心产品Equil胰岛素泵，微泰医疗2020收入超过7527万元，2021年前四个月实现收入3885万元，同比增长118%。随着营收的快速扩张，微泰医疗的亏损也在逐渐缩小，2021年前四个月的亏损同比缩小了37%。
CGM（连续血糖监测系统）和胰岛素泵市场向来由雅培、美敦力等巨头主导，国内虽然不乏血糖监测企业，但难以从巨头口中咬下市场份额，微泰医疗是如何完成对血糖管理市场的奇袭？未来，泰医疗将给全球的糖尿病患者带来什么样的全新解决方案？动脉网对其进行了分析。
浙大学霸归国创业，
突破糖尿病监测技术壁垒
微泰医疗创始人郑攀博士是浙江人，从小就是学霸的郑攀博士因为志愿填报不合理，在高考时分数线超重本线百分却去读了浙江工业大学。本科毕业后，郑攀博士研究生考到了浙江大学。研究生毕业后的郑攀博士在省级机关当了几年公务员后决定赴美留学，2004年郑攀博士获得了美国佛罗里达州立大学机械工程博士学位。
博士毕业后，郑攀博士在美国从事医疗器械研发工作，先后在美国Centurion Wireless Technologies、美国伟创力任职。郑攀博士在海外专攻微电机系统及其在医疗器械领域的应用。
2010年，郑攀博士迎来人生的又一个转折点。他看到中国糖尿病患者基数庞大且发病率不断增高，但国内市场胰岛素泵价格高昂，存在巨大的空白市场，于是他决定带着技术归国创业。
决定归国创业，郑攀博士也开始招揽人才，2011年，郑攀博士甚至将他在美国的老板Dore Chin Mark说服加盟到微泰的事业中，至今，Dore Chin Mark仍是微泰研发团队中的核心成员。而吸引Dore Chin Mark的原因，郑攀博士表示仅仅是展示了杭州的风景照片。
归国创业之前，郑攀博士曾经担心资金会是问题，但选对了赛道又有技术的他发现，投资的人太多，如何拒绝众多投资意向才是个问题。
微泰医疗在A轮就获得礼来亚洲基金青睐，在B轮融资获得启明创投投资，启明在B轮参与公司融资后，参与了后续的每轮融资。在后续的融资中，微泰也获得了泰康投资、腾讯、IDG等多家顶尖机构的投资。
为什么看好微泰医疗，启明创投主管合伙人胡旭波表示：“在这个领域，有几家公司是很有特色的。德康医疗（Dexcom），是全球免校准持续葡萄糖监测系统的先行者, 目前市值500多亿美元；Insulet 是全球贴敷式胰岛素泵的先行者，目前市值200亿美元。Dexcom和Insulet 合作，使得Insulet可以使用一种算法根据血糖数据来自动配置胰岛素输入。这是非常有意义的产品开发思路。而微泰医疗是全球唯一拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。公司拥有核心技术将帮助公司有机会开发出更好的产品，成为全球领导者。”
全球为数不多掌握CGM
与胰岛素泵生产能力的企业
微泰医疗能够在早期就获得资本认可的一大原因是选对了赛道。糖尿病管理市场庞大，参与者众多。
2019年，中国糖尿病的发病人数为1.18亿人，预计于2030年将达到1.4亿人。血糖管理市场是医疗器械细分领域中为数不多的千亿美元级市场，市场规模预计将从2020年的478亿美元增加至2030年的1111亿美元，年复合增长率为8.8%，仅中国市场的规模就将从2020年的24亿美元增加至2030年的95亿美元，年复合增长率为14.7%。
微泰医疗的第二大竞争力在于有足够高的护城河壁垒。微泰医疗同时掌握了生产CGM和贴敷式胰岛素泵的能力。CGM可以实现连续多天的血糖监测，贴敷式胰岛素泵实现了胰岛素输注设备的小型化，这两大产品都有着较高的生产壁垒。
胰岛素泵的整体结构很复杂。因此要实现将许多组成部分组装到更小的器械中具有非常高的技术难度。实现小型化后如何平衡成本，让大部分患者都有经济能力负担，同样也是一大挑战。CGM要想实现对血糖的持续监测，对其选择性内膜层、酶层、传质限制层及半透外膜层、算法都有着较高要求。
全球同时具备胰岛素泵和CGM生产能力的公司为数不多，美敦力是第一家，而微泰医疗是第二家。
在CGM领域，微泰医疗对标的是市值超过500亿美元的德康医疗（Dexcom）；在胰岛素泵领域，微泰医疗对标的是200亿美元的Insulet。
能够与全球领先的血糖管理器械公司同台竞技，微泰同样也组建了一批研发实力领先的团队。除了郑攀博士，上文提到的Dore Chin Mark先生曾成功带领一系列医疗器械产品于海外上市，亦是美国逾10项已发布专利和设计的发明者。微泰医疗研发总监于非博士为生物电化学领域的杰出科学家。于非博士已在糖尿病管理医疗器械研发方面积累多年经验。于非博士为逾10项与生物信号检测相关的已发布专利的发明者。
在微泰医疗团队的领导下，微泰技术产品化的速度也较快。2014年微泰医疗核心产品贴敷式胰岛素泵Equil的启动临床试验，2017年，微泰医疗的的Equil在中国获批上市，同时也获得了CE认证。2018年，微泰医疗CGM产品AiDEX G7也开始启动了临床试验，2020年进入国家药监局绿色审批通道，2021年获得了CE认证。
目前，微泰医疗的产品组合涵盖贴敷式胰岛素泵及持续血糖监测系统（其为死循环人工胰腺提供基础）IVD设备（例如血糖监测系统及实时检验设备）等多个产品线。
面对商业化挑战，微泰如何出击
虽然国内有超过1.5亿糖尿病患者，CGM和胰岛素泵用户数量庞大，但是微泰医疗的CGM和贴敷式胰岛素泵想要在国内实现市场放量，需要直面双重商业化挑战。
首先是传统的CGM市场和胰岛素泵市场由进口企业主导；其次，CGM和贴敷式胰岛素泵价格较高，在国内市场渗透率较低，如何打开市场也是一大难题。
先来看胰岛素泵市场，国内的胰岛素泵市场目前由美敦力主导，美敦力的管路式胰岛素泵市场份额为56%。目前，国内胰岛素泵市场依然以管路式胰岛素泵主导，贴敷式胰岛素泵和管路式胰岛素泵在中国胰岛素泵市场的市场份额于2018年分别为1.1%及98.9%，于2020年分别为3.3%及96.7%。
且目前国内胰岛素泵天花板也有限，即使是美敦力的胰岛素泵产品在国内销售增长也较为平稳，2018年-2020年的收入年复合增长率为7%。
传统的糖尿病治疗医疗器械（如胰岛素注射器）具成本效益且仍占据大部分市场份额。在中国，Equil于中国的零售价为每件人民币28,800元，使用Equil的患者每日平均花费约人民币32元至人民币36元，而使用传统的胰岛素注射器及胰岛素笔的患者每日平均花费分别约人民币7元至人民币10元及人民币8元。
贴敷式胰岛素泵更加便捷的设计能够打开国内胰岛素泵市场吗？在整个胰岛素泵市场中，贴敷式胰岛素泵能获得多大的市场份额？
从海外市场的发展来看，于全球范围内，贴敷式胰岛素泵和管路式胰岛素泵在胰岛素泵市场的市场份额于2015年分别为6.7%及93.3%，于2018年分别为11.8%及88.2%，于2020年分别为17.2%及82.8%。贴敷式泵于全球市场的比例预计于2030年仍低于30%。
虽然贴敷式胰岛素泵总的市场规模相对更小，但由于贴敷式胰岛素泵市场技术壁垒更高，能够生产的企业较少，贴敷式胰岛素泵生产企业Insulet依然是全球第二大胰岛素泵生产企业。
按照海外市场的发展趋势，未来贴敷式胰岛素泵在胰岛素泵市场中的份额将会有提升。微泰医疗也能复制Insulet的发展路线。目前，微泰医疗正在加大销售投入，提升产品的渗透率。2021年前四个月销售成本比去年同期增加了105%。
为了提升贴服式胰岛素泵的渗透率，微泰医疗采用了多管齐下的营销方式。微泰医疗计划开展更多的上市后研究，来提高品牌知名度。微泰医疗也在寻求进入公共医保来扩大产品的渗透率，同时也在寻求与泰康及其他商业保险合作伙伴合作，多元化商业渠道。微泰也在调整商业模式，2019年第四季度，微泰医疗将贴敷式胰岛素泵出售给分销商，允许其将胰岛素泵设备出租给需要接受胰岛素泵强化胰岛素治疗的患者。
再来看CGM市场，国内的CGM市场目前由雅培主导，雅培占据了超过90%的市场。在CGM市场，业内普遍认为如何在降低成本的同时，把产品体验和质量提升与海外巨头同一水平是赢得市场的关键。
微泰医疗是否有机会在CGM市场突围？目前，微泰医疗的CGM产品AiDEX G7，2020年5月进入了药监局绿色审批通道，目前还尚未获批。
和全球主要的CGM产品相比，微泰医疗的突破性在于一是突破了免校准技术，提升了产品使用体验。二是实现了实时读数，从临床效果来看，实时读数频率的MARD值约在9.0%-10%左右，而回溯型读数的雅培MARD值为12.1%。MARD指平均绝对相对差，是持续血糖监测系统的检测值和参考值之间绝对误差的平均值。该值越低，准确性越高，微泰医疗的MARD值为9.1%。
值得一提的是，CGM的一大难点在于量产，微泰医疗倘若能在成本可控的基础上实现大规模量产，有机会成为国内CGM市场的主要参与者。
在CGM产品尚未获批前，微泰医疗的另一大主要收入来源是传统的血糖监测系统，不过传统的指尖测血糖方式市场较为成熟，毛利率较低。2021年前四个月，微泰医疗Equil毛利率为78.5%；持续血糖监测系统毛利率为77.3%，而传统的血糖监测系统毛利率仅为20.6%。不过，通过指尖血测血糖系统的销售，微泰医疗可以建立经销商队伍和渠道。
瞄准”人工胰腺”，布局海外市场
在商业化潜力上，微泰医疗值得关注的另一大亮点在于其在研的闭环人工胰腺，人工胰腺器械系统是指一套高度模仿健康胰腺的血糖调节功能的器械。人工胰腺器械由三个主要部件组成：(1)葡萄糖传感器╱监测器、(2)储存和输注胰岛素的胰岛素泵、(3)用于计算胰岛素给药量及传感器与泵体之间交流的控制算法。
持续血糖监测系统可与胰岛素泵结合充当人工胰腺。人工胰腺能实现治疗和监测的自动化，即降低高血糖水平（高血糖症），并尽量降低低血糖（低血糖症）的患病率，而只需要极少或完全不需要患者的人工操作。
人工胰腺全球主要的参与者包括美敦力、Dexcom、Tandem。在研发人工胰腺的企业中，微泰医疗是唯一一家拥有贴敷式胰岛素泵生产能力的企业，且同时具备CGM开发能力。未来，微泰医疗的人工胰腺产品将成为全球领先的闭环式糖尿病管理解决方案。
微泰医疗的另一大战略是布局全球市场，凭借多元化的组合，在全球范围内推动糖尿病监测、治疗和管理方式的发展。
在产品布局上，微泰医疗的核心产品在努力获得多个国家的准入许可。微泰医疗已经在亚太地区、欧洲、中东、非洲、拉丁美洲等超过20个国家销售贴敷式胰岛素泵产品Equil。
欧洲市场准入门槛低、市场渠道完善，微泰医疗有机会凭借成本优势在欧洲市场取得较大市场份额。欧洲市场的贴敷式胰岛素泵主要参与企业包括Insulet、罗氏和微泰医疗。
Insulet的贴敷式胰岛素泵Omnipod产品泵体使用时间为三天，泵体不可重复使用，罗氏的贴敷式胰岛素泵Accu-Chek Solo泵体使用时间为四个月，泵体可重复使用，微泰医疗的泵体使用时间长达四年，使用成本更低。未来，微泰医疗有机会在欧洲市场取得广泛的商业化成绩。
此外，微泰医疗也在积极布局美国市场，2021年，Equil向FDA提交了申请，预计2022年核心产品将在美国上市。
总的来看，微泰医疗在糖尿病管理赛道中研发能力处于全球领先水平，产品广泛覆盖不同层次的血糖管理需求。我国 CGM 行业和胰岛素泵目前还处于发展初期，鉴于患者基数巨大，将呈现爆发式增长，微泰医疗未来的商业化潜力可期。
参考资料：
志在巅峰，乐在攀登——微泰医疗器械总经理郑攀——中国侨网