将生产辉瑞仿制药？公司紧急回应！张文宏：春节人员返流可能引起一波输入性高峰！又一地宣布第一波感染高峰平稳度过

1月9日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫健委新闻发言人米锋介绍，当前，医疗救治是新冠疫情防控工作的当务之急，做好诊疗关口前移和重症患者救治是重要着力点。

对于春节人员流动高峰会否导致疫情大规模传播？国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示：“当前，‘小地方’的疫情传播不像大城市这么迅猛，但传播的持续时间比较长。随着春节人员的返流，可能会在当地引起一波输入性高峰。”

华海药业盘中下挫超8%

将生产辉瑞仿制药？公司紧急回应

近日有市场传闻称，国家药监局作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判，其中，提到华海药业。

“仿制药合作谈判具体事项需要咨询辉瑞。”华海药业证券部人士1月9日回应中国证券报记者称，公司2022年8月份与辉瑞就新冠药签订了制剂委托生产协议，目前公司在加速推进辉瑞产品本地化生产项目的各项工作，以保障产品在中国市场的供应，满足中国患者新冠治疗的需求。

2022年8月18日，华海药业发布公告称，公司与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

事实上，国内并不缺乏大规模供应Paxlovid的能力。2021年11月16日，辉瑞与非营利机构“药物专利池”（简称MPP）达成许可协议，允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。2022年3月，“药物专利池”发布消息称，已与全球35家公司(其中包括复星医药、华海药业等5家中国企业)签署协议，可以生产并向协议约定的95个中低收入国家供应Paxlovid（中国并不在其中）。这也意味着，我国虽然已经有部分公司具备了生产Paxlovid的能力，但却不能直接供应给国内使用。

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。国家医疗保障局医药管理司负责人表示，今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

这位负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

据悉，此次国家医保谈判启动之前，辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围，医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒。

辉瑞新冠药此次医保谈判失败，是否会影响其在中国的本土化生产，引市场关注。1月9日，华海药业股价盘中一度跌超8%，此后跌幅有所收窄，收盘下跌3.22%，报22.24元/股。

第十版新冠病毒感染诊疗方案有哪些调整？

国家卫健委回应

国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红介绍，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》核心理念就是对新冠病毒感染按照常规的乙类乙管传染疾病进行管理和救治。新版诊疗方案主要对以下内容进行了调整：

一是在收治措施方面，不再要求病例“集中隔离收治”。按照“乙类乙管”相关措施要求，新冠病毒感染者可根据病情救治需要，选择居家治疗或到医疗机构就诊，各类医疗机构均可收治新冠病毒感染者。为此，十版方案因时因势调整收治措施，不再要求将感染者转至定点医院或亚定点医院进行集中隔离收治。

二是在出院标准方面，不再对核酸检测结果提出要求。“乙类乙管”措施实行后，由于不再强化感染者的隔离管理，临床医生更多考虑的是患者病情本身的情况。为此，十版方案不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求，而是由临床医生根据患者疾病诊治要求，患者新冠病毒感染、基础疾病或临床症状等对其治疗效果进行综合研判，来决定是否出院。但是需要强调的是，从感染者的角度，即便是不做核酸，出院以后也要做好个人防护，居家的健康观察，也是以不参加社会面活动为妥，所以这一点上要综合把握。

此外，新版诊疗方案进一步丰富了诊断和治疗手段。在诊断标准方面：将新冠病毒抗原检测阳性纳入其中。主要考虑，抗原检测对于病毒载量较高的感染者具有较好的检测灵敏性，随着抗原检测技术的不断优化成熟，新冠病毒感染者特别是传染性较强的感染者，能够通过抗原检测得到及时诊断。同时抗原检测操作简便，方便感染者特别是居家治疗的感染者进行快速自我检测。在临床救治方面：国家卫健委充分借鉴三年来取得的宝贵经验，一是加强关口前移；二是进一步规范重症救治；三是坚持中西医结合；四是进一步强化新冠病毒感染与基础疾病共治理念。

第十版诊疗方案中的中医治疗部分

更加严谨更加科学

国家中医药局医政司司长贾忠武介绍，疫情防控进入新阶段以来，特别是对新冠病毒感染实施“乙类乙管”后，工作重心从防控感染转到了医疗救治。这次方案修订，中医治疗部分也是按照这一要求进行的。

一是保持了延续性。中医专家分析，当前新冠病毒感染的中医核心病机没有变化，因此，本次修订，在结构上没有大的变化，保留了九版方案经临床检验依然行之有效的主要内容，保持了诊疗方案的延续和基本稳定。

二是体现了针对性。针对当前新冠病毒感染患者多数表现为上呼吸道感染，部分患者出现了肺部感染，以及一些恢复期患者咳嗽明显的情况，国家中医药局在轻型部分增加“疫毒束表证”；在重型、危重型部分增加“阳气虚衰，疫毒侵肺证”；在恢复期增加“寒饮郁肺证”，更加针对当前临床救治要求。

三是增强了实用性。在重型、危重型部分增加“重型、危重型随症用药方法”，总结出多种临床常见的症状，针对这些症状，提出具体的方药，使之更加贴合临床实际，方便临床医生特别是非中医专业的临床医生考虑使用。

四是坚持了严谨性。此次修订由国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会和北京、广东、四川、山东等地一线中医专家共同完成，多次研究论证，广泛征求了目前仍在一线的中医专家的意见，最终形成了第十版诊疗方案中的中医治疗部分，更加严谨，更加科学。

总体来看奥密克戎毒株致病性明显下降

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强介绍，总体来看，奥密克戎毒株和德尔塔毒株、原始的毒株来比，它的致病性是明显下降的。

针对目前奥密克戎毒株感染，还是强化支持对症和呼吸支持治疗，因为奥密克戎毒株感染以后，如果出现重症的病例，出现肺炎，需要相应的治疗。

奥密克戎毒株临床表现主要是发热、咳嗽、乏力等等表现，个别病人会出现肺炎。尽管如此仍要强调对这种肺炎早期的诊断和治疗，尤其是老年人有基础病的，包括免疫功能低下的人群更要积极早期监测和随访，发现病情的变化及时治疗。这里面包括早期的氧疗、抗病毒治疗等，当然还有一点很重要，尽管奥密克戎毒株致病力下降，但是没有打疫苗的老年人仍然还是重症的高风险人群，所以还是强调老年人接种疫苗，包括第二次加强免疫的问题，希望通过这样的一系列措施，有效降低奥密克戎毒株的危害性，降低它的病亡率。

针对奥密克戎毒株来讲，目前它的致病力尽管下降，但还要持续关注奥密克戎毒株进一步的变化，包括新的变异、潜在的风险，都要进一步关注。根据奥密克戎毒株的特点，会给予相应一系列诊疗方案的调整。

第十版诊疗方案取消医学观察期的中医治疗

国务院联防联控机制回应

第十版诊疗方案取消了医学观察期的中医治疗，首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉介绍，这是适应国家防控政策做出的重要调整。医学观察期的提出有两个原因：

一是针对核酸筛查，能及时发现核酸阳性人群并进行隔离观察，从中医学的角度来分析，这个群体已经有了证候的改变，但并没有达到确诊的范围，开展中医药的干预能够阻断疾病的发生，减少确诊病人，也是践行中医治未病理论。

二是发热多见于感冒、流感和新冠等，出现了发热但没有明确诊断的人群，在疾病流行期间，同样需要隔离观察，进一步明确诊断，此时运用中医治疗外感疾病的方法进行临床治疗，既能够达到隔离防传染的目的，又能够达到治疗的目标。可以说当时设立医学观察期对无症状感染者和密切接触者进行医学干预，为阻断疾病的发生发挥了重要的作用。

随着政策的调整，实行“乙类乙管”后，已经不存在“无症状感染者和密接人群”，医学观察期已经完成了它的作用，在第十版方案中取消了这一部分。 

重症高风险人群为何由60岁调为65岁？

专家回应

王贵强介绍，重型/危重型高危人群从第九版诊疗方案的大于60岁调整到了第十版诊疗方案的大于65岁，在临床实践中发现65岁以上的伴有基础病的，尤其是没有打疫苗的人群的重症和危重症的比例更高，这是从目前临床数据统计发现的现象，所以第十版诊疗方案进行了微调。

但不管是60岁也好，65岁也好，诊疗方案都强调伴有基础病的没有打疫苗的人群更需要关注，所以希望在临床实践中将这些高风险人群纳入管理，通过早期干预和观察，发现问题及时转送上级医院进行进一步救治，最大限度降低重症和死亡的风险。

“阳康”后不适

第十版诊疗方案提出三种治疗方案

刘清泉介绍，每一位患者都十分关注“阳康”后的不适，第十版方案根据奥密克戎变异株的临床特征提出了三个状态的治疗方案：

一是针对乏力伴有脾胃功能虚弱，提供了经典名方六君子汤治疗；

二是针对乏力伴易出汗，心慌胸闷等不适，推荐了沙参麦门冬汤、竹叶石膏汤等经典名方；

三是针对目前最常见的咳嗽痰少等不适，方案推荐了射干麻黄汤。

第十版方案非常关注核酸、抗原转阴后的诸多不适，尤其是更加适用于奥密克戎变异株感染转阴后的康复治疗。

第十版诊疗方案在分型中取消普通型 

增加中型更符合临床实际

郭燕红介绍，第十版诊疗方案在分型中取消了普通型，增加了中型。

从疾病的临床表现来看，普通型代表了疾病最常见的典型表现，在新冠病毒早期的致病力比较强，相当数量的感染者是出现了典型的病毒性肺炎的表现，因此当时在临床分型过程当中，国家卫健委采用了轻型、普通型、重型、危重型分类的方式。随着病毒的不断变异，特别是目前流行的奥密克戎变异株以来，它的病毒的致病力在逐步减弱，而且疾病临床的特点也发生了比较明显的变化，大多数的感染者是上呼吸道感染，发生肺炎的比例大幅度降低，因此为了更体现疾病的特点，第十版诊疗方案当中对临床分型进行了调整，取消了普通型，增加了中型。

第十版诊疗方案的调整根据感染者病情严重程度分为轻型、中型、重型、危重型，更加符合临床的实际，临床分型调整以后，也更加有利于临床医务人员对患者的疾病进行综合研判，并根据病情给予综合的治疗措施。它是根据整个病毒的变化和临床特征的改变，对原有的分型进行了完善。

当前疫情最新热点十问十答

1月9日，据新华社报道，XBB系列变异株会引发大规模流行吗？农村地区医疗资源如何保障？抗病毒药物、球蛋白有必要囤吗？……针对当前公众关切的诸多疫情热点问题，“新华视点”记者采访了国务院联防联控机制专家进行解答。

来源：新华社微信公众号

浙江：第一波感染高峰已平稳度过

要加强抗病毒药物精准投放

9日上午，浙江省省长王浩主持召开省疫情防控调度会。会议对近段时间以来全省疫情防控转段工作取得的阶段性成效给予肯定。会议指出，当前，全省第一波感染高峰已经平稳渡过，接下来要进一步深化细化工作措施，切实筑牢人民群众生命健康安全屏障。要聚焦防重症，全力以赴做好医疗救治工作，进一步盘活住院床位和ICU床位，增强重症救治能力，确保应收尽收、应治尽治。要加强抗病毒药品的精准投放，确保老年人等重点保护群体第一时间用药治疗。要继续做好养老院、敬老院等重点机构和特殊场所的管理服务工作，从群众需求出发，进一步优服务、暖民心。

会议强调，各地各部门各单位要守土有责、守土尽责，增强忧患意识，坚持底线思维，扎实有力做好“乙类乙管”各项工作。要及时优化完善“乙类乙管”应急指挥体系和工作机制，强化协同、统筹调度。要时刻绷紧安全这根弦，切实落实安全生产责任制，坚决防止重特大安全事故发生，全力守护群众生命财产安全。要提前做好春节期间疫情防控方案，引导群众春节期间错峰出行、有序流动，确保健康过节、平安过节。

编辑：于红波