原创 | 捋一捋《饮料生产许可审查细则》新旧版的变化

一、形式变化

新版《饮料生产许可审查细则》全文共九章一百三十七条，以法规条款的形式呈现，明确了主管部门和实施日期等信息；除第一章和第九章外，第二章到第八章与旧版的条款基本对应，是对7个申证产品的具体的审查要求。

二、内容变化

1、名称

通过统计对比新旧版本饮料生产许可审查要求，7个申证单元名称基本保持不变，仅有个别名称表述的调整；新版明确了各类申证产品的类别编号，与食药总局2016年1月27日发布的《食品生产许可分类目录》里一致，旧版统一为0601，详细对比如下表示：

2、审查内容

新旧版饮料生产许可审查要求相关项目内容对应如下表所示：

新旧版饮料生产许可审查细则具体审查内容变化总结如下：

（1）许可范围

新版对每一类申证产品及包含的具体产品类型均进行了定义说明，旧版仅有总体介绍；与此同时，在旧版的基础上，新版对每类申证产品的定义、产品包含范围有所调整，需结合具体类型产品进行确认。

（2）生产场所核查

新版新增了对生产场所的核查要求，具体要求与2017年12月23日已正式实施的GB 12695-2016《食品安全国家标准饮料生产卫生规范》中对各个作业区的具体要求是保持一致的；在旧版中没有具体体现。

（3）设备设施核查

新版中对设备设施的核查要求与旧版中“必备的生产资源”中有关“必备的生产设备”以及“必备的出厂检验设备”相关要求基本保持一致；但依据上述产品具体包含范围的调整也有对应设备要求的调整，需结合具体产品对应确认。

（4）设备布局和工艺流程

新版对每一类申证产品的工艺流程有所调整，并明确产品可以结合企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理，符合相关规定，不再固化流程要求；对关键控制点的控制要求更加细化，体现在相关记录和具体操作等方面。与此同时，对空气洁净度相关要求更加细化完整，要求企业生产设备设施布局符合生产实际。

（5）人员核查、管理制度审查

均为新版新增内容。

其中，人员核查明确要求相关人员必须每年进行健康检查；与《中华人民共和国食品安全法》第四十五条、GB 14881-2013《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》6.3.1条款等标准法规文件中的要求是一致的，因此，严格意义上讲，仅是新版进行的明确性要求，不属于完全新增的要求。

管理制度方面的审查主要涉及：“进货查验记录制度”、“产品配方管理制度”、“生产过程管理制度”、“检验管理制度”等方面制度的建立和落实，从而从制度层面对原辅材料、水源控制、产品配方控制、生产过程的质量安全控制、产品检验等进行有效管理。

（6）试制产品检验

新版对试制产品的检验包括了抽样检验和检验项目适用标准方面的说明；旧版中每类申证产品的“检验项目”和“抽样方法”通过详细的抽样方法介绍，以及附表汇总的模式对每类具体产品的检验项目进行了介绍；但新版通过具体的附表进一步给出了更为详尽的有关每个检验项目标准及对应的检测方法标准列表，实用性非常强。

其中，各类申证产品“生产涉及的主要标准”涉及通用和相关的产品标准、相关食品添加剂规格标准、横向安全标准（添加剂、农药、污染物等）、卫生规范类标准、标签标识类标准等；各类申证产品“规定的检验项目与方法”给出了对应产品标准涉及的检验项目标准及对应的检验方法列表。新版细则明确附表内容为资料性文件。

3、其他相关变化

旧版细则开头部分提到了“在生产许可证上应当注明产品名称、申证单元及产品品种……生产许可证有效期为3年”，在新版里对这些基本的要求没有具体体现，在《食品生产许可管理办法》中作为“食品生产许可证应当载明”的具体内容进行统一要求，因此，不是单纯的删除逻辑。