3D打印“活骨头”，桐乡这家企业做到了！

人体206块骨头都可快速打印

　　那么，一块看似平平无奇的多孔结构金属产品，如何仿生人体的骨骼？张靖介绍，人类的骨骼是活的孔隙结构，具有包括支撑等多种复杂的功能，而企业依托自主开发的数字材料核心算法平台，可以精准设计出植入体的微孔结构。

　　“这些微孔就像海绵的空隙一样，与骨骼接触后，骨细胞可以附着生长进去，将植入物与骨骼融为一体。”张靖表示，如此真骨与植入体就实现了高强度的融合，形成器械与骨骼的一体化，或骨械一体化，“这种结构就形成了植入体与骨骼的复合材料，是具有‘活性’的，并将最终实现智塑健康的目标：一次植入，终身受用。”

　　然而，3D打印的植入物，不是做出来就能立马用于临床的。按规定，产品研发要证实其安全性，虽然骨科植入体的钛合金材料经多年使用，其生物安全性已得到验证。但是工艺变了，其强度还够不够？放在人体内是否安全？这些都是未知数。于是，一场攻坚克难的技术攻关在智塑健康开始了，企业率先开发出先锋产品智塑颈椎融合器进行动物实验，再做生物力学强度测试、生物安全性评价……基于其平台的高效和准确性，智塑健康一次性通过了所需的所有测试，最终实验结果显示——其骨长入更好，愈合更高效，一款兼具安全性和功能性的颈椎融合器诞生了！

　　好消息更是接踵而至——去年，智塑颈椎融合器顺利通过了美国FDA的医疗器械认证，智塑健康也成了国内首家获得FDA审批的3D打印骨科器械公司。这也意味着，智塑健康具备了进入美国医疗市场的先机，通过技术平台完善多样化产品体系、拓展标准化后处理等方式，快速进入美国市场，并在产品落地过程中积累更多临床数据。

桐乡优良的创业创新环境令他倾心

　　“2020年，我们选择落地桐乡，正是看中桐乡优良的营商环境和创业环境，落地以来我们也获得了非常多的政策支持，这让我们能更专心聚焦技术研发，也有条件、有信心去实现打造国产高端医疗器械品牌的梦想。”在张靖身上，我们看到了科研人员的严谨、创新，同时也看到创业者的热情与耐心，他说这当中离不开桐乡政府给予的支持。

　　张靖是一位“80后”清华学霸，也是国内较早接触3D打印技术群体中的一员。从清华大学到南加州大学，张靖不忘初心，一直从事3D打印的研发和应用。直到遇见桐乡，张靖才决定带着他的团队扎根下来。

　　“做医疗器械行业，要耐得住寂寞、抵得住诱惑。一个产品从立项、动物实验、临床试验，到拿到注册证上市，是一个考验团队的过程。技术过硬是基础，但没有点情怀，也很难坚守下去。智塑健康选择打造优质的产品，并以核心技术填补这个领域的空白，因此挑战也来得更猛烈些。”张靖说，人要对自己选择的事业有责任心和使命感。

　　“随着全球人口老龄化的大趋势，骨骼健康相关的疾病愈发突出，未来市场对骨科器械的个性化需求只增无减，这是我们实现社会价值的时期，从企业发展的角度来讲，市场前景巨大。”面对未来，张靖充满信心，“去年我们已经完成了数千万元融资，融资所得将主要用于技术的研发和市场的拓展。再过几个月，我们的新厂房也要投入使用了，真正实现量产。”