“智能买药”更安心，徐汇率先出台全市首份“双指引”

11月30日，在徐汇区2022年“安全用药月”主题活动上，徐汇区市场监管局牵头成立了徐汇区医疗机构药品质量安全联盟，并发布《徐汇区零售药店智能发药机管理规范指引（试行）》和《徐汇区零售药店智能取药柜管理规范指引（试行）》两项指导性文件，今后市民不仅买药更便捷，用药也更安心。

在主打药品智能化、数字化管理新模式的上药云健康“益药·药房”徐汇店，这里没有传统药房摆满药品的货架，取而代之的是一台集自助药品调配、药品打包、分发等过程为一体的智能发药机，还有一台可以提供24小时、无接触取药服务的智能取药柜。上海医药大健康云商股份有限公司新特药事业一部总经理向恩亮介绍，智能发药、取药设备的正式“上岗”，标志着由“人等药”转变为“药等人”，既大大降低了药品开架陈列、人工调剂过程中“用错药”的安全性风险，且药品不再与消费者直接接触，也有利于疫情防控。

记者在店里看到，智能发药机并非无人值守，现场仍有药师在进行药品验收、处方审核等工作，在机器智能“审方”之外，发挥药师专业把关作用，给用药安全上了一道“保险”。而面对这一新模式，徐汇区市场监督管理局立足药品质量安全，在“益药·药房”筹备和试运行期间，多次主动上门指导，与企业探讨设置智能化设备的可行性，分析安全风险因素，出台的首个零售药店智能发药机和取药机管理指导性文件，也将有力推动药品安全监管和服务再升级。

徐汇区市场监督管理局药品化妆品监督管理科相关负责人告诉记者，了解到药房的智能化探索后，徐汇区市场监督管理局主动跨前服务，“设备是智能化的，但是处方药销售还是需要药师提供专业的指导用药服务，他们能够了解患者的实际需求，而24小时服务的无人设备要提供能够持续稳定保障药品储存条件的环境，所以我们在市药监局的指导下，出台了这两个指导性文件，也是为药店进行数字化转型提供政策支持。”

据悉，“双指引”为规范智能化发药和领药设备的设置条件、药品质量管理、药学服务等方面进行了合规性指导，将对药品零售行业的服务、监管以及行业发展等方面起到积极作用。如《徐汇区零售药店智能发药机管理规范指引（试行）》中明确，“智能发药机应由执业药师或药师负责将验收合格的药品进行加药补药并核对”“处方药品在调配前应当由当班执业药师或者药师进行处方审核”。

同时，为了更好地发挥徐汇区医疗资源的优势，积极推动医疗机构在药学管理方面开展深度交流合作，全面建立区域药品质量安全管理体系，加快实现药品质量安全和全民安全用药目标，徐汇区市场监管局还积极牵线搭桥，推动徐汇全部26家三、二、一级公立医院成立了徐汇区医疗机构药品质量安全联盟，这也是全市首个医疗机构药品质量安全联盟。

来自中山医院、市六医院、胸科医院和肿瘤医院等全区26家公立医院代表签署了《徐汇区医疗机构药品质量安全联盟倡议书》。《倡议书》的内容包括联盟将建立药学管理交流机制，鼓励三级医疗机构支持一、二级医疗机构建立规范化的药品安全管理规范流程；鼓励联盟单位开展合作，共同促进临床药学研究和成果转化；强化对药物警戒、药品不良反应信息收集和数据分析的技术支撑等。

上海市第六人民医院药剂科主任郭澄表示，围绕着为患者安全用药，每家医院都有很多好的做法和经验，“依托这样一个联盟，我们可以有一个很好的互相学习交流，把一些很好的举措整合起来。”

“徐汇区是上海医疗资源最为集中的一个区，拥有全市近1/3的三甲医疗机构。”徐汇区市场监管局相关负责人表示，“我们组织各个医疗机构的专家们形成这么一个用药安全联盟，主要是为了让各个医疗机构在用药安全上能够进行相互的沟通，特别是现在临床用药精准用药已经成为安全用药的一个非常重要的手段。这样一个联盟，能够给一、二、三级医院提供一个相互交流、共同学习、互相提高的平台。”

下一步，徐汇区市场监管局将深入学习贯彻党的二十大精神，坚持“以人民为中心”的理念，秉持数字治理思维，着力监管和服务“两手抓”，切实做好药品安全的“守门员”。