首个国产抗新冠口服药获批上市，发明人为河南高校教授

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7月25日，国家药品监督管理局正式批准河南真实生物科技有限公司申报I类创新药阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请，此举意味着国内首款治疗新冠病毒肺炎的小分子口服创新药正式获批。

目前，阿兹夫定从研发、原料药生产、制剂生产，到销售总部等全产业链已经具备落地河南的基本条件。

阿兹夫定发明人常俊标教授简历

常俊标，1963.10出生，男，汉族，河南滑县人，中共党员，博士，二级教授，博士生导师。

1982年9月至1986年7月，河南大学化学系化学专业学习。1986年7月至1989年5月，中国科学技术大学/郑州大学化学系有机化学专业硕士研究生。1989年6月至1996年1月，河南省科学院化学研究所副研究员（其间：1993年9月至1996年1月，中国协和医科大学药物研究所药物化学专业学习，获理学博士学位）。1996年1月至1999年1月，河南省分析测试中心常务副主任(其间：1997年5月至1999年1月，在美国佐治亚大学做博士后研究)。1999年1月至2002年9月，历任河南省科学院化学研究所副所长、研究员，化学研究所所长兼河南省分析测试中心主任。2003年10月至2006年6月，新乡医学院副院长。2006年6月至2015年5月，郑州大学副校长。2015年5月至2022年3月，河南师范大学校长、党委副书记。2022年3月至今，郑州大学党委副书记、副校长（正校级）。

学术研究方向：化学合成及新药创新的研究与开发。

全国杰出专业技术人才、国家杰出青年科学基金获得者、全国优秀留学回国人员、国家“万人计划”领军人才、国家中青年有突出贡献专家、国务院政府特殊津贴专家、河南省“中原学者”。兼任国家药典委员会委员、教育部高等学校化学类专业教学指导委员会委员、河南省科协副主席、河南省药学会理事长。

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获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物！

7月15日，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。

2020年4月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示：

（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床状态改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。（PPS集）
（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。
（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

据了解，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

真实生物首席科学家杜锦发博士表示：“我们非常高兴迎来这一重要时刻，期待阿兹夫定能早日获批，为国内乃至全球疫情防控提供一份力量。”

阿兹夫定药物发明人，原河南师范大学校长，现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示：“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。”

中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”

来源：河南日报