粤澳合作中医药科技产业园建设多年来,随着配套设施及政策环境的完善,已在逐步形成聚集效应,目前已有229家企业在产业园注册,其中通过产业园平台培育的澳资企业59家。
而发展中医药等澳门品牌工业,是《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》提出发展的“四新”产业之一;积极培育以中医药研发制造为切入点的大健康产业,也是澳门第二个五年规划中明确的经济社会发展目标之一。
粤澳合作中医药科技产业园正在通过搭建产学研合作平台,将澳门中医药领域国家重点实验室、入驻产业园的研究院所与制药企业,以及海内外市场化资源贯通到产业链中,大力拓宽中医药产业发展前景。
图源:央视新闻
国家主席习近平曾在2018年10月到访粤澳合作中医药科技产业园(下称“产业园”)调研。产业园四年来:
建设了粤港澳中医药政策与技术研究中心、粤澳医疗机构中药制剂中心。
筛选与立项了12个经典名方的开发。
吸引了多家内地医药企业到澳门注册,冀带动澳门中医药产业发展。
协助培育澳门中医药企业成长,在产品研发、技术升级、市场开拓、人才培养等方面提供了全方位支持。
助澳药企培育人才开拓市场
产业园副行政总裁冯准介绍园区建设情况
作为《粤澳合作框架协议》的首个落地项目,粤澳合作中医药科技产业园是推动澳门中医药产业化、国际化的重要平台,也是促进澳门经济适度多元化发展的重要载体。
产业园副行政总裁冯准介绍,目前产业园涵盖中医药、保健品、医疗器械、生物医药、医疗服务等领域,吸引了广药集团、盈科瑞、智能碳云、联邦生物等一批知名医药企业进驻,形成了一定的产业聚集效应。
协助培育澳门中医药企业
在协助培育澳门中医药企业方面,冯准表示,从去年开始协助新建了一家澳门制药企业,产业园对其进行了生产与质量管理人才、一线操作与检验人员的培训,并为其设计了生产流程、安装了相关设备。“该企业已于今年上半年获得了澳门药物工业生产准照,现时产业园正在帮助其进行澳门GMP(药品生产质量管理规范)认证。”
助推澳门药企产品进入湾区市场
同时,产业园也在助力推动澳门药企产品进入湾区市场。冯准称,目前已帮助5个产品开展进入湾区的简化注册,另外还有一个产品已经完成了向广东省药监局的申报,近期就会获得批准在湾区上市。“这是一个政策性的突破。”
产业园亦帮助澳门药企进行同名同方药的开发,冯准介绍,目前有两个产品已经在澳门获得了上市许可。
助力中医药国际化
而在中医药国际化方面,冯准指出,产业园正带领澳门与内地企业,积极开拓“一带一路”国家市场。其中,有9款产品在莫桑比克成功进行注册,还有7款产品在巴西获得了上市许可,即将进入当地市场销售。
加强琴澳研发生产销售互补
对于中医药产品的升级迭代,产业园则充分发挥了桥梁作用,紧密联系产学研各个环节,弥补澳门药企在创新研发能力的不足,推动成果升级转化。
盈科瑞(横琴)药物研究院与澳门澳邦药厂的合作,就是这一机制下的其中一个例子。受产业园委托,盈科瑞帮助澳邦药厂开发的“莲花万应膏”进行产品纳米化升级。据介绍,经改良创新制为纳米凝胶后,产品的稳定性得到提升,起效更快、疗效更好、使用更加舒适。这一升级也促进了澳门中药生产工艺的创新,该产品的纳米凝胶制剂技术已于今年2月获得国家知识产权局的“发明专利授权”。
“澳邦药厂自2008年成立,目前制剂生产都在澳门开展,同时在产业园进行办公,是希望利用横琴来补强在澳门做不到的地方。”澳门澳邦药厂总经理刘帝恒称,研发技术、人才、设备等都是澳门缺乏的要素,与盈科瑞的合作正是为了弥补该厂的研发弱项,“他们拥有专门的产品开发团队,将澳邦药厂的中药乳膏转化成纳米剂型,转化之后又会回到澳门进行生产。”
刘帝恒坦言,对比很多现代药厂,澳邦药厂生产的产品及工艺仍然比较基础,技术性不是太高,选择进入横琴最大的原因也是希望推动研发与生产技术不断提升。另外,他也指出,对澳门生产型企业来说,自己前往内地乃至海外注册确实存在困难,需要产业园的专业团队为其开拓市场提供帮助。
“我们希望可以透过产业园加强澳门生产与横琴研发、市场化运作之间的资源互补。”刘帝恒表示。
全方位保障产业续深化发展
国家近年来亦高度重视粤港澳大湾区中医药发展。数日前,国家中医药管理局国际合作司司长吴振斗,在国家卫生健康委员召开的新闻发布会上表示,该局将持续推进粤澳合作中医药科技产业园建设,不断深化产业发展及人才培育。
吴振斗指出,国家中医药管理局、粤港澳大湾区建设领导小组办公室、广东省人民政府共同发布了《粤港澳大湾区中医药高地建设方案》,并制定了5个配套实施方案,为建设湾区中医药高地提供了全方位保障。
澳门本地亦在持续完善中医药管理机构与制度体系建设。特区政府今年成立了药监局,并在卫生局辖下设置了中医服务发展厅;《中药药事活动及中成药注册法》也已于今年生效;还在持续探索开展中医师注册考试制度,以加强人才培养成效。
简化注册审批流程
而为推动产业发展持续深化,简化港澳传统外用中成药上市注册审批取得突破性进展,在港澳地区经批准上市且使用5年以上的传统外用中成药,可简化注册审批流程。
推动国际合作
澳门卫生局中医服务发展厅代厅长莫蕙近日在第四届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会上表示,中医药列入了澳门重点发展产业,当局会持续加强与湾区其他城市在中医药领域的合作。澳门卫生局于今年成立中医服务发展厅,将和世界卫生组织传统医药合作中心一起积极参与国际交流,推动澳门与葡语系及“一带一路”国家在传统医学领域的合作,助力澳门中医药服务的整体发展。
国家中医药管理局副局长黄璐琦亦建议,粤港澳三地可秉持共建共享原则,加快推进中医药的现代化、产业化,固根基、扬优势、补短板,丰富合作内涵;以及建立健全促进中医药服务和中药产品走出去的新机制,进一步推动中医药文化在海外传播。
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