终于被证实！生存期延长13.4个月！新型树突细胞免疫疗法横空出世

终于在近日2019年第50届妇科肿瘤学会（SGO）年会上，一项二期临床试验SOV02（NCT02107950）最终结果公布：对复发，铂敏感，上皮卵巢癌患者使用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC / OvCA添加到标准卡铂和吉西他滨方案，可以使晚期复发的卵巢癌患者总生存期（OS）延长一年多，这个数据绝对称得上惊艳！

• DCVAC / OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低了62％。

• 总生存期（OS）显着增加13.4个月。中位数无进展生存率（mPFS）增加了1.8个月。

• 即将开展全球三期研究。

我们知道卵巢癌仍然是最致命的妇科肿瘤，一线铂类联合紫杉类化疗的有效率达80％以上，其中一半以上达到肿瘤完全缓解，但即使达到完全缓解的患者仍有50%～70%复发，治疗手段有限。我们一起看下这款免疫疗法惊艳的临床数据：

这项试验的代号是SOV02，是一项开放性的二期试验，之前还做过SOV01一期试验。二期试验共入组了71名患者，值得注意的是，这些患者都是经过一线治疗后复发的晚期患者，随机接受DCVAC / OvCA联合卡铂/吉西他滨组或单独化疗组，DCVAC / OvCA就是我们上文提到的基于树突细胞的免疫疗法，我们也可以叫它卵巢癌树突细胞疫苗，下文会给大家详细介绍这个疫苗。

有39位幸运的患者入组到了卵巢癌树突疫苗DCVAC / OvCA联合卡铂/吉西他滨组，另外32名患者入组到单独化疗组。试验目的主要是为了观察无进展生存期（PFS）; 总生存期OS以及有效率（ORR）和安全性。

平均随访了36.6个月后，3让所有人大跌眼镜的是，树突疫苗联合化疗，竟然将中位总生存期延长了13.4个月，一年多！（实验组和对照组的中位总生存期分别为35.5个月vs22.1个月）

并且2年总生存率OS也有显著差异，分别为72.4％和40.9％。同时，实验组的晚期患者死亡风险降低了62％。

安全性

II期试验的安全性均表现出极佳的耐受性。只有与化疗有关的不良反应；几乎没有与这种免疫疗法有关的严重不良反应。

下面我们就来详细说说这款树突疫苗。目前有许多正在进行的试验将检查点抑制剂PD-1与目前的标准治疗相结合，比如化疗，PARP抑制剂和贝伐单抗（Avastin）。但是，这款免疫疗法与检查点抑制剂有很大不同。

DCVAC树突疫苗是一种活性细胞免疫治疗，其使用自身树突细胞为每个患者生产和定制，试图诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。

这个疫苗目前和我们了解到的一些细胞免疫疗法原理上类似，主要也分为以下步骤：

•在实验室进行单采白细胞

•对单核细胞富集并离体生长，形成未成熟树突状细胞（DCs）

•制备肿瘤细胞系（每种适应症不同）得到保留免疫原性的灭活癌细胞

•用HHP脉冲杀死的肿瘤细胞刺激树突细胞得到成熟的树突细胞

•成熟的DC在表面上表达来自肿瘤患者自己肿瘤细胞的抗原

•产生≥15剂树突疫苗DCVAC并冷藏

•患者持续接受DCVAC

很多病友想问了，这款细胞疗法只针对卵巢癌么？

这款细胞疗法是一家名为SOTIO国际生物技术公司研发的，该公司正在基于DCVAC 平台开发三种细胞疗法，卵巢癌患者的DCVAC / OvCa，前列腺癌患者的DCVAC / PCa和肺癌患者的DCVAC / LuCa。我们也可以理解为这是三种分别针对于卵巢癌，前列腺癌和肺癌的树突细胞疫苗。所以还是非常值得期待的。

该公司目前正在通过多个I期至III期临床试验测试研究性药物治疗DCVAC的安全性和有效性。

最近的是卵巢癌的三期树突细胞疫苗（DCVAC / OvCA）试验，将于今年下半年开始。一旦开始招募，全球肿瘤医生网医学部将第一时间为大家公布。

大家可以关注公众号second_opinion获得一手抗癌资讯，也可以致电全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）获得诊疗意见。

参考资料：

https://www.onclive.com/conference-coverage/sgo-2019/addition-of-dendritic-cell-based-immunotherapy-to-chemo-improves-os-in-relapsed-ovarian-cancer?p=2

https://www.businesswire.com/news/home/20190319005837/en/

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