“电”死癌细胞?真的靠谱么?
如果有人告诉你,不管什么病理分期分型,不管携带哪种基因突变,只要给癌症患者加上一个看不见,摸不着的“电网”,就能有效“引爆”体内癌细胞,副作用比放疗,化疗,免疫治疗....都要小,治疗期间完全可以正常生活,你会相信吗?
大家可能会担心,正常细胞也会有丝分裂,那电场疗法会不会对正常细胞有很大的损伤?
肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比,肿瘤细胞具有相对较高的电学性质(导电性和电容率)。因此,与正常细胞相比,肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压,因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著,更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场,在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。
研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后,他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是,这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响!
天方夜谭还是抗癌利器?
2000年,以色列理工学院生理学和生物物理学荣誉教授Yoram Palti博士开辟了这种全新抗癌疗法--电场治疗,利用交替的低强度电场,摧毁肿瘤细胞,同时减少健康组织损伤,可很好地避免副作用影响患者生活质量。
▲TTFields治疗技术源自于Novocure创始人Yoram Palti博士(图片来源:Novocure)
在此过程中,科学家们做了成千上万次试验,寻找能够刺激癌细胞的合适电场,通过调节电场的频率与强度,最终能找到只对癌细胞有效,但不会影响其他细胞的电场。这才是整个技术研究的关键。
经过多次尝试,他们发现当电场强度与烤面包机差不多时,电场频率在150-200千赫兹范围内,强度为每厘米1.1伏特时,有趣的事情发生了:在电场的持续作用下,肺癌细胞的生长与扩散速率显著下降,这意味着这些恶性肿瘤细胞得到了控制。并且针对各类癌细胞需要在一定范围内调整电场强度才能达到最佳的治疗效果。
▲不同的细胞类型对应不同频率的交变电场
电场疗法自问世以来就得到了医疗界的广泛关注,不仅是因为其原理前所未闻,还因为这样一种天方夜谭般的技术并不是大忽悠,而是凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床试验有效率,获得了美国FDA的批准进入临床应用。
2011年,FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;
2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;
2019年,FDA批准电场疗法用于间皮瘤。
完全不同于常规疗法的四大优势!
电场疗法的独特原理赋予它对癌细胞有特殊的杀伤效果:
可治疗深层肿瘤电场疗法非均匀分布在治疗区域内,覆盖全部治疗部位的几何形状,换能器阵列之间并不衰减,因此可用于治疗位于深处的肿瘤。
可持续治疗由于电场不具有半衰期,因此不会像药物治疗出现无效,耐药的情况,电场在治疗过程中不断递送,并且可以随时终止。
精准靶向阻止癌细胞分裂电场可以选择性的干扰产生高电荷物质的处于快速增值分裂期的癌细胞,导致其进入细胞自杀程序式死亡,而对于静止期及分裂期的人体正常细胞无明显影响。
安全无创,几乎没有副作用迄今为止,由于电场疗法对正常细胞分裂没有影响,暂未报道电场治疗的相关不良事件。最主要副作用是皮肤刺激。预防策略包括适当的剃须,清洁头皮和频繁的更换电极贴片的位置。当出现皮肤问题时,通常可以更换贴片位置或口服抗生素,使用皮质类固醇。
电场疗法-攻破多种实体瘤!
这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的,是因为这种疗法不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。目前,研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,其中包括发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据。
脑瘤:五年生存率翻6倍!(FDA批准上市)
电场疗法被称为是脑瘤治疗的里程碑!这是十多年来第一次,出现了一种非有效地疗法,能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期!电场疗法之所以对胶质瘤效果显著,是因为这是一类分裂异常迅速的肿瘤细胞。
在最新公布的临床数据显示,为期5年的随访中,无论健康状况,年龄,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。
更重要的是,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天穿戴超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍!并且,这种治疗方式几乎没有放化疗带来的副作用,最常见的就是电极片接触部位的皮疹。
间皮瘤:15年来获批的首个疗法!(FDA批准上市)
美国时间2019年5月23日,FDA批准了电场疗法(NovoTTF-100L系统)与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的一线治疗,这是15年来恶性间皮瘤患者获批的首个疗法!
此次获批是基于一项前瞻性单臂试验的结果,代号为STELLAR,其中接受电场疗法(TTF)加化疗的无法切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的平均总生存期(OS)达到了18.2个月!其中:
53名上皮样MPM患者的平均总生存期更长,达到了21.2个月;
使用电场加化疗的患者中有超过一半(62名)患者在一年内仍然存活;
72名患者的CT扫描显示疾病控制率为97%,其中40%的患者有部分反应,57%的患者病情稳定,3%的患者病情进展。中位无进展生存期为7.6个月。
肺癌:无进展生存期延长一倍!
瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless在2010年欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据:在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究,招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,这些患者先前化疗失败,每天接受TTF治疗12个小时,并联合使用培美曲塞(爱宁达,礼来公司),直到病情恶化。
结果显示:
胰腺癌:无进展生存期翻两倍!
卵巢癌:无进展生存率翻两倍!
乳腺癌:初显成效!
来了,电场疗法即将登陆中国!
2019年8月,Novocure公司网站重磅官宣,中国国家药品监督管理局已经授予其突破性全新肿瘤治疗技术--肿瘤电场治疗产品Optune(TTF,Tumor treating fields)创新医疗器械资格认定。用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)。
获得创新医疗器械资格认定后,Optune将能够在审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议,进而缩短审批时间和加快审批流程。使Optune这一创新产品尽快惠及中国大陆肿瘤患者。预计年底上市。
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