肺鳞癌一线治疗又添新疗法，Atezolizumab四药联合中位总生存期近20个月！

12月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了免疫治疗药物atezolizumab（Tecentriq）联合贝伐单抗（Avastin），紫杉醇（紫杉醇）和卡铂的标准方案，作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。

这一批准是基于名为IMpower150的3期临床试验的结果。超过26个国家的1000多名NSCLC患者参加了这项研究。NSCLC患者接受了四药组合疗法，或者贝伐单抗与化疗构成的组合疗法的治疗。试验结果表明，四药组合疗法，在野生型意向治疗（ITT-WT）患者群中，与BCP疗法相比，将患者死亡风险降低22%。ABCP组患者的中位总生存期（OS）为19.2个月，显著优于BCP组的14.7 个月。

近期，FDA授予Tecentriq优先审评资格，治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这意味着基于Tecentriq的组合疗法有望为更多肺癌患者造福。

Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体相结合，这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞，促使它们杀伤肿瘤细胞。

免疫检查点阻断剂是晚期恶性肿瘤姑息治疗的重要手段，代表了该领域近年的前沿及核心之一。atezo是一款针对PD-L1的大分子单克隆抗体类药物，与化疗、靶向治疗等手段一样，免疫治疗亦存在耐药而导致治疗失败的问题，因此如何延缓耐药细胞的出现，最大程度延长患者获益时间是当前肿瘤转化医学领域的热点之一。

微血管及淋巴细胞是肿瘤局部微环境的重要组成部分，并与肿瘤细胞存在复杂的信号交互。针对肿瘤局部微环境的调节是晚期肿瘤有效的治疗策略，在传统细胞毒类药物联合血管靶向治疗的基础上联合atezo，是否能进一步提高疗效呢？

IMpower150的中期OS分析结果显示，在紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合Atezolizumab可改善初治NSQ-NSCLC患者的OS，将死亡风险降低22%，这为患者的治疗提供了新的选择。

它已经获得FDA批准作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线疗法。此次批准将进一步扩大该疗法的适用患者群。

另一种由pembrolizumab（Keytruda），培美曲塞（Alimta）和卡铂组成的免疫- 化疗组合，也被FDA批准用于不携带EGFR/ALK基因变异的转移性非鳞状NSCLC患者一线治疗。

这一批准是基于Keytruda在名为KEYNOTE-407的关键性3期临床试验中的表现。在这项随机双盲，含安慰剂对照的多中心试验中，不考虑肿瘤的PD-L1表达水平，Keytruda与化疗结合，与单纯化疗相比，能够显著提高患者的总生存期（OS），将患者死亡风险降低36%（HR=0.64 [95% CI, 0.49, 0.85]; p=0.0017）。同时，患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也得到统计显著改善。

两种组合之间的一个不同点是潜在的副作用。通常，这些化疗方案具有相似的毒性，包括疲劳和血细胞降低。紫杉醇导致脱发和神经病变，培美曲塞不适合有肾脏问题的人。

近两年，非小细胞肺癌的治疗产生了非常多的变化，特别是靶向药和免疫治疗领域产生了范式转变。因此，对于肺癌患者来说，这是一个充满奇迹的时代！

很多得了晚期肺癌的患者靠吃一代一代的靶向药，长期生存超过五年、十年甚至更长时间的，而免疫治疗的加入，也开启了肺癌治疗的新局面，让肺癌变成慢性病的梦想照进现实。越来越多的证据支持，PD-1抑制剂这类免疫治疗，应该在患者一般情况比较好，肿瘤负荷比较小的时候，尽早用。

当然，前期基因检测是绝对必要的。有助于选择化疗方案（这将是大多数患者的选择）及靶向治疗方案。还需要进行免疫组织化学研究来了解PD-L1水平等，还要找到基因靶点，需要对靶标和TMB进行全面的分析。

希望越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下，合理地轮换药物，获得更长的生存期。

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2019/atezolizumab-lung-cancer-first-line

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