实验设计：纳入了包括小细胞肺癌在内的晚期肿瘤患者，所有患者均接受至少一种化疗方案。入组后给予派姆单抗200mg静脉注射，每3周一次，时间为2年。

试验结果：107例患者平均随访9.3个月后,K药治疗的客观缓解率（ORR，肿瘤缩小）为18.7%，其中3例完全缓解(CR，病灶全部消失)，17例部分缓解(PR)，12例疾病稳定，62例疾病进展。疾病控制率为30%；中位无进展生存时间（PFS）为2.0个月，中位总生存时间（OS）为8.7个月；

在PD-L1表达阳性的人群中，客观缓解率达到35.7%，而阴性人群中为6.0%。PFS分别为2.1个月和1.9个月。

尤其应注意的是，中位总生存时间PD-L1阳性人群显著高于阴性组(14.9个月：5.9个月)。

不良反应:60%的患者发生了不良反应,10%的病人主要表现为疲劳(14%)、瘙痒(12%)、甲状腺功能减退(12%)、食欲下降(10%),和恶心(10%)。

试验设计：该试验是一个国际的、非随机化、多臂的试验，旨在评估派姆单抗在晚期实体肿瘤患者的安全性和有效性。24例病人进行了派姆单抗治疗，其中，87.5%接受了≥2线的治疗，所有患者一线化疗方案为铂类+依托泊苷,并且11例(45.8%)患者接受了二线治疗（ 拓扑替康或伊立替康）。所有患者接受派姆单抗剂量为10毫克/公斤，每2周一次，持续24个月的治疗。

实验结果：在平均随访9.8个月后,疾病缓解率（ORR）为33%，1例(4.2%)完全缓解,7例(29.2%)部分缓解PRs,1例(4.2%)疾病稳定。此外，中位无进展生存时间（PFS）是1.9个月,预计6个月PFS是28.6%,预计12个月PFS是23.8%;中位总生存时间（OS）为9.7个月,估计6 - 12个月的OS率分别为66.0%和37.7%。

目前来看，派姆单抗在广泛期晚期小细胞肺癌患者中存在一定疗效，这两个试验的疾病控制率（ORR）分别达到了19%和33%，这确实能使部分非小细胞肺癌患者受益，但还需要更多的试验来证明其疗效， 以及筛选出最佳获益人群，如何预测疗效，请点击：如何提前预知PD-1的疗效？五大预测因子全面解析！

1、美国时间8月6日，制药商PharmaMar宣布食品药品监督管理局（FDA）授予旗下lurbinectedin (PM1183)孤儿药称号，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者，数据显示该药治疗化疗后进展小细胞肺癌患者，疾病整体缓解率（ORR）可达39.3%，中位总生存期（OS）11.8个月。

Lurbinectedin是PharmaMar自主研发的海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化， lubrinectedin 可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。这个药物已经在多种实体肿瘤临床中表现出了活性，包括含铂类耐药的卵巢癌3期研究，针对BRCA1和BRCA2基因的转移性乳腺癌 2期研究，以及软组织肉瘤（尤文氏肉瘤）研究。

2、Rova-T是一种针对蛋白DLL3的抗体偶联药物。DLL3在包括小细胞肺癌的多种肿瘤中都有表达。2016年6月公布的临床数据对小细胞肺癌的临床有效率高达38%，临床获益率高达89%；然而2018年3月份公布的三线小细胞肺癌研究的中期结果却遭遇了滑铁卢，有效率仅为16%，远低于40%的预期。

但是Rova-T的研发公司副总裁Mike Severino表示，Rova-T对于患有小细胞肺癌和其他表达DLL3的癌症患者具有潜力，虽然研究结果并不符合我们的期望，但我们期待从正在进行一线和二线治疗的III期研究中获得数据，并继续致力于开发Rova-T治疗小细胞细胞肺癌。