FDA批准胃癌新药TAS-102上市！显著延长胃癌患者生存期

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TAS-102是一个日本人发明的新型化疗药，由核苷代谢抑制剂trifluridine与胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil组成，其核心的抗癌成分依然是氟尿嘧啶类衍生物；抗癌的原理和5-FU、卡培他滨（希罗达）、替吉奥（S-1）是类似的，可干扰DNA合成，抑制细胞增殖。2015年9月，FDA批准Lousurf用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。

2015年9月，FDA批准用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。

全球III期TAGS双盲研究纳入了507名患有不可切除的转移性胃/ GEJ癌症的成人，已接受≥2次化疗方案。患者按2：1随机分组接受TAS-102（ 35 mg/m^2，每日两次，d1~5，d8~12，每28天一个周期）+最佳支持治疗或安慰剂+最佳支持治疗，直至进展，不耐受，或患者要求停止。试验的主要终点为中位总生存期（OS）。

实验结果：

接受TAS-102和最佳支持治疗(BSC)的中位OS为5.7个月，而安慰剂+BSC治疗的中位OS为3.6个月，死亡风险降低了31%。

实验组有1例完全缓解(CR)，12例部分缓解(PRs)，115例病情稳定(SD)，疾病控制率44%。安慰剂组疾病控制率为14% (0例CR, 3 例PRs, 18例SD)。

 附：