仅隔三月，肺癌新药劳拉替尼相继在美国欧盟获批！中国上市还会远吗？

欧洲药品管理局人用医疗产品委员会（CHMP）建议批准使用lorlatinib（劳拉替尼，Lorbrena）治疗患有ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，这些患者在alectinib（阿来替尼，Alecensa）或ceritinib（色瑞替尼，Zykadia），或crizotinib（克唑替尼）作为第一个ALK抑制剂且至少使用过一种ALK抑制剂后，病情仍然进展。

克唑替尼（crizotinib）是全球首个上市的针对ALK突变的肺癌靶向药物，该药物的上市极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC的治疗状况，治疗有效率高达75%。

最近几年，又不断有多个疗效好、毒性低的新型ALK抑制剂相继获批，比如色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼。像阿来替尼的临床有效率已经达到了82%，可见靶向ALK进行治疗这一疗法的可靠性。

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但由于非小细胞肺癌（NSCLC）不断出现新的耐药性，研发人员一直没有停止过对新型ALK抑制剂的开发。劳拉替尼（Lorlatinib）就是辉瑞开发的一款新型抗耐药的新型ALK抑制剂，其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌认可发挥较好的效力。

CHMP的这项批准基于非随机，多中心II期研究（B7461001），其中包括215名ALK患者的亚组，先前用≥1个ALK激酶抑制剂治疗过的病情进展的转移性非小细胞肺癌。

在这215名患者中，使用劳拉替尼的总体有效率率为48％，有效反应的持续时间为12.5个月。这意味着在第一种ALK耐药后的非小细胞肺癌患者使用劳拉替尼继续治疗还能平均获得一年的病情稳定时间。

因为这个有效的数据，欧盟委员会对劳拉替尼的临床应用做出最终决定。FDA于2018年11月批准了劳拉替尼用于该适应症，欧盟的获批仅隔3个月时间。看这获批的速度，登录中国的市场指日可待！

肺癌靶向药选择前，需基因检测

对于肺癌靶向药的选择，患者必须清楚的是用药前一定要先检测，精准靶向治疗才是晚期非小细胞肺癌诊疗的大势所趋。我们要检测，不要猜测。没有ALK基因突变，那么请放弃使用阿来替尼。

ALK融合基因检测的材料主要来源于手术标本、CT引导下活检组织、纤维支气管镜活检组织、胸水细胞包埋组织等。ALK基因重排常用的检测方法目前常用的有：荧光原位杂交、免疫组织化学、反转录-聚合酶链式反应。

上述方法于目前大部分医院病理科均可开展，各大基因检测公司也能检测。但是，患者选择基因检测机构时一定要注意，选择权威可信赖的基因检测公司。因为不同的基因检测公司，检测的准确度是不同的，要选择权威肿瘤医院或者国家机构认证的大型基因检测公司。了解国内外基因检测机构致电全球肿瘤医生网400-626-9916咨询。

目前，劳拉替尼还没有在中国正式上市。需要的患者可以提供基因检测ALK阳性的报告通过香港或者美国自行购买。

25mg*30片美国报价为5595美元（37700元人民币）；100mg*30片美国报价为16770美元（113298元人民币）。

需要了解劳拉替尼或者其他ALK抑制剂的治疗信息，请致电400-626-9916。

https://www.onclive.com/web-exclusives/eu-panel-backs-lorlatinib-for-alk-positive-nsclc

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