《新英格兰医学杂志》：1400亿个免疫细胞进入体内后，她的七个肿瘤病灶全部消退了

2016年新英格兰医学杂志上报道的一款新型的免疫疗法震惊了整个肿瘤界，因为这款疗法令致命的晚期KRAS突变的结直肠癌患者肺部7个转移病灶全部消退。如今，这款疗法在实体肿瘤中惊艳的临床数据已让它声名鹊起，成为最具潜力的实体肿瘤细胞免疫疗法，并且有望上市。

2013年，47岁的席琳·瑞安（Celine Ryan）不幸被确诊为晚期结直肠癌，当时她希望能通过手术切除肿瘤，之后再通过化疗杀灭身体残余的癌细胞达到痊愈，她告诉自己，为了五个孩子，她一定要战胜癌症。

手术和化疗后，她的确得到了缓解，但事情并没有沿着她期望的发展，很快癌症就发生了进展，癌症已经转移至双肺，医生大概数了下，大大小小的肿瘤大概有十个，医生告诉Ryan女士除了化疗临床上没有更好的治疗方案了，她的生存期很不乐观。

Ryan知道化疗无法战胜癌症，只能延长一段时间的生命，她开始在网上查找更多的治疗方式。

2014年，Ryan女士终于找到了希望，她看到网上关于Bachini女士的报道，这位女士在2012年被诊断为致命的胆管癌，接受了手术和多次痛苦的化疗后肿瘤仍然扩散到肝脏和肺，生存期仅剩几个月，当时43岁的Bachini女士有六个孩子，就像Ryan女士一样，认为再化疗也救不了自己，于是她找到了美国国家癌症研究所的史蒂文·罗森伯格（Steven A. Rosenberg）博士正在进行的一项最新的免疫疗法临床试验，神奇的是，经过治疗后，Bachini女士的肿瘤全部消失了。（全球肿瘤医生网医学部进行了跟踪报道，感兴趣的病友可点击：第一位接受TILs细胞免疫疗法的超级幸存者已成功跨过十年！）

从几个月生存期到成为10年超级幸存者

Ryan重新燃起了希望，她联系了Bachini女士，正在读医学博士的女儿也查阅了大量的资料，了解到Rosenberg教授正在进行的免疫疗法临床研究称为TILs，发表的数据已证实可以使20％至25％的转移性黑素瘤患者持久完全消退。目前正在进行一项2期临床试验正在测试在各类转移性晚期癌症患者中的效果。

他们决定尝试这种新的治疗方式，于是自己联系了美国国家癌症研究院申请这项临床试验。

2015年3月，Ryan终于成功入组，非常幸运的见到了美国癌症研究院的外科主任Rosenberg教授。

研究人员进一步筛选并提取出能够特异性识别突变KRAS G12D的CD8 + T细胞，这部分细胞就是可以精准杀伤Ryan女士肿瘤细胞的最强大免疫细胞。之后，研究人员将这部分珍贵的细胞进行扩增培养，最终达到1480亿。

在开始一周的预处理化疗后，Ryan女士终于迎来了重生的这一天，1480亿个专门识别KRAS G12D的肿瘤浸润淋巴细胞浩浩荡荡回输进Ryan女士体内开始清除癌细胞，并接受多达5剂白细胞介素2（IL-2），来支持患者体内免疫细胞的生长和激活。

40天后，Ryan女士第一次复查惊讶的发现，肺上剩余的7个转移病灶已经全部消退，其中三个完全消失，医生们惊呼这是新型免疫疗法带来的又一例奇迹，Ryan女士在4年后仍然没有疾病进展，并且和Bachini女士成为好朋友。

TILs疗法目前还没有在临床上广泛使用，并且不是所有人都能像Ryan和Bachini女士这样幸运成为超级幸存者。到目前为止，美国癌症研究院已经使用针对各种肿瘤抗原的TIL治疗了12例转移性胃肠道癌患者。

目前，仅美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方法LN-145获得了FDA授予的突破性疗法称号，用于治疗化疗后复发的晚期宫颈癌患者，预计这款疗法将在2020年第三季度上市，业内专家估计这款相当于量身定制的免疫疗法价格也会较高，约在70000~80000美金。

虽然这款新型的免疫疗法暂未上市，但在全球范围内开展了多项针对各类实体肿瘤（非小细胞肺癌，结直肠癌，卵巢癌，黑色素瘤...)的临床试验，想参加的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部咨询入组信息（400-666-7998）。

期待首款用于实体瘤的细胞免疫疗法能够顺利上市，给癌症患者带来巨大的生存获益，让我们拭目以待。疾病控制率89%！首个迎战实体瘤的细胞免疫疗法获FDA突破性疗法称号！

参考资料：

https://www.inquirer.com/philly/health/cancer/In-a-first-immune-therapy-tames-mutation-in-colon-and-pancreatic-cancers.html

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1609279

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