News！预防复发的新型癌症疫苗获初步有效认定，将开启Ⅱ期试验

 对各种癌症来说，复发和转移都是导致患者死亡的最主要问题，常规治疗手段只能对已形成的肿瘤发挥作用，却无法预防肿瘤的复发。近日，杰佛逊大学的研究人员开发了一种预防胃癌、胰腺癌、食道癌和结肠癌复发的癌症疫苗--Ad5.F35。这种疫苗在人体产生肿瘤免疫能力前不会轻易被免疫系统清除，临床前研究很有成效。预计于下半年开展II 期临床试验。

数据显示，疫苗在小鼠体内产生了很强的免疫反应，可能会清除疫苗，并且表明这种方法在我们即将开始的人体试验中将更加有效。”悉尼·金梅尔癌症中心（Jefferson Health）研究员亚当·斯努克（Adam Snook）博士说。

美国国家癌症研究所（NCI）指定排名最高的癌症中心悉尼·金梅尔癌症中心（SKCC）-杰斐逊健康医院负责该项研究。

这项研究发表在2020年8月20日的《癌症免疫治疗杂志》上。

据悉，肿瘤疫苗或病毒疫苗都是通过“中介机制”起作用。该“中介”将疫苗成分引入免疫系统，触发强烈的免疫反应，由此保护人体免受癌症或致病病毒威胁。

腺病毒是疫苗研制过程常用的“中介”载体，因其安全性较好并且可引发强烈而持久的免疫反应。但是由于腺病毒也会引起普通感冒，许多人体内都有抗体，因此，腺病毒的疫苗还没起效就被免疫系统清除的事情也可能发生。

Snook博士实验室通过引入不常见的腺病毒提高疫苗有效性，并且不容易被人体现有抗体清除。Snook博士及其同事首先表明，在结直肠癌动物模型中，Ad5.F35癌症疫苗产生了与原始Ad5疫苗相当的免疫反应。与Ad5相似，添加了F35成分的疫苗在非肿瘤组织中无毒性。

研究人员还表明，Ad5.F35疫苗对暴露于Ad5的小鼠产生的抗体具有反清除作用。另外带有Ad5抗体的结直肠癌患者血清无法中和该疫苗。

“根据这些数据，我们推测超过90％的患者将对新的疫苗产生有临床意义的免疫反应，而只之前有50％的患者对上一代疫苗产生反应”。

该试验的临床负责人杰斐逊医学肿瘤学助理教授巴巴尔·巴希尔（Babar Bashir）医学博士说：“这种癌症疫苗的真正目的是帮助机体防止癌症复发。它不能消除大的肿瘤负荷，但如果能够减少各种癌症的复发率，对患者生存期也会有重大改善。”

预计下半年开展的II期临床试验旨在招募100例接受一线治疗并已缓解的胃癌、胰腺癌、食道癌或结肠癌患者，具体招募详情可登录全球肿瘤医生网了解，我们将持续关注这项研究的具体进展情况，期待临床试验顺利完成。

这一新型疫苗若能顺利获批上市，对于肿瘤患者来说将具有历史性的重要意义。

参考资料

https://www.news-medical.net/news/20200824/New-cancer-vaccine-is-predicted-to-be-more-effective-in-human-trials.aspx