重磅 | 康希诺生物新冠疫苗克威莎获批序贯加强免疫

序贯加强免疫策略实施后，已全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的新冠病毒灭活疫苗满6个月18岁以上的目标人群，可选择康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗开展1剂次序贯加强免疫接种。专家指出，采用腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫接种可大幅提高受种者的中和抗体水平，且具有较好的安全性。

序贯加强免疫，指采用与基础免疫不同技术路线的疫苗进行加强免疫接种。该接种程序可提高免疫效果，增强机体对突变株的免疫力，使接种者获得持续的免疫应答。希望满足接种条件的人群能够主动接种、及早接种，为健康加码、为防疫加油。

使用腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫的优势已在多项临床研究中得到证实。此前，江苏省疾病预防控制中心团队开展的序贯加强免疫临床试验结果表明^[1]，使用灭活疫苗进行基础免疫、用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®做序贯加强，中和抗体水平为灭活疫苗同源加强的5倍。接种2剂灭活疫苗后，再接种1剂克威莎^®作为加强，14天后中和抗体水平为197.4 (95%CI 167.7, 232.4)，若第3剂用灭活疫苗进行加强，抗体水平为33.6 (95%CI 28.3, 39.8)。

由中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室、中国科学院微生物学研究所等多个合作单位共同发表了最新序贯加强研究结果^[2]。数据表明，已完成2剂灭活疫苗接种4-8个月的受试者中，以不同技术路线新冠疫苗做同源或序贯加强，康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®的免疫效果最强，针对原始毒株的中和抗体水平是重组蛋白疫苗序贯加强的7倍。此外，该研究结果显示，采用克威莎^®加强免疫能对奥密克戎突变株提供最强的保护，中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6倍，重组蛋白疫苗序贯加强的3倍。

除可显著增强中和抗体水平外，采用克威莎^®进行加强免疫还可高效诱导CD8+T细胞免疫反应，可快速杀伤被病毒感染的细胞，大幅降低重症和死亡发生率，为人体提供体液免疫及细胞免疫的双重保护。

中国工程院院士钟南山在大湾区科学论坛上曾表示，在接种2剂灭活病毒疫苗后，第3剂接种腺病毒载体等其他种类的疫苗效果更佳。

此前，世界卫生组织基于现有研究数据发布新冠疫苗异源加强暂行指南。指南建议，若初次免疫接种灭活疫苗，后续加强针可接种病毒载体疫苗或mRNA疫苗。此前，阿根廷卫生部推荐为已接种灭活疫苗至少1个月以上的人群，包括50岁以上的老年人，使用克威莎^®做加强接种。

截止目前，克威莎^®已获得中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、马来西亚等十余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准，并在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、马来西亚等多国开展大规模接种。

克威莎^®不仅为医务人员、教师等一线高风险人群快速构建免疫屏障做出积极贡献，还大幅度降低了接种点的管理成本，减轻医疗资源紧缺或交通欠发达地区的负担，为老年人及偏远地区的居民等提供便利，助力全球抗击新冠肺炎疫情，为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量。