康希诺生物二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书

天津，2021年6月23日

康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺-U 688185.SH，康希诺生物-B 06185.HK）A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称“MCV2”）美奈喜获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《药品注册证书》。

美奈喜是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，采用CRM197作为载体蛋白，不使用动物源成分进行培养，有效提高了疫苗质量和安全性。依托康希诺生物的多糖蛋白结合技术平台，该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可进一步增强免疫应答，带来更强大的免疫保护。

根据III期临床试验结果显示，美奈喜与目前国内批准的主要MCV2产品相比，于3月龄组中表现出更好的安全性，于6至11个月、12至23个月的年龄组中，A群表现出更好的免疫原性。

脑膜炎球菌病主要是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，在12月龄以下的婴幼儿中发病率最高。如果没有及时治疗，脑膜炎足以致命，死亡率约为20%至35%。

接种注射疫苗是预防流脑最有效的方法。根据当前的国家免疫规划，每名儿童在6岁前，皆需按程序接种脑膜炎多糖疫苗。而新型二价流脑结合疫苗美奈喜可用于2岁以下婴幼儿，可以代替多糖疫苗接种。结合疫苗的应用是未来的发展趋势，国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而更趋完善。

关于康希诺

康希诺生物股份公司（H股简称：康希诺生物-B，代码06185.HK；A股简称：康希诺-U，代码688185.SH），2009年成立于中国天津，致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前，公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线，其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）以及2021年获批附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）。