中国医药，创新力大爆发 | 氪记2018
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剧烈变化之中，2019年将有哪些新趋势？
文 | 梦想家菜菜
编辑｜李洋 苑伶
医药是今年医疗大健康板块中最亮眼的赛道。
如果用一句话来概括2018年的中国医药，我们认为是“自主研发创新力爆发”的一年。无论是资本面、政策面、人才面还是二级市场表现，都指向了这一点。
本文将讨论以下话题：
资本寒冬之中，医药的投融资表现如何？
“海归潮”已经形成，它将如何影响资本市场的动作?
给一个判断：创新药步入收获期
大环境寒热参半，政策指向何方？
剧烈变化之中，2019年将有哪些新趋势？
自主研发黄金时代开启
2018年移动互联网赛道的创业黄金十年结束了。但是医药赛道完全是一副截然不同的景象——几乎每一两周，都会见到一条大额融资消息。医药的黄金时期，才刚刚开始。
36氪整理了2014-2018年医药赛道的投融资事件数据。我们看到，2014年和2015年，融资事件数仅为171个和254个；而2016年起赛道骤然升温，2016年融资事件数达到顶峰，共有401个；尽管资本寒冬来临，2017年、2018年的数据也没有大幅降低，分别为302个和279个，基本保持平稳。
也不是全然没有影响。
华盖医疗基金董事总经理施国敏对36氪表示，“资本寒冬不仅反映在项目融资，也反映在基金募集，甚至母基金，整个2018年下降了很多，有不少项目和基金都存在很大的压力”。
“融资压力会使基金调整投资策略”，他说，“策略调整上，一是会更理性，也可以对项目有更多选择权，包括项目的估值也下来了，这个在近期接触的不少项目已经比较明显了，很多项目都先得想怎么活下来”。
“二是影响基金是否与前期的策略保持一致或调整，包括投资的细分方向选择可能也会有所调整，不会单纯追逐只有听起来高大上的概念，所谓高水平重复，而投资节奏也会有所放缓。但对符合策略的差异化的好项目仍然有很多基金在追逐，市场的基金也好，项目也好，分化比较明显。此外，基金和项目都会更强调内功，包括投后增值服务能力和资源嫁接，以及企业的未来预期的可实现性。”华盖医疗基金董事总经理施国敏分析道。
英诺天使基金的李英杰对36氪说道，“资本寒冬不会使我们的投资节奏放缓，这个大背景下，敢于创业的优秀人才是值得投资的，但投资决策过程中会更加慎重。至于投资策略，资本寒冬中总体改变也不大，还会是聚焦早期，聚焦原始创新转化，只是会更加聚焦精英创业，关注硬科技、生物医药的比例会增多。”
来自美国硅谷的投资机构Elysium VC主要投资硅谷和欧洲的项目，但资本寒冬使得他们调整项目进入中国市场的策略。Elysium VC的合伙人Jackie说道，“今年的募资确实受到资本寒冬的影响，相信明年开始会更加困难，包括我们投资的项目未来进入中国市场的策略方面，都会做一定程度上的调整。同时在全球经济预期下行的可见未来，我们对早期项目会比以往更多的谨慎。长远来看，这只是一个小的拐点，并未到大的转折，机会还是非常多的。
其中，有一个细分赛道的表现尤为引人注目——创新药研发。
投融资事件数量上，国内创新药研发在2014年以前还只是“星星点点”，每年只有1-6个投资事件发生；2016年后，它们开始“形成火焰”，数据激增到16个；近两年增长势头良好，2018年投资事件数量最多，达到23个。
2018年，创新药项目身处资本寒冬之中，融资额并没有下降，反而往上生长。今年种子轮、天使轮的融资规模基本都在数千万人民币左右，A轮多达到上亿人民币，B轮或以上也是上亿人民币打底。
尽管医药是个慢行业，但近年来融资速度很快，这足以体现资本对该赛道的看好程度。从2016年起，更有一家公司在一年内完成多次融资的案例。2016年，诚志股份和华领医药都在当年完成了两轮融资，如今华领医药已经在港交所上市了，上市的情况我们还会在下文详述。2017年，天境生物、北海康成在一年内有两次融资，盛世泰科更是在当年完成三次融资。2018年，一年内完成两次融资的还有领晟医药和鑫康合生物。
对于创新药的这波趋势，很多创业者和投资人的感受也非常强烈。诺灵生物创始人孙滨源表示，“2018年医药行业发生的两个事件，对整个生物医药产业的未来发展将产生重大影响：第一是医药体系改革让原研产品快速引进；第二是中国进口的PD-1价格低于美国和香港，成为世界最低价格。这两个事件不是偶然，很可能是国内医药行业由注重跟随到追求差异化的转折点。”
普华资本管理合伙人周密则认为，从国家的大政方针来讲，是在挤压低水平的仿制重复建设，并且挤压流通环节的水分。但国家在鼓励创新方面一直非常积极，总体来讲这对创业投资和创新孵化是非常有利的。这恰恰给了关注于早期、关注于先进技术的投资机构机会。
二级市场加大火力
年初，港交所打响了对生物科技公司的“争夺战”，前所未有地改革了上市规则——“允许创新型公司采取双重股权结构上市”、“允许尚未盈利或者没有收入的生物科技公司来香港上市”。
这两条规定相当于对创新型生物科技企业敞开了大门，因为创新药研发是一个前期投入极高、周期极长的行业，常有人说需要“十年十亿美金”，此前很多技术壁垒极高的生物企业都因为没有收入而无法上市。
目前，已在港交所上市的企业包括了华领医药、信达生物、百济神州、歌礼制药。其中华领医药在今年3月完成了高达1.174亿美元的E轮投资，资方包括Blue Pool Capital、通和毓承、K11 Investments、药明康德等，随后又紧接着到香港完成了上市。接下来，正在准备上市的生物医药企业包括了亚盛医药、君实生物、基石药业、盟科医药、迈博药业、康希诺生物等。不过，从市场表现来看，真正在港交所上市的也都是大估值的药企。
创新药企业上市后，得以筹集到更多的资金，这也在很大程度上推进了研发进程，加速了商业化落地。
除了港交所为生物科技企业IPO开绿灯，上交所也对创新型药企宣布了利好消息。在11月底的进博会上，国家宣布将在上交所设立科创板并试点注册制，定位非常明确，是专门为科技型创新性企业服务的。科创板的设立，传达出鼓励创新药研发的信号，这也是给创新型药企的一针强心剂。
“海归潮”不会继续推高公司估值
国内政策对医药创新的激励，以及国内庞大的市场体量，正在吸引着越来越多的高经验值海外人才归国。可以说，这些海外人才已经汇聚成了一股强大的“海归潮”。
资料显示，CBA（美国华人生物医药科技协会）是美国最大的华人生物医药协会，它共有五千多名登记会员。2018年，该协会有大约一半的会员在国内有自己的创业项目，或者是交流合作项目，常年往返于中美两国之间。SAPA（美中药协）中国分会的六千余名会员中，也有将近两千名会员回到国内工作。
36氪在与几家美元基金的沟通中了解到，有华人背景的美国医药公司很受看好，因为这类公司掌握美国的领先的医药技术，可以在美国很好地打开市场；同时，核心团队的华人背景也帮助他们在中国市场立足。因此，这类企业可以同时打开中美两国市场，并且获得来自中美两国投资机构的认可。
价格方面，市场上一些观点认为国内的生物医药市场已出现泡沫，国外项目的价格更便宜。但36氪接触的一位不愿具名的投资人则表示，其实美国的项目价格有些两极分化，一般的项目价格是比国内便宜的，但是真正技术领先的项目，价格是远高于国内的。
华盖医疗基金董事总经理施国敏对36氪表示，“海归潮对投资额度不太会有实质性影响，估值还是看项目本身质量。对涉及美元项目，如果项目仍然是搭建海外架构，资金需要出境，这对估值会有影响。”
英诺天使基金的李英杰也表达了相近观点，“对‘海归’企业的投资策略、投资额并不会刻意区别于本土企业，名校是基础，具体的估值还是要看人本身、项目本身”。
至于投资重点，36氪认为要放在自主创新研发上，而非把国外的品种授权引进License-in。拿一些36氪此前报道的项目举例，深透医疗具备刚刚拿到FDA自研的AI影像采集技术，获得了真格基金、百度风投、Facebook投资人Jim Breyer等国内外机构的投资；诺灵生物在美国自主研发了ADC高分子偶联技术，并切入中国市场，完成了5000万元A轮融资；IDbyDNA推出专利的临床宏基因组分析平台，在美国、南美、欧洲和中国都建立了较成熟的市场渠道。
华盖医疗基金董事总经理施国敏认为，“海归潮本身是好事，而且现在新一轮回来的海归会比以往的更具有目标性，这体现在所带来的项目、这些海归的实际运营企业能力等，甚至能看到一些纯老外加入中国团队。对基金的投资而言，也是多了一些选择，对于真正的海外资源嫁接中国市场的项目，基金考虑合作的机会更多一些。”
同时，施国敏还分析了“海归企业”落地的情况，他说，“这一轮的海归人才在中国医药创新对外接轨的政策开放下，会更有优势，同时这些海外引入的项目最大的挑战也还是国内的具体落地，包括项目的临床研究推进、未来生产和销售、新药具体品种上的合作交易，以及与产业公司的合作及并购整合等。”
给一个判断：创新药已步入收获期
从今年研发成果来看，36氪认为国内创新药已经步入了收获期。
凭借优先审评审批制度，一大批进口新药和国产新药得以快速获批上市。最快的记录，是今年4月默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）在短短9天时间内，就获得了有条件上市的资格。
2017年，只有一个国内自主研发的1类创新药获批上市（重组埃博拉病毒病疫苗），而到了2018年（截至12月24日），这个数字骤然涨到了五个。今年国家药监局批准的创新药达到历史新高，为中国带来了48个新分子实体，其中全球首次获批的新药有6个。
另外特别引人关注的，是今年5月恒瑞医药自主研发的19K（硫培非格司亭）上市，这是国内首个帮助降低化疗后感染的长效制剂。在12月也爆出了一个重磅上市药，君实生物的抗肿瘤PD-1抗体药物获批上市，这是首个上市的国产PD-1抗体药物。今年PD-1赛道可以说是热闹非常，国内的恒瑞医药、信达生物、百济神州也已经递交了PD-1新药上市申请，在君实生物之后，这三家公司的产品也有望紧接着上市，上市或许是在明年，又或许能赶上今年的尾巴。
大环境寒热参半，政策指向何方？
从整个大环境来看，今年表现出寒热参半的态势。
人们对医药赛道的高涨热情从去年一直延续到了今年上半年，这期间，华大基因、金斯瑞、恒瑞医药这几只二级市场的明星股票给予了市场极大的信心。今年下半年，高涨的热情被几盆凉水浇息。长生生物狂犬病疫苗造假事件出现，而后股市整体飘绿，医药股也未能幸免。
医药行业是受政策影响波动较大的行业，因此政策面的动向尤为重要。未来，政策将引导我们指向何方？今年，有三个方面特别值得重视：
鼓励创新药的政策进一步延续：一方面，药品审评审批制度鼓励创新药，简化审评流程，加快审评速度；另一方面，国家将对企业的研发费用进行减税，有助于研发型药企提高利润。
医保局权利集中化：今年的政府机构改革幅度很大，撤销了食药监总局、医改办，组建了医保局。机构的变动，使得医保局聚集了大多数与医药有关的职能，包括拟定医保政策、监管医保基金、制定药品及医疗服务的价格、制定药品及医疗服务的招标采购政策、监督医保范围内的医疗机构等等。
“4+7”城市集中采购方案：年底，国家在医药领域出台了这个重磅政策，对4个直辖市和7个省会城市、计划单列市，在药品集中采购过程中要明确采购数量，这是首次在国家层面尝试的联合招标采购。
创新药评审速度提高、环节简化、税费降低，鼓励创新药的政策进一步延续，这对创新药未来的发展是一大利好；仿制药一致性评价对市场上的药企要求提高了，会使得药品质量上升；进口抗癌药零关税、“4+7”城市集中采购方案，这两个政策结合起来，对药品的价格提出了很大的挑战，可能会压缩药企利润，使得药品价格下降。
剧烈变化之中，2019年将有哪些新趋势？
就像上文讨论的，2018年我们一起见证了医药赛道的新政策、资本的新走向，也看到了外部环境的资本寒冬。剧烈的变化将会指引我们走向何方？36氪想对2019年做一些预测，与大家共同探讨。
1. PD-1赛道竞争已经白热化，君实医药的PD-1已经上市，恒瑞医药、信达生物、百济神州也已经递交了PD-1新药上市申请，因此行业焦点不能只放在研发上，还将放在市场策略上。
2. 医药研发的临床前研究、临床研究、审批上市这三个环节，AI+医药研发还算比较空白。这三个环节重复实验多、耗时长、费用高，未来会看到AI的身影。AI+医药这项技术的靠谱程度还需要时间验证，几年后才会有一个大爆发。
3. “海归潮”将继续扩张，会有更多的高经验值的海外人才将技术带回国内，他们将成为颇受资本青睐的一支队伍；同时，也会有更多资本开始布局美国或英国的项目。“海归潮”的形成，也给国内企业提出了更高的技术要求。
4. 随着医药政策的推进，未来市场对技术门槛的要求会更高，对创新药是巨大的利好，而仿制药的日子恐怕会更加难过。
总的来说，2018年资本寒冬的大环境给医药赛道带来了挑战，未来两级分化会更明显。优质的创新项目仍是资本追逐的宠儿，只是估值可能会放低一些；而技术壁垒不高的项目，恐怕要向做些转型，才能活得下来。时代的浪潮，在推着企业走向创新力爆发的那一天。
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