▎Armstrong
2022年12月9日,Ambrx在SABCS会议上公布了HER2 ADC新药ARX788的二期临床最新临床数据,该研究入组的是T-DM1治疗后进展的转移性乳腺癌患者,ORR为57.1%。
受此消息影响,Ambrx股价暴涨10倍,目前市值为1.75亿美元。
ACE-Breast-03有7例患者可评估疗效,5例达到PR,且肿瘤减效均超过60%。
这7例患者均接受过T-DM1治疗,其中第7例患者还接受过恒瑞SHR-A1811治疗,进展后采用ARX788治疗肿瘤完全消退。
安全性数据如下,三级及以上副作用发生率为14.3%。
此前的10月18日,Ambrx宣布裁员15%,研发管线也进行重大调整,HER2 ADC新药ARX788移出内部管线,寻求外部合作者继续开发。PSMA ADC新药ARX517作为首发管线。此次的最新数据表明ARX788还有一定潜力,增加了对外授权合作的可能性。
新码生物拥有ARX788的中国权益,中国外全球权益将寻求新的开发合作者。
ARX788采用非天然氨基酸介导的定点偶联方式,循环毒性更是有显著优势,3级及以上副作用发生率非常低。此次二期临床数据表明,ARX788还是具有一定竞争力,虽然DS-8201之后HER2 ADC的门槛极大提高,但也可以看到SHR-A1811(同样为新一代HER2 ADC,设计与DS-8201类似)治疗进展后仍然可以让肿瘤完全消退。
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