2022年8月，我国有20余家创新药企完成融资。在细分赛道上，包括专注于靶向蛋白降解药物的格博生物、u-protech；专注于细胞治疗领域的泛恩生物、毕诺济生物、瑞顺生物、优卡迪；专注于基因治疗的愈方生物；专注于微生物活菌药物的厌氧生物；专注于癌症领域的西西欧艾、星赛瑞真、康威生物；专注于退行性疾病的维泰瑞隆；专注于自身免疫疾病的天辰生物、启元生物；专注于小分子疗法的硕迪生物、康威生物；专注于创新性抗体的恒动生物、班科生物；专注于核药的晶核生物；专注于特殊制剂开发的奥全生物、赛乐医药……格博生物成立于2021年3月，是一家专注于研发小分子创新蛋白降解药的生物技术公司，针对既往“不可成药”的致病蛋白靶点，开发新一代靶向蛋白降解的分子胶（molecularglue）和PROTAC药物。公司已建立了多维度蛋白降解筛选平台、创新靶点验证平台、分子胶理性设计平台，以及专有高活性分子库。目前，公司管线中有两款具有同类最优（best-in-class）潜力、用于治疗复发/难治血液瘤的分子胶药物已进入临床前研究（IND enabling）阶段，预计于2023年初递交IND申请；另有三款用于治疗实体瘤或炎症疾病的全球首创（first-in-class）蛋白降解药即将进入先导化合物优化阶段。u-protech是一家专注于开发新型靶向蛋白降解（PROTAC）平台和创新药物的新药公司。公司将以开发新型泛素连接酶配体为核心，打造一站式的PROTAC研发平台，并致力于肿瘤和自身免疫疾病等领域的新药研发。公司的研发中心设在杭州市滨江区，环境优美，配套齐全，有1700 平方米的办公和实验空间。 泛恩生物主要从事实体肿瘤免疫治疗药物开发及相关业务。公司突破了实体肿瘤免疫治疗的多个关键技术瓶颈，拥有多项核心技术，自主研制了多项国际领先的实体肿瘤T细胞治疗产品，以及准确筛选免疫治疗有效人群的诊断试剂。公司依靠自主研发建立的多个世界一流技术平台，系统解决实体肿瘤细胞治疗中的关键技术瓶颈，包括采用独有的技术从肿瘤组织中直接分离、克隆识别肿瘤抗原的TCR，能够在较短的时间内完成个体化TCR-T细胞的制备。与传统TCR-T主要靶向在肿瘤中高表达、但在正常组织中也表达的肿瘤相关抗原相比，具有更高的安全性和有效性，目前已经在IIT临床试验中表现出了显著的疗效。前期的IIT临床试验也为泛恩生物积累了个性化TCR-T细胞治疗的丰富经验，有助于后续IND临床试验的顺利开展。毕诺济生物成立于2021年11月，专注于细胞治疗领域的前沿技术研发与转化，并致力于成为肿瘤和自身免疫疾病领域的全球创新细胞疗法。公司深耕 T细胞创新疗法领域，已搭建独有的T细胞命运调控靶点开发平台和T细胞工程化改造平台；致力于开发基于多种T细胞类型的下一代细胞疗法，以解决现有疗法的诸多问题，为该领域带来革命性创新。现阶段产品管线专注于实体瘤治疗领域，目前正在进行首个产品BEN101的生产工艺开发与药理毒理实验，并已启动临床开发相关的准备工作。瑞顺生物专注于研发以DNT细胞为核心技术平台的现货通用型免疫细胞产品，是全球范围内现货通用型DNT免疫细胞疗法的开创者。公司开发以DNT细胞为技术平台的系列产品来自健康捐赠者外周血单个核细胞，对AML等多种肿瘤细胞具有显著的特异性杀伤作用。已开展的临床研究证明，异体DNT细胞在输入患者后不会引起移植物抗宿主病（GvHD）和其他严重不良反应，具有良好的安全性和显著的持久抗肿瘤活性，产品质量可控，开发现货通用型DNT细胞产品商业化潜力巨大。目前，全资子公司瑞创生物申报的“RC1012注射液”新鲜制剂已于2020年11月获NMPA批准开展I期注册临床试验，是国内首个被批准用于注册临床试验的通用型免疫细胞新药。优卡迪专注以解决临床CAR-T痛点为策略，采用自主创新技术打造新一代独特免疫细胞和基因治疗产品。公司自2015年成立以来，基于其独创性的技术平台，包括SMART赋能技术平台、MADDS创新技术平台、6H生产质量控制平台，成功研制了独特的CAR-T产品，产品管线布局广泛。利用独特的技术平台，公司已开发多款自主知识产权的免疫治疗产品，管线布局涵盖血液肿瘤，实体肿瘤以及通用型CAR-T产品。2020年9月，优卡迪成功获得了全球首款安全型CAR-T产品ssCART-19注射液的临床试验许可。愈方生物成立于2021年，是一家靶向端粒机制的基因治疗药物开发企业。公司搭建了国际领先的新一代端粒精准调控技术平台，专注于解决心力衰竭等未满足的临床需求。目前心力衰竭一线临床用药方案以肾素-血管紧张素系统阻滞剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂和SGLT-2抑制剂等为代表，主要通过调节神经内分泌系统来降低心脏功能代偿引起的全身性副作用，却无法阻止心衰的持续进展。端粒功能障碍是心衰进展的一个重要环节，最终导致线粒体生物发生减少和凋亡。愈方生物基于能量代谢调节的创新机制，开发的端粒保护蛋白可以阻断端粒损伤-线粒体功能障碍的恶性循环，从而促进心肌功能的恢复。厌氧生物是一家从事人体微生物菌群创新药研发的高新技术企业。公司掌握了厌氧微生物高通量筛选、保藏、评价和活菌制剂开发等活菌创新药研发的全链条核心技术，拥有覆盖全国多个地域的人体厌氧微生物菌种库。目前，公司自主研发的生物Ⅰ类创新药“阴道用四联乳杆菌活菌胶囊”KAL-001，已获得了细菌性阴道病和绝经后萎缩性阴道炎2个适应症的临床许可，主要用于治疗女性阴道炎症疾病，覆盖了大部分女性的常见炎症疾病；目前，该品种已进入II期临床，并于今年6月完成了首例入组。公司已完成了与美国FDA的Pre-IND沟通，计划年内正式提交KAL-001的IND申请。同时，厌氧生物已在肠道炎症、代谢疾病、肿瘤等多个管线进行了布局，首个肠道配方菌群药物预计将在2023年上半年申报IND。西西欧艾生物由普华资本和杭州湾区数创科技于2021年12月联合引进成立，承担集团公司亚太地区运营主体和中国总部的职能。核心团队成员来自国内外知名院所、跨国企业及药物研发企业，覆盖药物临床前开发、临床、企业管理、运营和财务等各环节。其加拿大公司成立于2016年3月，是一家专注于针对心脑血管疾病、癌症转移、罕见病和出血性疾病的创新药研发公司。公司拥有十余个在研产品管线，系完全自主研发的创新产品，具备竞争差异性优势；拥有国际领先的多伦多研发中心，包括18项先进平台技术和超过20种疾病的活体动物模型，可广泛应用于在研产品的临床前的大规模药理学，药代学和毒理学评价。星赛瑞真于2022年7月成立，是一家聚焦细胞治疗和再生医学领域的创新药研发的平台公司，致力于干细胞再生医学技术平台的研发和临床转化，通过与在人诱导多能干细胞以及其他干细胞技术研究领域中处于国际领先地位的机构、企业和学术团队合作，引进iPSC和其他干细胞株以及相应的管理体系，快速建立了强劲的产品管线。目前产品主要聚焦于组织再生和肿瘤治疗领域，其组织再生领域的先导产品为角膜内皮细胞疗法。康威（广州）生物是一家临床阶段的新药研发公司，创始团队曾领导完成多项新药的研发、FDA申报、临床试验和NDA, 主持过多项与跨国药企的授权及并购。康威生物专注于抗肿瘤FIC和BIC免疫疗法新药的研发，始终坚持以临床价值为导向，为患者带来高质量的健康生活为目标。至今为止，公司已建立起三个技术平台和多条抗肿瘤新药管线：1) 免疫治疗；2) 小分子及偶联；3)抗体药物偶联。维泰瑞隆是一家新兴的生物科技公司，致力于在全球范围内探索和开发用于治疗衰老相关退行性疾病的创新药物。公司研发管线包含多个项目，聚焦于衰老相关退行性疾病的致病机理，包括细胞程序性死亡、神经保护性通路和神经炎症。目前，正在进行多项临床前研究，并针对两款候选药物SIR0365和SIR2446已在开展早期临床研究。主要项目计划将募得资金用于受体相互作用蛋白激酶1 (RIPK1)抑制剂的临床开发，并进一步扩大公司研发规模、拓展研发管线。天辰是一家专注于生物大分子的创新型药物研发企业。公司团队在该行业深耕数十年，累积了深厚的生物药研究发展实践经验，开发出一系列国际先进技术，研究出多种单克隆抗体及重组蛋白类药物。公司依托自主的高性能杂交瘤技术平台（小鼠、羊驼），以满足临床需求及市场需求为导向，采用自主研发模式，充分发掘市场潜力，产生显著的经济效益和社会效应。天辰生物专注于解决自身免疫疾病尚未满足的临床需求，已在过敏领域和补体领域的多个靶点布局，项目具备成为全球首创和同类最佳药物的潜力，有望填补全球多项临床空白。公司对自身免疫疾病的临床和市场需求有着深刻的认知，利用公司的高性能抗体平台技术优势，构建了多个具有明显差异化的新一代大分子抗体。启元生物（杭州）由维眸生物与贝达基金共同创立于2020年，致力于自身免疫疾病创新药物的开发，通过自主研发、技术授权以及战略合作开发突破性新药，解决患者未被满足需求，提高人类生活质量。成立至今，公司自主研发、拥有全球专利的一类创新药物QY201、QY101临床试验申请已相继获得国家药品监督管理局批准，同时，管线内如QY211、QY301等多个产品申报在即。硕迪生物是一家临床阶段的全球化生物制药公司，致力于研发治疗多种慢性疾病的新型口服治疗药物，解决未满足的医疗需求。硕迪生物的研发管线涵盖了基于其技术平台研发的两种临床阶段化合物。通过利用世界一流基于结构的药物发现专有技术，公司旨在设计差异化的小分子治疗药物，克服以GPCR细胞表面家族为靶标的生物制剂和多肽类疗法的局限性。目前，公司GSBR-1290（用于治疗2型糖尿病和肥胖症）单剂量递增一期临床研究已完成受试者给药。恒动生物成立于2021年12月，致力于使用先进独有的激动型抗体筛选、优化和评估核心技术平台，开发具有一类新药潜质的激动型抗体药物。恒动生物技术平台是新一代激动型“优化单抗”技术的代表，开发的激动型抗体具有单抗形式和双抗功能，不仅实现了激动活性的数量级提升，而且增强了肿瘤组织靶向性。恒动生物新一代激动型“优化单抗”技术为激动型抗体研发提供最简单、天然和具有知识产权保护性的解决方案。目前，恒动生物已经布局多条管线，其中最领先的管线将于2023年申报IND。班科生物致力于抗体药物及相关新技术的开发，拥有独特的新型纳米抗体技术平台，包括纳米抗体结构设计、改造、高通量筛选和药物开发等方面。公司利用独有的技术，有效增强了纳米抗体的稳定性和抗聚集能力，并显著延长血浆半衰期，大幅改善纳米抗体药物的成药性。目前，班科生物已经获得了多个针对病毒性传染病的候选纳米抗体药物；近期研发的重点是基于独创的新型纳米抗体技术，进行抗病毒创新药研发，预期利用2-3年时间，获得2-3个创新药物的临床批件。同时，公司综合多种抗体研发技术平台，拓展管线布局，以期研发更多具有临床价值的候选药物，从而满足不同的临床需求。晶核生物致力于开发以影像为导向的、诊疗一体化的下一代靶向放射性核素疗法，以此改善患者的生活。公司构建了几个高度关联的专有技术平台用于配体筛选、调制偶联和临床转化，这些平台的同步发展和有效整合是晶核生物产品管线快速推进的核心动力。其中，第一个候选药物预计将于2023年早些时候进入临床开发阶段。 欢迎自荐推荐和转发分享，电话/微信：13564288425![]()
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