大话ADC——爆款、热点和未来！ | 「国际CMO学苑」第4期活动

ADC（Antibody–Drug Conjugates），全称为“抗体偶联药物”，有“魔法子弹”的美誉，兼具化疗药物的强大细胞毒作用和抗体药物的肿瘤靶向性两种作用，可大大改善肿瘤治疗的有效率和生存期。首个ADC药物于2000年获批上市，2020年迎来了ADC爆发期，至今已经有十多款ADC药物获得批准，其中包括“爆款”ADC新药。

2022年4月19日，阿斯利康和第一三共合作研发的ADC重磅药物Enhertu（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，又称DS-8201、德喜曲妥珠单抗）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获FDA受理，用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并被授予优先审评资格，最快将于今年第三季度获批。2022年5月5日，FDA批准Enhertu用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，这些患者接受过至少一种抗HER2治疗方案，并在疾病转移阶段或在新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内出现疾病的复发。这是Enhertu获批的最新适应症。中国方面，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，DS-8201的上市申请先后于4月1日和24日被授予突破性治疗认定（BTD），被纳入优先审评，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

这让早就烈火烹油的ADC赛道更加火热，竞争也更加激烈。中国众多家药企布局ADC赛道，竞争已达白热化状态。根据CDE官网的数据，截至2022年4月，针对乳腺癌的在研ADC新药就已达15个之多。

与真正意义上的HER2阴性（IHC 0）乳腺癌相比，HER2低表达乳腺癌具有不同的临床和病理特征，这在多项研究中都得到了充分证实，其重要性已经受到越来越多的认可和关注。作为HER2低表达乳腺癌领域的首个III期研究，DESTINY-Breast04（DB04）在临床和病理等多个方面都具有重要的里程碑意义。该研究的阳性成果已经于2022年2月21日公布，详细研究数据即将于2022年6月6日在ASCO全体大会上作为第3个最新突破摘要（LBA3）正式亮相。

为了帮助中国ADC药企了解最新进展，应对巨大挑战，突破扎堆内卷重围而走向成功，国际CMO学苑在成功举办多场活动的基础上隆重推出本直播活动！

美国杜克大学罗晟教授、浙江省肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任王晓稼教授、苏州宜联生物医药有限公司联合创始人 、COO肖亮博士将应邀演讲和参加讨论，从不同的角度和维度分享他们的真知灼见，帮助中国企业了解ADC赛道的最新动态和趋势，进而进一步优化新药研发的战略和战术。

这是国际CMO学苑计划举办的ADC系列活动的第一场。我们相信该系列活动的举办恰逢其时，颇具价值。

热烈欢迎广大企业和朋友们参加和观看！