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传奇生物、艾博生物、原启生物、多禧生物、蔼睦医疗、研健新药、迈杰转化医学

2022年2月15日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）宣布FDA通过电子邮件告知公司终止LB1901的I期临床试验。这是一种实验性的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，主要针对恶性的CD4+T细胞，用于治疗成人难治性或复发的T细胞淋巴瘤（TCL）。FDA表示，他们将会在3月11日前向传奇生物提供一份正式的临床暂停函。当时，传奇生物已经为一名患者完成了临床注射，在FDA发邮件之前，考虑到患者外周血CD4+T细胞的计数较低，已经暂停了临床试验并告知FDA，患者未发生药物相关严重不良反应事件（SAEs），传奇生物按照预定方案进行检测。

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近日，迈杰转化医学宣布其自主研发的Claudin18.2、PD-L1、MMR、MSI、c-MET等5款实体肿瘤伴随诊断产品，以及MPN四联检、血液肿瘤Ig/BCR重排MRD监测、BCR-ABL定量监测等3款血液肿瘤产品获得了欧盟CE认证。8款产品的获批意味着迈杰转化医学在全球化布局道路上迈出了重要的一步，有助于提升公司在国际市场的知名度与品牌效应。在伴随诊断和体外诊断产品研发方面，迈杰转化医学在实体瘤与血液肿瘤产品赛道双布局，涵盖了IHC、PCR、NGS等主流技术平台，以多元化、临床应用为导向的产品加速领跑诊断行业。公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程，目前在国内已经上市了JAK2-V617F基因突变检测试剂盒（国内首款）、c-MET抗体检测试剂、dMMR抗体检测试剂、Claudin18.2抗体检测试剂、pan-TRK抗体检测试剂等多款试剂，PD-L1抗体检测试剂注册申报正在稳步推进，多款产品已经应用于临床、ICL以及创新药企的伴随诊断。

截止发稿之时，【药时代出海系列】共收录了71家企业的132条资讯。

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