今早9点！破解：申请FDA上市批准从「起初失败」到「最终获批」的密码
药时代
发表于
IMMU-132-01一期二期无缝设计研究仅用108例病人就在2020年4月22日获得了美国FDA的加速批准，而且这个单臂的无缝设计还成功发表了新英格兰！
| 主办方 | 药时代、国际临研、昆翎医药 |
| 嘉宾 | 罗晟 教授、张丹 博士 |
| 日期 | 2022-02-26（星期六） |
| 时间 | 9:00-10:30 |
| 平台 | 国际CMO学苑直播间 |
| 费用 | 免费 |
欢迎辞
中国制药公司都已达成共识，出海是当下生存和发展的重要方向和道路之一，这第一站就是全球最大医药市场——美国，因此及时全面地了解美国药品监管机构FDA的要求是非常关键的。
2022年2月13日，药时代与美国国际临研合作，举办信达/礼来PD-1 ODAC会议解读直播，美国杜克大学罗晟教授和朗来科技CEO、前FDA顶级科学家王亚宁博士，结合自身丰富的经验和行业洞见进行复盘和专业的分析。活动受到广泛的关注，观看人数~20万。
为了帮助朋友们高效了解FDA的最新要求，制定正确的临床研究战略和战术，保证出海征程一帆风顺，药时代、国际临研和昆翎医药合作，联合举办直播，邀请罗晟教授和张丹博士对FDA法规进行全面系统的解读和案例分析。
热烈欢迎广大朋友们观看直播，与两位资深专家进行探讨交流！
衷心感谢！
主办方：药时代、美国国际临研
2022年2月19日
01
分享专家
罗晟 教授
杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授
于2020年当选为美国统计协会(ASA)研究员(Fellow)
美国卫生部国家疫苗项目特聘专家
国际帕金森和运动障碍协会临床结果评估计划委员会主席
张丹 博士
昆翎医药联合创始人兼首席战略官
俄罗斯工程院外籍院士
02
直播议程
主持人：
孔丽老师（国际临研创始人）
郭劲松博士（药时代创始人）
| 9:00-9:02 | 郭劲松博士代表药时代致辞 |
| 9:02-9:05 | 魏庆义教授代表国际临研致辞 |
| 9:05-9:25 | 罗晟教授解读 |
| 9:25-9:45 | 张丹博士解读 |
| 9:45-10:25 | 互动及答疑环节 |
| 10:25-10:30 | 郭劲松博士介绍3月26日中美澳三地申报高峰论坛 |
| 10:30 | 活动结束 |
03
报名方式
方式一：请扫描或长按下方二维码
方式二：点击文末【阅读原文】即可报名
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