「药包给药知多少」药包给药居然内藏玄机！行业专家全面解读药包给药那些事儿……

活动名称：PDW-2022生物制剂创新包装和给药装置线上论坛（第一期）

主办单位：小包服（PDX）

独家媒体合作平台：药时代、药时代直播间

白金赞助商：德特威勒医药包装

黄金赞助商：BD医疗，博美力药用包装

技术合作伙伴：苏州工业区汇毓医药包装技术研究院

会议时间：2022年5月6日 15:00-17:00

邱晟

德特威勒医药包装大客户经理

内容简介：生物制剂与其接触的包装材料、工艺组件、以及给药装置相容性相关的杂质研究是药品全生命周期风险管理的重要一环。

ICH已发布Q3A-Q3D以及M7系列关于原料药、制剂中普通杂质、残留溶剂、元素杂质以及基因毒杂质（DNA反应性毒性）的控制，然而，药品的可提取物与浸出物杂质无ICH指南。2020年6月ICH宣布开展相关指南Q3E的制订工作，预计近几年内将完成，讨论过程中涉及的毒理学关注杂质（毒性终点包括致癌、非致癌基因毒、刺激性、致敏性、神经毒、生物蓄积毒性等）的毒理学作用机制、以及如何通过结构预测这些毒性终点（即SAR分析）仍是困扰药企研发人员的问题。郝博士将分享毒理学风险评估在药学研究中的基础常识以及国际最新进展，为即将发布的ICH Q3E，进行国内药企层面的毒理学概念普及和铺垫工作。

内容简介：一个皮下/肌肉注射给药系统的性能稳定可靠性是给药方便和安全，给药剂量精准，给药时间可控，疼痛感轻的必要保障。而其背后，是针管强度，针头粗细，针头长短，胶塞选择，硅油涂布，弹簧力，机械匹配性等等众多方面的精心设计，极端测试和经验总结。

您是否也正在开发生物创新药的道路上？也在考虑皮下注射的给药方式？您所开发的药液粘度有些高？剂量有些大？如何选一支适合自己产品的预灌封注射器，并且降低开发风险和降低上市时间？欢迎来听听预灌封领域的老大哥——碧迪制药系统的专家怎么说！

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