脊柱耗材国家集采启动，医保局放弃“唯低价中标”原则

继冠脉支架、人工关节之后，国家启动第三批高值耗材集采。

7月12日，国家组织医用耗材联合采购平台发布公告称，启动全国骨科脊柱集采中带量采购工作。本次耗材集采共涉及颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统等14个产品。

健识局获悉，本次采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。

今年2月，国家医保局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上提出：国家耗材集采将进一步延伸至脊柱耗材，实现骨科耗材基本达到主体覆盖。骨科耗材主要分为关节、创伤、脊柱三类，创伤耗材主要由各省组织采购，关节和脊柱国家集采，这是早就确定的。

以“贵”闻名的骨科耗材，由于中间商的层层加码，不仅让产业链上各个环节赚得盆满钵满，更在武汉同济医院、河南郑州六院出现了骗保套现的违规行为。

中国的脊柱耗材一直是由跨国药企主导，强生、美敦力、史赛克三大外资占近六成市场。而业内更有“从2000年之后，中国骨科医生很多都是由外企培养而来”的说法。反观国内的威高骨科、大博医疗、凯利泰、三友医疗、爱康医疗、春立医疗和微创医疗等，追赶仍需要时间。

但这次脊柱集采，给了国内企业更大的机会。规则明确：有全国供应能力的企业放在A组，竞价优先级上要高于B组和C组的企业。

骨科手术已经向基层市场下沉，县级医院是今后企业争夺的主战场，外企习惯于争夺大医院市场，全国供货能力，可能会成为限制外企市场发展的关键原则。

摒弃“唯低价中标”

强调“全国供货能力”，与之前曾流传的“心脏支架集采后断供”的谣言有关。

药品全国集采陆续出现了华北制药等比较恶劣的断供事件，不过因为药品的规格品质较为统一，一家断供后能马上找到替补。耗材的情况则是千差万别，一旦出现断供，替补不一定能保证临床需求。

而且，集采后，全国医疗机构的需求都会集中到几个品牌上。医院品种切换、后续供应保障……所有人的眼睛都盯着。脊柱耗材不像冠脉支架那样相对简单，本次耗材集采就根据手术类型、手术部位、入路方式等，组建了14个产品系统类别。

产品系统分得那么细，而且几乎把所有的脊柱耗材都纳入了进来，国家医保局自然不希望出状况。

因此，相比于前两轮耗材国家集采，本轮的脊柱集采改变了“唯低价中标”的模式，分为A、B、C三个竞价单元，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。

根据竞价单元的划分：能将主要部件供应至全国，并获得医疗机构85%采购量的竞价单元能进入A组竞价单元。A组未中选、或不能供应全国的产品，进入B组竞价单元。这样设置后，只要A组的报价不高于B组，A组就能直接获得拟中选资格。

分析人士指出，脊柱采购规则的重要目的是保障供应，通过分组竞价，让规模以上、产能足够的大企业来满足大部分市场供应。

“保障供应”为前提，说明医保局在设计方案时已经放弃了一部分对价格的要求，最终报价主动权已交给配送实力更强的企业。

可以预见，脊柱集采的降价幅度会相对理性。

不过，降价总还是有用的。本次脊柱集采推出“分量规则”，中选产品系统根据排名梯度分配基础量，剩余量分配中，向中选顺位靠前的企业予以倾斜。

也就是说，有的品种如果达不到全国供应的要求，价格足够低的话，也能在剩余量的分配中获得一定优势。这一规则的核心，就是强调让企业降价。

安徽省此前开展过两轮脊柱集采，平均降幅均超过50%以上。业内普遍认为，在国家统一组织之下，脊柱产品国家集采的降幅将更大。

国内企业要翻身

耗材的三次国家集采，彻底改变了细分市场的结构。

2019年，中国骨科植入医疗器械整体市场前五名是：强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，前四名均是跨国药企，市场份额超过42%。

脊柱产品和冠脉支架略有不同，其应用场景一般是择期手术，有提前准备的空间。由于风险大、精细化程度高，需要医生不断训练，非常熟悉产品用法。

此前，跨国药企希望率先占领市场，所以强生与美敦力分别在北京、上海、成都等地开设医疗创新中心，意在培训医生更熟悉使用自家产品。这也就保证了几大外资品牌能够占领国内市场。

此前曾有媒体报道，在人工关节集采之后，由于价格太低，已有医院取消了医生的跟台服务。供应商或生产商不再提供配套服务了，这对临床医生是个考验。业界担心很多基层医生、新手医生因此无法持续学习。

不过，国产器械企业正在凭借灵活多样的供应能力，填补外资留下的空白。

随着全国集采的落地执行，脊柱产品市场面临压缩，短期内企业的业绩必然承压。威高骨科在2021年年报中坦言，国家第二批器械集采，让产品降幅超过80%，这或将对公司今后的盈利产生不利影响。而爱康医疗则认为，集采在部分省区的试点，严重影响集团的销售增长。

一方面，当下要依靠集采，保住和扩大销售渠道；另一方面，从长远来看，凭借研发创新能力推广附加值更高的新品，这才是国内企业提升自己、获得长期增长的最好方式。

由粗放到精细、由开放到微创，中国脊柱产品二十年来发生了巨大的变化。集采之后，无论企业还是医生，都会步入下一个发展阶段。固步自封，就要面对市场的淘汰。

撰稿｜雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营｜颓唐客

图源｜视觉中国