塞翁失马焉知非福？如何看待兴齐眼药的“利空”

作者|深水财经社 何离

眼药龙头兴齐眼药（300573）近期突然飞来利空。

7月21日晚间，兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称，自7月22日起，互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液销售。

在此之前，关于互联网医院销售院内制剂的问题持续发酵，监管部门也开始出手规范院内制剂在互联网医院的销售，除了兴齐眼药之外，何氏眼科、欧普康视等多家眼药企业的互联网医院也都陆续开始停售阿托品滴眼液。

由于阿托品滴眼液在兴齐眼药营收占比最高，所以他们的负面影响首当其冲。7月份以来，兴齐眼药股价从160元上方跌到目前的90多元，跌幅超过40%。

那么，互联网医院停售阿托品滴眼液究竟对于兴齐眼药是利空还是新的机遇呢？

规范互联网医院呼之欲出

互联网医院是诊疗体系的创新模式，顾名思义就是患者通过互联网医院进行问诊，由执业医师在网上为患者开具处方，然后通过邮寄药品给患者。

这个模式本来是大大便利了非急迫的患者的就诊，缓解了线下实体医院的压力。但是这里也有了一个很明显的漏洞，就是很多互联网医院的诊疗并不严谨，开药也非常随便，诊疗流程不够规范，极易产生误诊风险。

而从阿托品停售事件来看，这里还伴生了一个院内制剂的销售规范问题。

顾名思义，院内制剂就是医疗机构根据本单位临床需要，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准而配制、自用的固定处方制剂，应当是市场上没有供应的品种。

经过监管部门的批准后，可以在医院内部开具处方销售，不能拿到市面上销售。虽然也是经过批准的，但是相比普通新药仿制药动辄十年二十年的临床试验过程，院内制剂的审批流程简直就是太便捷了。

所以，这里就产生了一个巨大的漏洞。就是很多医院的院内制剂可以通过互联网医院销售，这在以前互联网医院数量比较少的情况下，这个漏洞还不是很明显。但是在互联网医院大量获批的情况，这个空子就越来越明显，这些药品没有经常严格的样本足够多的临床试验，如果就大批量销售，这对患者生命健康要有多大的威胁？

比如兴齐眼药的低浓度阿托品就是这种情况，以前只有兴齐眼药一家，靠这个产品赚了很多钱，而其他眼药企业发现了这个商机，也纷纷上马互联网医院销售，这个就不得了！

据不完全统计，目前国内有13家企业或医疗机构已获得低浓度阿托品医疗机构制剂批件，其中以公立医院为主。

很显然，互联网医院销售院内制剂等于是绕开了药品临床试验审批的漫长流程，名为院内制剂，实际上互联网医院是没有地域界限的，等于是公开上市销售了，形成了极大的安全漏洞！

6月10日，国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的《互联网诊疗监管细则（试行）》指出：“医疗机构开展互联网诊疗活动，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方；严禁在处方开具前，向患者提供药品。”

所以，深水财经社认为，规范互联网医院开具处方和销售院内制剂，是必然的，否则药品研发和销售就乱套了！

塞翁失马焉知非福

回到我们的主题，那就是互联网医院停售阿托品滴眼液，究竟对于各家眼药企业影响有多大呢？

7月21日晚间，兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称，自7月22日起，互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液销售；

7月22日，何氏眼科在回复投资者提问时表示，公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售，但在沈阳何氏医院院内正常销售。

同日，欧普康视在回复投资者提问时表示，按照刚发布的通知，需要到医院来就诊才能凭处方取药（低浓度阿托品）。

另据了解，山东省眼科医院在互联网平台上发布通知称，该院互联网医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂处方及调剂。

除了仍有个别互联网医院外，基本上国内主要头部互联网医院都已经停止网售阿托品滴眼液了。

据悉，目前已有不少医疗机构和上市公司布局“低浓度阿托品”。国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验正在进行，其适应症多为“延缓儿童近视进展”。

客观来说，阿托品滴眼液对兴齐眼药的影响是最大的。

2021年全年，兴齐眼科医院实现营业收入3.18亿元，占兴齐眼药营收比例约30%；净利润约5038.15万元，也占兴齐眼药净利润比例26%。

所以，如果互联网医院停售阿托品滴眼液，对于兴齐眼药业绩的短期冲击是比较大的。但究竟冲击有多大，要看阿托品滴眼液产品上市的时间。

实际上，兴齐眼药的阿托品滴眼液是国内最早开始研发的，据兴齐眼药2021年年报，公司硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的项目正处于III期临床试验阶段，国内进度相对靠前。该项目包括三个临床试验，药品浓度包括0.01%、0.02%、0.04%，分别于2020年7月、2020年8月、2021年12月完成首例受试者入组。 

而其他企业的同类产品研发至少要比兴齐眼药晚1-2年，这个时间差就决定着兴齐眼药能够做多久的独门生意。

按照三期临床试验的时间，兴齐眼药很可能很快就会一期揭盲，如果能够率先申请上市批件，那么互联网医院停售对于兴齐眼药来说，不但不是利空，反而是重大利好。

原因很简单，如果兴齐眼药的阿托品滴眼液率先上市，那么其他院内制剂就全部不能在互联网销售，就只能卖兴齐眼药的产品，兴齐的产品就是市场唯一在售产品。

而即便是上市时间拉长一些，兴齐眼药的阿托品滴眼液经过这么多年销售，已经有很高的市占率，拥有大批用户，而新进者要想打开市场，也不是那么容易的事，兴齐虽然会有冲击，但是仍然有很大的市场优势。

因此，综合结论看，互联网医院停售阿托品滴眼液事件对于兴齐眼药必然会有短期冲击，但是他们的先发优势是无法扭转的，停售事件对公司业绩的影响完全可控，一旦其产品率先上市，那么将对其他眼药企业形成降维打击，至少还能做几年的独门生意。

但是也要看到，阿托品滴眼液的科技含量并不高，在大批同类获批之后，很可能将纳入集采，届时利润率必然大幅下降，届时这个题材就很难再有很大的吸引力了。