我们的国际器械龙头渐行渐近！

经历了15个月极寒的医药生物在9月27日出现复苏迹象并最终在10月14日复活，医疗器械可以说吃尽利好，当日涨幅一度超过10%。

过往集采传递唯一确定的就是降价，医疗器械也被悲观压制，但行业国产扩容空间巨大的前景被忽视。

随着政策边际持续温和，降价不再是器械集采最主要的目的。当国家医保控费和企业利益达到动态平衡后，集采的隐藏技能被释放，自主可控医疗器械龙头或迎扩容，总体提升行业集中度、国产市占率及全球份额。

目前，除冠脉支架、心脏瓣膜介入在内的少数赛道实现国产为主，国内大部分高端器械领域仍由国外大厂主导。

以国内化学发光市场为例，整体规模达400亿元，作为医疗器械最大的细分赛道，仍然由罗氏、雅培、贝克曼、西门子主导的外资为主，占比达75%。

其次，电生理市场亦然，仍由进口厂商主导，2020年国产份额不足10%，其中复杂的三维消融房颤手术终端销售额占比的64.5%完全被美系三巨头强生、雅培及波士顿科学垄断。这造成国内房颤手术费用高出美国近3万元。

还有外周静脉介入领域，进口厂商市场份额超过95%，核心产品外周血栓抽吸系统、静脉射频消融系统、髂静脉支架长期被外资垄断。

冠脉通路类产品仍以外资为主，2019年国内冠脉通路销售额排名前5名厂家均为外资，合计份额达66.9%，前10名厂家中仅有3家国产。当前中国缺血性脑卒中患者人数超1100万，发病率高达20%，致死或残率率为35%，2019年外资占据神经介入市场份额超90%……

医疗器械属于国家硬科技制造业，地缘风险警示生命安全自主可控的紧迫性。

进口产品定价基于国外高昂的市场费用、品牌溢价以及全球价格体系，集采降价弹性小，而国产逐渐追上国际先进水平，成本优势强悍，集采降价后仍能维持一定利润。

所以，性价比、竞争力是国产扩容的底层逻辑。

本次安徽化学发光集采是IVD行业关键节点，当悲观情绪散去后，我们才发现顶层决策的长远意义。

罗氏和贝克曼没有参与本次集采，部分对应的测试量释放出来后在龙头迈瑞快速占据。外资垄断的三级医院被打开缺口，自去年11月安徽执行化学发光集采至今已成功进入近30家三甲医院，大大缩短仪器入院时间，上半年受到疫情扰动情况下，化学发光业务在安徽仍实现近80%增长。

福建宁德IVD集采，涉及POCT、感染性疾病、血细胞分析、凝血检测，10月10日公布中标结果，国产厂家大捷，龙头企业报名参加2个项目，均第一名中标。

在感染性疾病项目中，更是把罗氏、雅培、希森美康赶下阵来。与安徽集采落地结果类似，预计宁德市IVD 相关产品集采后在当地的收入将翻数倍增长。

随着部分区域导丝及导管集采推行，国内相关龙头企业冠脉通路类业务实现入院放量，今年上半年收入同比增速高达50.9%。河北及浙江对神经介入耗材的集采较为温和，降幅大致在45%-65%之间，将推动神经介入耗材国产化放量。

不可否认，集采压力犹存，国产扩容和行业产能出清同步展开，比如生化试剂及设备市场国产化率高且厂家众多，全国有超过200家注册公司，平均只有几千万元收入。

江西牵头的22省区肝功能生化试剂集采，引入市场化竞争机制，有效降低医保负担，同时对申报品种采购需求的医疗机构数量多的企业优先、室间质评成绩优秀的企业优先、意向采购量更大的企业优先，有利于头部公司获得更好的排名，锁定更大比例采购量，推动行业集中度提升。

三级医院以进口生化仪为主，器械龙头企业国内生化试剂收入近90%集中在二级及以下医院，集采可助推国产企业大范围打开三级医院大门，实现弯道超车。凭借对招标文件的精准理解和产品竞争力与渠道优势，龙头企业在历次集采中都切得更大的蛋糕。

温和的程度超出预期，最值得关注的是电生理集采的变化，设定的最高限价没有如脊柱集采先在终端价的基础上降价40%，而是与目前的终端医院售价贴合，比如压力感应导管最高限价为28000，目前北大第一医院的强生对应产品的售价为28300元，可以理解为没有降价。

我司研究发展中心分析，国产企业有望在集采中量价双赢，同时最高限价贴合目前终端价也为未来国产核心部件压力导管和高密度导管上市后定价预留空间。

在器械集采的舞台上，降价适度退后，国产替代被推至最前面，给予行业稳定的成长预期，国产医疗设备耗材的扩容空间巨大。

研发能力强、产品线丰富的国产器械龙头，具备双重成长逻辑，即自主可控引领的国产扩容、业务国际化驱动的产品出海。

据BCG波士顿咨询，全球主要国家医疗器械市场规模预计2030年达到7700亿美元，国内龙头志在成为世界级领先的医疗器械巨头，也将分享海外巨量的市场空间。

目前，国内医疗器械龙头在海外市场的份额仍然非常低，即便是监护仪也仅有个位数的份额，更不用说市场容量巨大的体外诊断。国产扩容、行业产能出清、市场渗透率提升，以及海外市场拓展，正在发生的事实都指向一个结果，给国产器械龙头甚至巨头，腾出更多的增量空间。

相信属于我们自己的国际医疗器械巨头就在前方。撸起袖子加油干！

广发证券财富管理部资深投资顾问。马里兰大学金融数学硕士，华南理工大学金融与管理学学士。曾任主动权益类基金产品研究员，现主要负责医药生物、美容护理行业及相关个股分析研究。拥有7年海外权益市场投资及3年财富管理研究经验，偏好高风险权益资产投资。