凛冬将至，节流成为行业潮流

原创 Tim 一度医药

编译丨Tim

冬天快来了，各类药企缩减管线、削减业务的新闻经常见诸报端。创业型药企容错率更低，生存状况更加艰难。看别人走过的路，也许可作借鉴。

如果夏天异常的热，通常预示着冬天会特别的冷。在资本的热潮中游泳嬉戏有多么潇洒，资金池见底时变卖家产就有多么凄凉。就在Rubius Therapeutics（一家Biotech计划裁员75%，折腾四年回到原点）昨天宣布取消其在实体瘤领域的两个领先项目，裁员75%，关闭一座工厂之后，今天又有两起断臂的故事，且分属不同的业务类别：Cardiff是一家典型的小而美Biotech，而Baxter则是一家营收过百亿美元的医疗设备生产商。

Cardiff砍掉临床项目

近期多家公司宣布放弃它们的领先项目，Cardiff Oncology也成了其中一员。在对其转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床数据以及该适应症的现状和前景进行战略审查之后，该公司宣布将不再独立开展其前列腺癌的临床试验，而将重点放在胰腺癌和转移性结直肠癌上，公司股价周二暴跌40%。

Cardiff用于临床的主要候选药物是一种 PLK1抑制剂onvansertib。去年2月，该公司提交了onvansertib单药用于mCRPC试验的II期数据。数据显示，在21天的周期内，使用该药物治疗的天数从5天增加到14天时，疗效增加了两倍。

放弃mCRPC单药临床之后，接下来，公司正计划进行一项随机II期试验，以评估 onvansertib与FOLFIRI/贝伐珠单抗联合使用二线治疗KRAS / NRAS突变病例中的安全性和有效性。这项名为ONSEMBLE的研究将招募150名患者，主要终点是客观反应率。公司预计该试验将于2022年第四季度开始，预计将在2024年下半年发布一线数据。该公司认为，这些数据可能加速onvansertib治疗mCRPC的获批。

与此同时，该公司还公布了其正在进行的KRAS突变转移性结直肠癌1b / II期试验的数据，该试验显示出持久的反应。所有剂量的中位反应持续时间为11.7个月，推荐的II期剂量为12.5个月。

Baxter考虑剥离透析业务

在去年年底大举收购医疗技术制造商Hillrom之后，Baxter现在正准备给自身减减肥。据彭博社报道，该设备制造商正在考虑出售其肾脏护理部门的两个单位。消息人士透露，Baxter正在与中间人合作，讨论其肾脏护理服务和血液透析部门的潜在售价。

这两个单元都隶属于Baxter的肾脏护理部门，而肾脏护理部门是Baxter旗下10个核心业务部门中最大的一个。2021年，该部门为公司带来了约39亿美元的收入，占该公司当年总收入128亿美元的近三分之一。

Fierce15榜单或提供借鉴

Biotech作为创新的重要推力，常常给行业带来惊喜，却天然具有抗风险能力弱的特点。那么小而美的Biotech如何才能行稳致远呢？Fierce Biotech每年都会发布Fierce15榜单，盘点当年表现优异的创业型公司。

首先，拥有核心技术或独占的技术平台是前提。比如今年上榜的Volastra Therapeutics成立于2020年，凭借其开发的技术平台与BMS达成合作，交易价值达11亿美元。Amphista利用其专有的Eclipsys靶向蛋白质降解平台已经与BMS、默克达成合作。

然后，快速商业化是支撑。纵览历年上榜公司可知，生物创业公司最后的归宿通常并不是变成big pharma，而是加入big pharma。那么，在已经预知了结局的情况下，尽早与big pharma形成合作、建立联系不失为明智之举。并且由此可知，对于如今的生物创业公司而言，选择搭建独占的研发平台作为切入点要好过自身研发一款新药走完制药的整个产业链。

参考来源

Cardiff drops its lead prostate cancer program, sending shares into a tailspin

Baxter reportedly considering shedding dialysis businesses

Fierce Biotech's 2022 Fierce 15

● 君实生物PD-1治疗鼻咽癌上市申请获FDA受理

● FDA拒批信达PD-1！要求补充多国家临床、上市PD-1头对头、OS硬终点…还有哪些国产PD-1排队出海？

● 百济神州抗PD-1抗体获批第9项适应症