低至5岁！FDA批准青少年使用奥密克戎疫苗加强针

原创 Tim 一度医药

美国正在大力推进新冠疫苗加强针的接种，“上帝给了我们两只手臂：一只用来打流感疫苗，另一只用来打新冠疫苗”

针对当前流行的奥密克戎毒株的二价加强疫苗将很快提供给低至5岁的美国儿童。

10月12日，辉瑞和BioNTech宣布，FDA已批准两家公司联合开发的新冠病毒加强疫苗用于5至11岁儿童。根据CDC的建议，他们的10g版加强疫苗将立即发货。

此前，Moderna的疫苗则获批用于6至17岁儿童。

两款疫苗都针对奥密克戎BA.4/BA.5变种。根据相关数据，感染该变种的新冠病例占美国病例总数的80%以上。

美国目前正在加大宣传力度，鼓励民众接种加强疫苗。9月，疾控中心主任Rochelle Walensky在白宫一次新闻发布会上表示，在初秋大力接种加强疫苗可以防止9000人死亡，并为国家节省数十亿美元的医疗费用。

据统计，截至10月初，在完成Covid-19基础疫苗接种的美国人中，只有不到一半的人接种了第一剂加强疫苗。

10月12日，Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中说:“大多数年龄层都可以使用二价加强疫苗，以便人们在冬季和假日聚会时获得全面的保护。”

Moderna的授权基于其原始疫苗Spikevax的加强剂数据，以及其BA.4 / BA.5特异性注射剂mRNA-1273.222和来自其BA.1特异性注射剂mRNA-1273.214的II / III期数据的临床前数据。该公司表示，今年晚些时候将针对6个月至5岁的儿童提出申请。

同样，辉瑞和BioNTech的疫苗获批也基于其BA.1适应疫苗的安全性和免疫原性数据，其10μgBA.4 / BA.5特异性注射的非临床和制造数据，以及来自其30μgBA.4 / BA.5适应疫苗的临床前数据。辉瑞公司表示，正在进行的I / II / III期儿科研究也在测试针对BA.4 / BA.5不同的剂量方案。

专家强调，新冠病毒加强疫苗可以和流感疫苗同时使用。

“我相信这就是为什么上帝给了我们两只手臂：一只用来打流感疫苗，另一只用来打新冠疫苗，”白宫冠状病毒应对协调员阿希什•杰哈在上个月的记者电话会议上表示。

参考来源：

FDA authorizes adolescent use of Omicron-specific boosters

作者：Tim

主编：Mars

排版：SiLin

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