核心提要
1.康希诺公司/陈薇院士的人腺病毒载体疫苗Ad5-nCov,自7月20日发布了其第二阶段试验的结果后,到目前为止,尚未宣布有关第三阶段试验开始的信息。据悉其正与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国就3期试验进行谈判,预期将在8月开展3期试验。
2. 目前中国的疫情基本消除,对于疫苗的临床试验是一个难事,因为不可能在一年或者数年之内完成研究。要开展3期临床试验,只有走出国门,到疫情比较严重的国家,例如科兴选择了全球确诊人数仅次于美国的巴西。
3. 美国辉瑞的疫苗已经定下目标,要在10月份之前完成三期试验及相关的评估报告,向FDA提交审批的申请,并在年底前将1亿剂疫苗交给川普政府。对于美国来说,今年是大选年,更为特殊,在11月投票选举总统之前,疫苗研发成功,将有重要的政治意义。
4. 科兴在巴西开展的3期临床试验的预期完成时间为2021年10月。虽然在今年年底前,科兴有希望看到效果,但是否能够长期有效需要等待时间的考验。科兴的临床试验设计,最终也是要比较注射疫苗后长达一年内的保护效果。
5. 面对菲律宾等友邦的需求,中国在提供帮助之前,首先应该让受助国对疫苗有充分的了解,能够仔细、周全地考虑疫苗可能出现的不良反应,不要对疫苗抱有不切实际的期望。中国也应该尽量通过符合国际规范的渠道来提供疫苗,避免给自己带来不必要的麻烦。
6. 不管是药物还是疫苗,都涉及到人命关天的问题,必须要经过严格的临床试验,完成对疗效和安全性的验证,才能正式批准使用。如果优先将市场定位为海关、航空、旅行服务、医疗服务等行业高风险人群,只要有一款疫苗获得成功,中国的疫苗供应就不会有问题。对于长时间没有出现疫情的当地人, 以及50岁以下的年轻人,新冠感染后的症状相对较轻,都可以谨慎一些,没有接种疫苗的迫切需求。
7.俄罗斯在2期临床之后直接批准疫苗,抢夺全球第一个批准疫苗的风头,但其实中国军方与石油公司海外员工、部分医疗系统员工近万人已施打康希诺的疫苗。从已有的数据看,新冠疫苗接种后会带来发烧、头疼、疲劳等一定程度的不适。
8. 目前确实也无法判断出到底哪个疫苗会成功,所以美国政府才采取大撒币的方式,广签合同,也是特朗普为谋求大选连任打的一张牌。相比之下,中国就比较讲人情,疫苗的临床试验还没有完成,不但参加试验国家的疫苗包下了,友邦国的请求也允许了。