柳叶刀 | 英国研究证实，接种HPV疫苗的女性，宫颈癌发病率降低87%

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《柳叶刀》（The Lancet）近日发表的一项新研究证实，在12-13岁时接受人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的女性中，宫颈癌发病率比前几代人降低了87%。作者指出，希望这些新结果能够鼓励人们接种疫苗，因为疫苗接种计划的成功不仅取决于疫苗的功效，还取决于接种人群的比例。识别文中二维码或点击文末“阅读原文”，查看论文原文。

使用二价疫苗Cervarix的人类乳头瘤病毒（HPV）免疫计划于2008年在英格兰启动，对该计划进行随访发现，12-13岁时接种疫苗的女性中，宫颈癌发病率比未接种疫苗的人群降低87%。
研究估计，到2019年6月，相比于未接种疫苗的人群，宫颈癌病例将比预期减少约450例，宫颈重度癌前病变（CIN3）病例将减少约17200例。
研究提供了在全球范围内使用二价疫苗预防宫颈癌的第一项直接证据。

《柳叶刀》（The Lancet）发表的一项新研究证实，在12-13岁时接受人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的女性中，宫颈癌发病率比前几代人降低了87%。

研究人员还发现，在14-16岁之间接受疫苗接种的女性中，宫颈癌发病率降低了62%，而在16-18岁之间接受疫苗接种的女性中，宫颈癌发病率降低了34%。这是使用二价疫苗Cervarix预防宫颈癌的第一项直接证据。

作为世界卫生组织（WHO）消除宫颈癌的一项关键举措，HPV疫苗已被引进到100多个国家。英国最初使用的是二价疫苗，可以预防两种最常见的HPV型别，大约70-80%的宫颈癌是由这两种HPV型别引起的。英国的HPV疫苗接种计划于2008年推出，为12-13岁的女性接种疫苗，并为18岁以下的女性提供“补种”疫苗。

论文作者之一、来自伦敦国王学院（King’s College London）的Peter Sasieni教授说：“尽管之前的研究表明，英格兰的HPV疫苗接种可以有效预防HPV感染，但关于宫颈癌预防的直接证据是有限的。早期的建模研究显示，到2019年底，疫苗接种计划将对20-29岁女性的宫颈癌发病率产生很大的影响。我们的新研究旨在量化这种早期影响。我们观察到的影响甚至大于模型预测的影响”。[1]

该研究考察了2006年1月至2019年6月期间基于人口的癌症登记数据，这些数据来自到2019年底时年龄在20-64岁之间的7个女性队列。其中有3个队列作为接种人群，分别在12-13岁、14-16岁和16-18岁之间接种了Cervarix疫苗。分别记录7个人群的宫颈癌发病率和CIN3发病率。

在研究期间，共记录了约28,000例宫颈癌和320,000例CIN3。在3个接种疫苗的队列中，与未接种疫苗的人群相比，宫颈癌比预期减少了约450例，CIN3减少了约17,200例。研究发现，在12-13岁的目标人群中，宫颈癌发病率降低了87%（CI：72-94%）（其中89%的人至少接种了一剂HPV疫苗，85%的人完全接种了三剂疫苗）；在14-16岁的潜在接种人群中，宫颈癌发病率降低了62%（CI：52-71%）；在16-18岁、符合接种条件的人群中，宫颈癌发病率降低了34%（CI：25-41%）（其中60%的人至少接种了一剂疫苗，45%的人完全接种了疫苗）。在12-13岁之间接种疫苗的女性中，CIN3的相应减少率为97%；在14-16岁之间接种疫苗的女性中，CIN3的相应减少率为75%；在16-18岁之间接种疫苗的女性中，CIN3的相应减少率为39%。

“关于英国HPV疫苗接种计划对宫颈癌发病率的影响，该研究提供了第一项直接证据，显示接种疫苗的队列中宫颈癌发病率大幅下降。正如预期的那样，12-13岁的人群接种HPV疫苗的效果最好，这一人群的疫苗接种率也最高，且之前感染的可能性最小”，来自英国卫生安全局的共同作者Dr Kate Soldan说，“这代表我们向预防宫颈癌迈出了重要的一步。我们希望这些新结果能够鼓励人们接种疫苗，因为疫苗接种计划的成功不仅取决于疫苗的功效，还取决于接种人群的比例”。[1]

该论文的作者之一、英国国家医疗服务体系（NHS）数字部负责数据管理的副主任Lucy Elliss-Brookes说道：“这项研究的结果对于鼓励那些符合条件的人接种疫苗是非常重要的，同时也证明了数据[2]可以帮助医学研究人员和NHS了解癌症的原因以及如何以最好的方式诊断、预防和治疗癌症。” [1]

作者承认该研究存在一些局限性，主要是宫颈癌诊断在年轻女性中很少见。此外，接受筛查的年龄会影响登记的宫颈癌病例数量；接种疫苗组的大部分随访都发生在25岁之前，首次筛查年龄的微小差异会对25岁以下女性的登记宫颈癌病例数量产生很大影响。作者强调，接种疫苗的人群比较年轻，这意味着现在评估HPV免疫接种对宫颈癌发病率的全面影响还为时过早。但是，需要注意的是，在30岁之前被诊断为宫颈癌的女性中，92%的人都有二价疫苗所保护的两种最常见的HPV感染。

应该注意的是，英国使用二价疫苗Cervarix的时间是2008至2012年期间。自2012年9月以来，已经使用四价疫苗Gardasil取代二价疫苗。

英国阿伯丁大学（University of Aberdeen）的Maggie Cruickshank教授（没有参与此项研究）在一篇相关评论中写道：“这项研究报告的HPV疫苗接种效果将刺激中低收入国家的疫苗接种计划，在这些国家，宫颈癌是一项重大的公共卫生问题，严重程度远远大于那些拥有完善的疫苗接种和筛查系统的国家。除了疫苗的可获得性（与卫生政策的决策者有关），最重要的问题是教育民众接种疫苗，因为提高免疫接种率是成功的关键因素”。END

NOTES TO EDITORS

This study was funded by Cancer Research UK. It was conducted by researchers from King’s College London.

[1] Quote direct from author and cannot be found in the text of the Article.

[2] Working from a statistical analysis plan, analysis code was written before the authors had access to the data. After testing on simulated data consisting of artificial cancer records, the code was sent to the National Cancer Registration and Analysis Service (NCRAS) for running on the real data and the results were shared. Patient data were not shared outside of NCRAS to maintain patient confidentiality.

*中文翻译仅供参考，所有内容以新闻稿原文为准。

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