断供风潮起！关键器械进口替代加速，贝康医疗能否抓住机遇鱼跃龙门？

诸如影像、科研等国产器械采购大潮如火如荼之时，一个领域事关民生国策的细分器械领域明显未被市场挖掘。

近日，国家卫健委召开人口工作座谈会，会议强调要加快建立生育支持政策体系，协调出台更多的配套措施。

对于人口问题的上层关注，并不是突如其来的，不过在近年明显密集而急促。

政府通过“组合拳”改善外部条件来提升国民生育意愿，这是软件；是否有足够多的国民要“二胎、三胎”，还要看“硬件”身体条件。

辅助生殖，是改善硬件能力的“任意门”，一方面上层需要减轻有生育意愿民众的负担，其中涵盖能否负担辅助生殖的费用；另一方面，亦要看国产厂商的产品和服务能否充分和进口厂商形成竞争，强化国产替代。

在人口问题越发严峻、国家愈发重视生育安全&健康、生育产业强调自主可控的大趋势下，国内辅助生殖产业已经来到了非常紧迫的关口，对大量国产厂商来说：既是挑战，更是摆在面前的巨大机遇。

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国产替代东风叠加海外巨头断供疑云，贝康医疗在辅助生殖器械巨大空白中遨游

辅助生殖器械领域国产替代这件事，已经是箭在弦上，不得不发了。

作为辅助生殖产业链上游的医疗器械，进口依赖度高一直是我国辅助生殖行业的痛点，如在高值耗材器械细分，国外市占率高达95%，特别是在胚胎培养液上，基本是被国外垄断，目前国内还未有获批上市的产品。

造成如此困局有两个主要矛盾：一方面是我国的在这个行业起步较晚，技术积累比较薄弱，如高值耗材研发需要时间和技术的积累。另一方面就是，辅助生殖产品涉及国民的生育健康、生育安全，审批监管严格，影响产品获批所需时长。

不过，这也由此看出关乎国民生育健康、生育安全的辅助生殖器械“自主可控”的重要性。

（辅助生殖主要器械被外资产品垄断）

两大关键事件，将国产替代带入加速阶段。

早在2020年，辅助生殖产业所用到的关键耗材培养液（模拟胚胎在母体内发育的内环境，提供水份、营养等）就曾经历过“断供”的恐慌，在该领域VitroLife和Cook国内两家独大，尚未有国产注册证获批，下游辅助生殖中心议价能力弱。

9月底以来，辅助生殖行内就频频传出COOK对国内培养液供应将停止的消息，基于海外培养液进口需要一定周期且培养液可储存时间短（不能屯货），预期对辅助生殖行业造成很大的影响。该事件不由让人想起了年初赛默飞培养基被检出新冠病毒的新闻，回头来看对国产培养基国产替代起到了非常大的促进作用。

近年来，国家层面推动、支持国产仪器的发展和对其优先采购已经成为了市场共识。上半年，各地的医疗&科研设备采购不仅加强了对进口产品的审核论证，而且鼓励优先采购国产制造，力图加速医疗设备仪器国产化。下半年，国常会确定了专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域仪器设备更新改造，极大带动了医疗机构、高校采购热潮。

辅助生殖领域仪器设备的国产替代，正在进入黄金时代。

贝康医疗作为H股唯一一家专注于辅助生殖行业的上市平台，自当率先受益。

以液氮罐、超低温存储仪为例，受限于疫情和中美贸易摩擦影响，进口的货期均在6个月以上，久的话长达12个月。

目前，进口精子质量分析仪占据国内大多数市场，约60~70%；在生殖中心，进口液氮罐的占有率达到90%以上。

之所以依赖进口，除了进口产品品牌性能优势，很重要的原因在于：性能和价格较好的国产品牌严重缺位。

例如贝康医疗在研的精子质量分析仪，充分改善了传统人工镜检、CASA方法的弊端，颠覆性地将精子浓度、活力、形态三大指标检测集成到同一台设备上，结合精密的分析算法，进一步提升了精子全面分析的准确性。

而贝康医疗的全自动超低温存储系统，实现了胚胎储存全自动操作流程优化、胚胎实时监控管理、远超出普通液氮罐的储存量，达到全球领先水准。

智能液氮罐BCT38A（左）、全自动超低温存储系统BSG800A（右）

仅以上两款产品，充分展示了贝康医疗在辅助生殖仪器设备领域的研发实力与创新性，未来有望作为“国产替代的排头兵”。

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贝康医疗：从PGT向辅助生殖器械大平台蜕变

对于贝康医疗，大多数投资者或许对于公司有着“刻板印象”，依旧认为贝康医疗只是一家专注PGT领域的IVD公司。但在IPO后近两年来围绕辅助生殖产业链中PGT实验室、男科实验室、胚胎实验室、冷冻储存室、软件实验室五大核心领域持续耕耘，公司正向辅助生殖器械大平台进行蜕变。

2023年，即是贝康医疗的在研管线密集兑现期，也是公司商业化快速成长期。

（图片来源：公司中报）

在传统拥有优势的PGT（胚胎植入前遗传学检测）实验室领域，贝康医疗的PGT-A产品和相关检测服务近年来稳步增长。同时，贝康医疗在另外两大类检测产品PGT-SR、PGT-M的布局亦拥有领先优势，如贝康医疗在研的PGT-M试剂盒是国内同类产品中首个且唯一一个已完成注册检验的产品，目前正在进行临床试验，公司预计在2023年在国内获得注册批准。

贝康医疗构建了一条全面而前沿的PGT检测管线，其中还包括降低怀孕期间反复流产比率的CNV试剂盒、为提高婴儿较低的遗传病诊断率的WES试剂盒，尽管临床时间较长，但前期有望通过LDT模式贡献收入。

男科实验室是贝康医疗新布局的抓手之一，男性的精子活力、质量对人工受精过程有着很大影响，公司已经在2021年完成了精子质量分析仪的设备开发，预计在2023年完成注册申报，并很快贡献收入。

在冷冻储存室领域，贝康医疗在6年前前瞻性立项超低温胚胎储存设备，公司的全自动超低温存储系统(BSG800A)和智能液氮罐（BCT38C）产品已在2021年4月获得欧洲CE证书，11月8日在国内正式获批，即将迎来面市销售阶段。

无论从PGT实验室在研的细胞保存液和胚胎实验室在研的玻化冻存管相关属性与产业逻辑分析，贝康医疗在大概率在酝酿辅助生殖高值耗材（如培养液、解冻液）的研发和布局，公司基于辅助生殖行业的渠道优势、知名股东国际化背景优势，均有利于其整合相关研发人才、优质管线资产。

综上，预计2023年贝康医疗将拥有PGT-A、PGT-M、精子分析仪、全自动超低温存储系统和智能液氮罐5个获证产品处于商业化阶段，同时PGT-SR、WES、CNV试剂盒产品可通过LDT模式小幅贡献收入。

贝康医疗的商业化新产品中，不乏市场广阔的品种。数据显示，我国每年的辅助生殖总周期数约80万（每个周期10个胚胎），共计每年新增800万胚胎需要存储，预计每年至少需要1000台智能冷冻存储设备。进口的超低温存储仪售价200-300万元不等，加上搭配的载杆耗材，每年新增贡献不菲的市场规模。

胚胎冷冻保存是通过冷冻保护剂将胚胎存储在-196℃的液氮中使其停止代谢，升温后又可恢复代谢能力的一种胚胎长期保存技术。全自动超低温存储系统BSG800A的获批，将使贝康医疗成为全球唯一能够提供-180℃至-196℃的胚胎冷冻存储设备服务商。而智能液氮罐BCT38C近日在国内获批，是贝康医疗在胚胎冷冻储存室领域领先优势的强化，其充分解决了传统铝制液氮罐存储难、操作难、管理难的不足，为国内辅助生殖中心智能化冷冻存储场景构建提供一种新的可能。

冷冻储存室数个产品步入商业化阶段，也验证了贝康医疗从单一产品到辅助生殖器械大平台的快速转变。

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商业化成熟度大幅提升，打造中国版的VitroLife

9月27日，贝康医疗披露的2022年中报显示：上半年公司实现收入6856.8万元，同比增长36.7%，其中核心场景PGT实验室相关收入从0.266亿快速增长至0.408亿（同比53.4%）；利润端方面，公司归母净亏损2128.5万，但亏损明显收窄，同比减少49.43%。不过，公司上半年的研发开支从2021年2281.3万提升至今年4551.8万，也就是说公司如果不加大研发投入，上半年大概率可实现盈亏平衡。

同时令人注意的是，贝康医疗近来喜讯频传。

10月28日贝康医疗产业基地大楼成功封顶，计划总建筑面积71850平方米，其中研发办公用地21700平方米、生产用地32800平方米。该里程碑意味着公司将从“辅助生殖检测领域第一股”，向国内最大规模的辅助生殖体外诊断产能企业的转变。

医疗器械生产规模化，对一家公司的营收指数级增长、盈利能力提升至关重要。

上半年，贝康医疗的PGT-A试剂0.164亿元，假设公司下半年业绩和上半年相仿，按照1000元/次的单价，公司试剂售出至少1.6万份。考虑到我国不孕不育人群数量庞大（有数据显示5000万对夫妇），而国内PGT的普及率为3.5%（美国为35.2%），随着未来渗透率和贝康医疗市占率的双升，未来潜在市场需求是目前销售额的数十倍。同时，上半年贝康医疗PGT产品毛利率为67.9%，规模提升后成本仍有很大优化空间。

随着贝康医疗从PGT细分领域公司到辅助生殖器械平台顺利转变，预计未来2-3年，贝康医疗将会迎来大量在研管线获批、已商业化产品规模化交付的爆发期。产品品类丰富及市场需求扩大后，原有生产研发基地将满足不了长远的需求，新基地的陆续投入使用显然是长期业绩向好的保障。

结合国内辅助生殖产业环境，行业长期以来国产产业巨头缺位，导致辅助生殖企业估值对标品种出现长时间缺失。

实际上，贝康医疗有成为巨头的潜质。环视国内，以贝康医疗全面的辅助生殖产品布局&商业化成熟度，行业内并无旗鼓相当的对手，真正合理的对标是瑞典巨头Vitrolife，Vitrolife围绕试管婴儿为全球的诊所和实验室提供从取卵针、移液器等基础耗材到冷冻保存、基因检测等核心产品支持，是全球化的辅助生殖全产业链器械服务平台。

（贝康医疗可提供的辅助生殖产品解决方案 来源：贝康医疗官网）

身处中国这个潜力庞大的市场，贝康医疗先在PGT领域做深做精，凭借着这一尖刀缔造了如今的上市公司平台。目前，贝康医疗手握超过13亿的现金，且积累了强大的报证能力、辅助生殖产品智造规模化能力和广阔的销售渠道网络，一方面对于公司收购引进辅助生殖产品有独特优势，另一方面则极易通过资金、品牌优势对竞争对手进行降维打击，俨然为公司成为“中国版的Vitrolife”打下了坚实的基础。

困郁于身处港股这个流动性匮乏的市场，贝康医疗市值已经跌破了公司所拥有的现金价值，显然公司内在价值和市价出现了巨大错配。基于公司在未来两年步入商业化爆发期、身处生育安全&生育健康的国产替代大场景，在港股生物科技板块回暖趋势下，公司未来有望进行大幅的估值修复，乃至将来有可能通过“H+A”回归科创板。

结语：不难理解，贝康医疗步步“落子”其实均在为未来辅助生殖领域的政策放开、核心关键产品的进口替代打基础，待时机成熟，我们将会看见一家崭新的“自主可控、成长强劲”国产辅助生殖器械上市平台。

届时，贝康医疗实现盈亏平衡乃至大幅盈利、市值触底飙升，只是这种具备长远眼光战略的副产品。