福建省首例商业化CAR-T细胞治疗患者康复出院！
福建省首例
2022年5月8日，厦门大学附属第一医院血液科徐兵教授团队完成福建省首例商业化CAR-T细胞治疗，患者林女士在子女陪同下顺利出院。
案例回顾
2017年，林女士首次诊断弥漫大B细胞淋巴瘤，经过系统治疗后，肿瘤达到完全缓解，病情稳定。
2020年11月，患者自觉腹股沟肿物，复查考虑弥漫大B细胞淋巴瘤复发，且合并骨髓累及。徐兵教授团队根据患者基因测序结果给患者选择高效低毒的靶向治疗方案后，患者再次持续缓解1年余。
2022年初，患者再次自觉全身多发淋巴结肿大，复查骨髓中肿瘤细胞累及比例高达80%。此时，治疗团队面临治疗难度大：一方面是患者高龄、体能状态不佳，无法接受大剂量化疗以及自体移植等治疗，而另一方面则是复发的肿瘤合并淋巴结以及骨髓累及，肿瘤负荷重。在经多学科联合会诊讨论，并与患者及其家属商议后，徐兵教授团队最终决定为患者实施CAR-T细胞治疗。
2022年2月28日，患者成功采集足够剂量免疫T细胞送往实验室进行CAR-T制备。
2022年4月20日，药明巨诺自主开发的一款用于治疗成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的产品——倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）抵达厦门鹭燕大药房镇海路新特药店。
2022年4月21日，厦门鹭燕大药房工作人员将该药交接给厦门大学附属第一医院相关医护人员，完成了该款重磅新药的福建省首单。第一医院至此开始了福建省首例 CAR-T 细胞产品治疗复发 / 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的治疗。
在第一医院血液科专家的全程指导下，CAR-T治疗团队对该患者进行了全面而标准的监测和管理，清淋治疗并回输了CAR-T细胞的林女士，曾一度出现肺部感染加重及心功能不全等并发症。但庆幸的是在接受了近20天的精心护理和严密监测观察后，患者感染等并发症控制，并未出现细胞因子释放综合征、神经毒性等副作用，且肿大的淋巴结明显缩小，各项指标恢复正常，于2022年5月8日母亲节，顺利出院。
“这例患者具有高龄、体能状态不佳、肿瘤负荷重，合并多重并发症等临床治疗难点。所幸的是，经过我们各个学科，和患者以及家属的共同积极努力，我们成功克服了上述治疗难点，并使患者顺利康复出院。后续林女士还需定期返院治疗进行病情评估。”徐兵教授如是说。
关于CAR-T细胞治疗
倍诺达®是我国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品，也是全球第六款获批的CAR-T产品。是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。
【通用名】：瑞基奥仑赛注射液
【商品名】：倍诺达®
【规 格】：1支/盒
【适应症】：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
注：本品需凭处方购买，须在医生指导下使用，具体每次使用剂量，谨慎医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。
注：文章部分内容摘自公众号“厦门大学附属第一医院淋巴瘤中心”