聚焦原辅包前沿政策、技术要点 赋能医药产业高质量发展！

涂家生，中国药科大学药剂学教授（二级）、博士生导师，国家药典委员会委员、执行委员（药用辅料和包材委员会主任）、国家药品审评专家、美国药典会辅料正文专业委员会委员（2005-2015年执委）、中国药学会制剂委员会委员；《药物生物技术》、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、中国新药杂志、中国药品标准编委。

先后在北京医科大学（1981-1986，获学士学位）、中国药科大学（1986-1992，获博士学位）学习。一直在中国药科大学从事药剂学教学、科研工作。

主任药师，现任职于国家药典委员会，负责药用辅料和药包材标准制修订管理工作。参与完成了2020年版《中国药典》药用辅料标准的体系规划和框架构建，组织完成了2020年版《中国药典》中英文版的编制、国家药用辅料标准编写细则和编译细则的制定、药用辅料标准起草复核工作规范的草拟等，正在组织构建国家药包材标准体系。

曾任国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长，浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。

第九、第十和第十一届国家药典委员会委员、国家新药审评咨询专家委员会委员、中国药学会药物分析专业委员会委员、药物分析杂志编委。发表了多篇专业论文，熟悉发达国家药包材管理的现状和药典要求。

赵霞，主任药师，药物分析专业博士，硕士生导师，现任中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所副所长兼包装材料室主任。一直专注于药用辅料检验、药包材的质量研究。主要从事药包材的检验、标准制定、质量研究工作。多年开展玻璃类、塑料类、橡胶类以及金属类药包材与药物的相容性研究以及药品包装系统的密封完整性的评价工作。先后承担药典会标准提高课题二十余项，作为主要完成人参与130个药包材国家标准颁布十年来的首次制修订工作。已累计发表中英文学术论文40余篇；参与编写专著4部；国家发明专利3项。

药剂学硕士，曾先后在药明康德，和记黄埔医药等生物医药公司，以及陶氏化学，亚什兰等药用辅料公司担任研发及技术支持工作。在制药以及辅料行业有超过12年的工作经历，目前担任默克生命科学药用原辅料上海制剂应用实验室负责人，主要关注口服固体制剂辅料的相关应用。熟悉直接压片，湿法制粒，薄膜包衣，缓控释以及增溶等领域的产品和技术。

李三鸣博士，沈阳药科大学教授，博士生导师，辽宁省教学名师，山东省泰山学者，泰山产业领军人才，教育部化学课程教学指导委员会委员，国家药监局包材国家重点实验室学术委员会主任委员。

兼任国家食品药品监督管理局药品评审专家、科技部重大新药创制评审专家、自然科学基金项目评审人、药学学报编委，人民卫生出版社规划教材《物理化学》主编。

主持国家自然科学基金5项，科技部科技专项2项；获得省级科技进步二等奖2项、三等奖2项；发表SCI收载论文80余篇；主编和参编教材12部；获国家一类、二类等新药证书和生产批件30余项。

主要从事药物新剂型及其释药机制的基础研究，同时进行新药和仿制药一致性评价的研发和产业化。

13:30-14:00

围绕制剂性能的药用辅料的设计和评价

涂家生：中国药科大学药剂学教授/博士生导师

14:00-14:30

待定

14:30-15:00

中国药典药用辅料标准助力产业高质量发展

陈蕾：国家药典委员会药用辅料和药包材标准制修订管理工作负责人

15:00-15:15

轻松一刻

15:15-15:45

高风险药品包装的概念、形式和技术要求

俞辉：浙江省食品药品检验研究院药品包装材料室所长

15:45-16:15

生物注射剂包材与药物的相容性研究

赵霞：中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所副所长兼包装材料室主任

16:15-16:35

默克高性能药用辅料在增溶领域的应用

陆振举：默克生命科学药用原辅料上海制剂应用实验室负责人

16:35-17:05

待定

17:05-17:35

药品全生命周期不可忽视的包材问题

李三鸣：沈阳药科大学教授