美国政府的“神速行动”疫苗计划

2020年12月14日将会被历史铭记。

这一天第一款已获得美国FDA紧急授权的辉瑞(Pfizer)疫苗，开始向美国各州分发，为美国有史以来规模最大的疫苗接种运动揭开帷幕。

美国政府的“神速行动”疫苗计划(Operation warp speed)的首席运营官、陆军上将古斯塔夫·佩尔纳上周六表示，第一批290万剂量的疫苗在12月14日（星期一）运送到全国145个配送中心。 

古斯塔夫·佩尔纳 图片来自Time Magazine

星期二将发货至另外425个站点，其余66个站点将于在星期三发货。

按计划，到12月19日辉瑞将给美国政府提供总共640万剂量的疫苗，由于辉瑞疫苗需要在相隔三星期内注射两剂，也就是说第一批有幸接种疫苗的人大约300百万。

古斯塔夫·佩尔纳宣称，如果莫德纳(Moderna)的疫苗在本周获得FDA批准，美国仍将如期在年底前运交4,000万剂疫苗，今年年底之前政府有望能给2000万民众提供疫苗接种。

接下来希望能够在一月份为另外三千万人接种疫苗，二月份能再为五千万人接种疫苗，明年四月到六月能为每个愿意接种疫苗的美国人提供疫苗。

每个州接受疫苗的数量是按该州18岁以上人口数量而分配的。

疾病控制和预防中心(CDC)为疫苗接种计划提供了指南：建议医护人员和养老院居民优先接种疫苗。具体计划，如谁先接种疫苗以及何时接种疫苗，则由州和地方当局自行决定。

以维吉尼亚州为例，自从3月份以来，该州新冠感染人数累计超过28万，死亡人数超过4千。其中被感染的医护人员超过1.5万，死亡人数40。预计在未来几天内将有7万剂量的疫苗运送到维吉尼亚州的18个医疗系统。全州大约有38万医务人员，这意味着第一批疫苗远远不够覆盖全州的医务人员。

虽然已能看到隧道的亮光，但疫苗的生产与分发依然任重道远。

根据CNN报道，美国政府“神速行动”己从多家企业征订了总共8亿剂量的新冠疫苗。

其中从阿斯利康(AstraZeneca)订购了3亿剂量；

从再生元制药(Novavax)，

辉瑞(Pfizer)，

赛诺菲和葛兰素史克(Sanofi /GSK)，

强生药业(Johnson & Johnson)，

莫德纳公司(Moderna)

分别各订购了1亿剂量的新冠疫苗。

目前几家公司开发生产的疫苗情况归纳如下：

从辉瑞订购的1亿支疫苗估计明年第一季度能够交付完毕，据纽约时报报道，今年7月份瑞辉曾问美国政府是否需要追加订单？但没有得到答复。尽管目前联邦政府正在与辉瑞沟通，希望对方想办法提高产量以给美国政府提供更多的疫苗，但辉瑞无法作出任何承诺。

莫德纳和美国国家卫生院共同研发的疫苗也已向美国食品药物监管局(FDA)申请用于紧急用途。如获批准，最早可以在12月21号开始为美国人注射。

据称莫德纳将向政府追加1亿剂疫苗的供应，即明年六月份前有希望为美国民众提供2亿剂疫苗。

强生疫苗使用腺病毒载体，这是一种基因改造的病毒，进入人体之后开始表达病原蛋白，并诱导激活人体免疫反应。其III期临床实验始于9月23日，目前已经招募到3.8万志愿者。

鉴于现在美国平均日增20万病例，正是检测疫苗的好机会，预期明年1月底III期试验结果会出来。

I/II期临床的结果显示有97％的参与者产生可检测到的中和抗体，其中多于80％的参与者的中和抗体滴度高于1:100。

虽然此疫苗诱导的平均中和抗体滴度不如辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗，但强生疫苗其优势在于只需要注射一次，而且可以在冰箱温度（40华氏度左右）贮运。

位于马里兰州的Novavax公司从美国政府“神速行动”疫苗计划获得1.6亿的投资。该公司利用重组纳米粒子技术研发的疫苗，其诱导的抗体可阻断剌突蛋白与细胞受体结合，从而达到抗病毒的效果。

其I/II期临床试验显示，该疫苗诱导的抗体高于康复者血清中抗体的水平。Novavax公司的III期临床试验在英国已经完成1.5万志愿者的注册，由美国和墨西哥联合的III期试验将在未来几周开始。

牛津大学和阿斯利康联合开发的疫苗，是订单最多的、产量最大的一个疫苗。但是目前III期临床试验数据有些让人困惑的结果，基于11363人注射两次全剂量的疫苗结果显示有效率为62%，而基于2741人使用半剂量然后再全剂量的疫苗却达到90%的有效率。

阿斯利康正在探索将半剂量加全剂量方案使用到正在进行的临床试验中，该疫苗短期内被批准的可能性不是特别大。

Sanofi/GSK疫苗是政府“神速行动” 投资最失败的一个，主要原因是该疫苗未能在50岁以上的人群引发所需要的免疫反应，从而迫使合作伙伴需要重新考虑抗原的配方。

因为是工艺成熟的传统的重组蛋白疫苗，美国和欧洲国家给他们下了巨大的订单，这个失败算是重大打击。

总体而言，美国政府没有把鸡蛋放入同一篮子里，“神速行动“疫苗计划可以说是基本不负众望。

美国疫情失控其中一个原因是疫情被政治化，但愿疫苗能救民于水火。

根据NPR/PBS Newshours民调显示，目前已有61%的美国人表示愿意接种疫苗。

目前围绕疫苗的副作用的相关报道中，一个是有长期过敏历史的人群建议需要谨慎考虑是否使用疫苗。此外，最引发公众关注的就是贝尔氏麻痹症。但是这并非严重病症，患者也基本都会恢复。

今天CNBC报道指出，继瑞辉疫苗之后，莫德纳的疫苗在临床测试中也出现了贝尔氏麻痹症的案例。在约15,000疫苗接种者中出现了3例，在约15,000对照组中出现了1例。疫苗组中有2例已经恢复，另1例尚在恢复之中。

综合莫德纳与瑞辉测试结果，在对照组约35,000人中出现1例是符合人口普遍发病几率的；而在测试组中35,000中出现7例，则超过了人口普遍发病几率。不过该问题在疫苗组中发病几率为0.02%，依然是非常低的。

为了增加民众对疫苗的信心，很多公众人物纷纷向媒体表示将会注射疫苗。其中包括三位前总统，克林顿、小布什、奥巴马都表态，愿意在媒体拍摄下接受新冠疫苗的接种。

川普总统上周日晚间发推：他将来会在某个时候接种疫苗，但没有立即这样做的计划。考虑到人的自体免疫产生的抗体一般该能维持半年或以上，对于刚刚得过新冠的人，这样的安排也算合理。

希望随着越来越多的疫苗上市后，更多的人会选择接受疫苗。

当年诺曼第登陆日（D-day）是二战结束的开始，佩尔纳将周一誉为结束疫情的开始（beginning of the end)。愿这天成为结束美国疫情的转折点。