孟鲁司特钠：盘子到底有多大？

来源：CDE官网 

孟鲁司特钠片

根据药渡数据库调研，孟鲁司特钠片共有3家企业过评。2018年7月13日，上海安必生制药技术有限公司以新4类申报首家过评；2021年4月13日，四川大冢制药四川大冢制药有限公司申报的孟鲁司特钠片首次通过一致性评价审评。

目前仍有20+家企业提交的上市或临床申请，等待审评或正在审评过程中。

来源：药渡数据库

孟鲁司特钠颗粒

根据药渡数据库调研，孟鲁司特钠颗粒共有5家企业过评。2020年2月24日，江苏正大丰海制药有限公司以新4类申报首家过评；而后，苏州吴淞江制药、上海安必生制药先后于2020年8月19日、2021年3月22日以新4类申报过评，与江苏正大丰海制药一起成为过评的前三名。

目前仍有20+家企业提交的上市或临床申请，等待审评或正在审评过程中。

来源：药渡数据库

孟鲁司特钠咀嚼片

根据药渡数据库调研，孟鲁司特钠咀嚼片共有11家企业过评。2018年7月6日，上海安必生制药技术有限公司以新4类申报首家过评；石药欧意、齐鲁制药先后于2020年2月24日、3月20日以新4类申报过评。

目前仍有30+家企业提交的上市或临床申请，等待审评或正在审评过程中。

来源：药渡数据库

来源：药渡数据中国销量库

孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片和孟鲁司特钠颗粒已相继入选4+7集采和第三批国家带量采购，销售额遭到重创，相较于2019年，2020年的销量减少38.2%，总销售额比“腰斩”更深，降低54.43%。

截至目前，该品种的颗粒剂和普通片剂，总共8家企业过评，咀嚼片过评企业稍多，共11家。另外，还有凝胶剂、分散片、胶囊剂、散剂、口腔溶膜等剂型已有企业展开布局，但暂未获准上市，市场还未高度饱和，仍有增长空间。

此外，随着环境恶化、人们生活方式的改变，哮喘病愈渐高发，特别在青少年、儿童人群中增长尤为迅猛。2010年，据我国8个省市的调查情况，1990年全国14岁以下儿童哮喘的积累患病率为1.09%，2000年为1.97%，2010年为3.02%。并且，哮喘病属于慢性病，患者对药物的依赖性相对较高；同时孟鲁司特钠药用安全性高、剂型种类多，依从度高且受众群体广，市场需求空间依然很大。

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