HPV疫苗只用打一针了

HPV，中文名称为人乳头瘤病毒，99.7%的宫颈癌病例与感染HPV有关。

最近几年，HPV疫苗一针难求的新闻屡次登上热搜，其中一个重要的原因是，从目前已经获批上市的HPV疫苗免疫程序来看，基本都采用两剂或三剂接种，尚未有单剂接种的。

然而，4月11日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议，对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为，只接种1剂次HPV疫苗，可以产生和2-3剂次同样的免疫效果，可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。

4月14日该消息引发关注，话题登上微博热搜榜第一，并在资本市场上掀起大风暴。

据界面新闻报道，据世界卫生组织官网消息，SAGE敦促所有国家引进HPV疫苗，并优先考虑多年龄组的漏种和大龄女孩的补种。这些建议将使更多的女孩和妇女能够接种疫苗，从而防止她们患上宫颈癌，及后续由其带来的困扰。

此外，SAGE还建议更新HPV的剂量计划：为9-14岁女孩提供一至两剂量的接种计划；为15-20岁年轻女生提供一至两剂量的接种计划；21岁以上女性提供2剂量接种计划，期间间隔6个月。

世卫组织助理总干事Nothemba（Nono）Simelela表示，一单剂量接种建议可以更快帮助实现2020年提出的消除宫颈癌倡议，即2030年90%的女孩在15岁之前接受HPV疫苗接种。

Nothemba（Nono）Simelela指出，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理。也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。

事实上针对1剂次HPV疫苗接种的考虑由来已久。3月29日，帕斯适宜卫生科技组织（PATH）公布了《1剂次HPV疫苗接种的现有证据及其对政策的影响》报告。

上述研究报告指出，自第一支HPV疫苗获批使用已经有15年时间，但15岁以下女孩的疫苗接种率增长非常缓慢，到2019年全球这一群体的接种率仅达到15%左右。这远低于世卫组织消除宫颈癌倡议的到2030年覆盖率达到90%的目标。由于价格等原因许多国家难以实现两剂次的HPV疫苗接种高覆盖率，尤其是近年来HPV疫苗供应不足也阻碍了疫苗广泛覆盖和推广。

上述研究报告认为，1剂次的接种方案可以大幅降低成本和接种工作实施难度，可以提高HPV疫苗接种覆盖率，有助于更多国家将其纳入免疫规划。此外，与为较少的女孩接种2剂疫苗相比，为更多的女孩接种单剂疫苗将避免更多的宫颈癌病例的发生。

为推动“健康中国”建设，提高妇女儿童健康水平，国家卫健委日前印发《国家卫生健康委关于贯彻2021－2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》，提出到2030年，适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70％以上。普及妇女“两癌”防控知识，鼓励有条件地区逐步开展适龄女孩HPV疫苗免费接种。

截至目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物（603392.SH)的二价HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ）二价HPV疫苗，后两家企业均是中国企业。

在我国，这五款疫苗均获批上市。从获批上市的HPV疫苗免疫程序来看，基本都采用两剂或三剂接种，尚未有单剂接种的。据央视财经今年1月的报道，目前，疫苗的市场指导价格，二价疫苗580元/支，四价疫苗798元/支，九价疫苗1298元/支。

智飞生物主营疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口。因代理默沙东的四价和九价HPV疫苗而声名大噪。截至3月27日，今年智飞生物代理默沙东4价HPV疫苗签发7个批次、9价HPV疫苗签发18个批次(2021年全年共签发77批次)，合计签发约500万-600万支。公司一季度业绩预告显示，预计2022年第一季度盈利17.82亿元-19.70亿元，比上年同期增长90%-110%。

据万泰生物发布的2021年业绩快报，2021年实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%。归母净利润20.16亿元，同比增长197.83%。扣非归母净利润19.40亿元，同比增长214.48%，靠近业绩预告区间上限。

今年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物子公司上海泽润的2价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批，成为国产第二款2价HPV疫苗。沃森生物2021年11月份披露的调研活动信息公告显示，公司会充分考虑目前已上市产品的市场价格、公司的产品定位、定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等多方面的因素，来确定二价HPV疫苗的市场价格。目前已建成的二价HPV疫苗的生产车间设计产能为1500万剂左右。

4月14日，受到WHO上述消息的影响，A股相关个股大跌，

智飞生物盘中跳水，盘中一度跌超18%，截至收盘，每股报116元，跌14.19%，市值蒸发307亿元，目前总市值1856亿元。

万泰生物一度跌停，最终收跌9.46%，市值蒸发163亿元，目前总市值1564亿元。沃森生物盘中跌超7%，最终收跌3.08%，市值蒸发25亿元，目前总市值786.5亿元。上述三家公司，4月14日市值共蒸发495亿元。

4月14日午间，《每日经济新闻》记者以投资者身份致电智飞生物董秘办公室，公司证券办相关人士对记者表示，公司已经知晓上述消息。该人士表示：“（HPV）疫苗的免疫程序肯定需要实验数据作为支撑，然后国家药监局才会进行批准。我们也是刚刚才看到这个新闻，后续的情况请关注公司的动态，但公司其他（业务）的生产经营都是正常的。因为这个事情影响还是有这么大，后续也可以再关注一下公司的公告或新闻等等。”

14日午间，万泰生物发布公告回应，称关注到世界卫生组织网站公开信息。在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。

若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。

万泰生物称，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次。（9-14岁女性可以2剂次）在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

另外，多位HPV疫苗企业人士对《每日经济新闻》记者表示，WHO的建议主要是基于提高HPV疫苗覆盖率的目的，侧面说明了HPV疫苗市场的供需失衡。疫苗专家陶黎纳表示，短期内国内HPV疫苗接种实际接种程序不会修改，默沙东等全球疫苗企业2~3年内改变接种程序的可能性也较小。

据央视财经报道，HPV疫苗分为三种型号，二价、四价和九价，二价适用于9~45岁，可预防HPV16和18，这也是最容易引起宫颈癌的两种病毒；四价适用于20~45岁，可以预防HPV16、18、11、6四种病毒；九价适用于16~26岁，可以预防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九种病毒。因为九价疫苗相对预防的病毒种类更多，因此不少适龄女性更希望尽早接种九价疫苗。

目前我国HPV疫苗缺口较大。以九价为例，国家统计局早前数据显示，九价HPV疫苗的适龄人群(16-26岁)约1.2亿。而根据智飞生物公布的数据，2019年国内默沙东九价HPV疫苗的全年批签发量为332.4万支，2020年仅为506.6万支。

近年来，随着国内需求爆发，默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增长迅速。根据中检所数据，截至2021年上半年，我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂，较上年同期增长超过400%，不过相对于国内庞大需求群体而言，这一体量仍是杯水车薪。

不过，首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示，其实不推荐盲目去追求接种九价疫苗，更推荐在适龄的时候及时去尽早地接种疫苗。

刘军介绍，接种二价和四价疫苗也能起到很好的预防效果，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗，而错过最佳预防时机。而且，已经接种二价、四价疫苗的女性，后续也可以接种九价。

北京和美妇儿医院百子湾院区院长李红霞表示，HPV的16型和18型是引起宫颈癌主要的病毒，大概70%的宫颈癌都是由这两种病毒的持续性感染所引起的，二价和四价基本上都能起到非常好的预防作用。

来源：每日经济新闻界面新闻、第一财经、21世纪经济报道、每经APP、央视财经等

    值班编辑 | 煎尼

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