又一影像产品推出，华大智造掌上超声获批

器械之家

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

来源：器械之家

2022年7月5日，器械之家获悉，华大智造掌上超声H1系列获得江苏省药品监督管理局批准的医疗器械注册证（苏械注准：20222061432）。这是继远程超声机器人之外，华大智造又一获批影像类产品，意味着该款设备将正式面向市场，为医学超声扫查提供又一“利器”。

2020年5月13日，全球首个远程超声机器人获批NMPA，该设备融合了机器人技术、远程实时控制及高分辨率超声成像等前沿科技，突破传统超声诊断方式的时空局限，两年来在国内外市场引起了广泛反响，这次推出的如手机般大小的超声设备对传统超声会带来怎样的挑战呢？作为华大智造中的新成员，又会有怎样的布局呢？

将智能化、小型化

发挥极致的无线掌上超声

无线掌上超声系统即手持超声，它将传统笨重的大型超声台式机变成可随身携带、手机大小的彩超设备，具备实时复合成像技术和自动扫描等强大功能，即使面对高难度的病例，也能够获得高质量的图像。

掌上超声可以使医生随意地获取丰富、迅捷的诊断信息，这从根本上改进了医生对疾病的诊断流程和对病人的关怀方式。B超室里，医生右手执探头，左手熟练操作超声仪器，显示器上呈现出各种各样的图像，医生凭此快速准确地诊断出了患者的身体状况。超声仪器的力量就在于此，它是医生的另一双眼睛。

如今一个探头、一部手机，即可实现超声检查，信息化时代的今天，无线掌上超声更是将产品的智能化、小型化做到了极致。近年来，随着技术的日臻成熟，国内企业纷纷加入到了小型超声成像设备的开发生产、推广普及的行列中，一批独具创新性的产品在市场上崭露头角，其中不乏国产掌超开始被更多的人认可，华大智造刚刚获批的这款手持无线超声都有哪些亮点呢？

掌乎其中，超然像外

华大智造掌上超声H1系列包含凸阵、线阵、相控阵三款探头应对各个部位的扫查需求，医生仅需携带探头便能获取扫查图像。探头底部配有磁吸充电口，极大地提高了充电口的耐用性及便利性。每款探头搭配3000mAh的大容量电池，满足临床、院外等多种场景长时间的使用需要。

随时随地获取扫查图像

相较于传统的台式超声机器，该款设备将超声成像组件高度集成到掌上超声中。安卓系统的手机、平板等智能终端下载专用App扫描探头上的二维码进行无线连接，实现超声图像的实时获取、随时浏览及病例存储等功能。

图像质量永不妥协

华大智造掌上超声H1系列内置GPU架构，能使得图像传输达到30fps，保证检查过程运行的流畅性。此外，探头还具有逐点发射聚焦、斑点噪声抑制等技术以获得高穿透力、高分辨率和高对比度的超声图像。

适应多种应用场景

华大智造掌上超声H1系列因其小巧、随身携带，可应用于医疗机构临床科室、基层问诊、应急救灾等场景，满足快速抵达、快速开展的情景需求，与传统超声检查的服务场景形成互补，创新医疗科技造福百姓。

近年来，掌上超声除了在传统POCUS市场中的应用不断扩大，各种医疗领域(如泌尿学、胃肠病学和血管学)的诊室医生也在推动需求。而且，我国基层放量建设周期尚在进行，基层医疗还在继续扩张。超声的小型化、智能化是一个越来越明晰的发展方向，掌上超声能够让超声设备不再局限于二三级医院的影像科室，而是落到基层医疗机构、临床科室中，甚至走进家庭，真正破解基层医疗难题。

5G加持下

远程超声新应用

随着移动通讯技术的日臻完善，5G让远程超声成为可能，专家通过网络传来的实时同步的高清音视频，指导远端医生操作超声设备，并协助做出超声诊断，这一新的诊疗模式在2020年的抗击新冠的过程中有不俗的表现，国家政策也在大力支持和积极推动5G远程诊疗这一新型模式，很多省份已有明确的收费标准，一些三甲医院的制定了相关收费流程。

随着远程超声会诊有具体收费标准、完善会诊请求的流程、明确会诊的质控和监督体制以及专家库的建设的细则逐步规范化，5G远程超声未来的发展方向与AI技术以及远程便携设备的研制与系统方案开发分不开，通过超声机器人的批量化降低采购成本实现远程的会诊和示教会变得非常普及。

2019年9月，解放军总医院海南医院和海南省三沙市人民医院之间开通5G远程全门诊服务，通过远程超声机器人，海南医院的专家直接远程操控三沙市人民医院超声设备，至此三沙军民无需离岛就可享受到340公里外的优质医疗资源的服务。

华大智造自主开发的MGIUS-R3远程超声诊断系统，运用了机器人技术、实时远程控制及高分辨率超声成像等前沿科技融合，5G时延稳定低于30ms，突破传统超声诊断方式时空局限，该场景可拓展至航空航天，远洋离岛，实现极端环境下的快速直接响应与医疗保障覆盖。

该设备由医生端和病人端组成，医生端与病人端可放置在不同地区，通过网络进行配对与连接使用，可将超声设备与诊断资源在地域上实现分离。超声医生在医生端手握仿形操作手模仿扫图操作，通过网络传输到病人端，控制机器人机械臂完成特定部位超声扫描动作，并根据扫描产生的实时超声图像进行医学诊断。通过实时网络传输系统，医生可以和患者进行实时交流，医患虽各处一方，却能够身临其境“还原”现场诊断的效果。

MGIUS-R3远程超声机器人

在现场医疗专家看来，这样的远程医疗平台不仅可以缓解病患转诊奔波的辛苦并降低风险，还将极大解决跨区域诊断资源不平衡的医疗体系结构性矛盾，为偏远地区急性病患者提供准确、高效的医疗诊断，真正实现医联体间的远程医疗协作。

未来，通过融合先进通信技术的前沿医疗设备，华大智造将进一步带动优质医疗资源下沉，实现分级诊断体系的逐步完善，医疗资源均衡覆盖；也将继续推动智慧医疗技术的应用研究，依托创新技术，大力推动生命科学研究和精准医疗发展领域的前沿基础平台建设，构建医疗新业态，促进医疗服务理念和模式的革新，助力5G智慧医疗业务发展。

END