从滤器集采入围看国产创新医疗器械崛起

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来源：器械之家

2021年12月29日，山东省、山西省、河北省及河南省组成的医用耗材采购联盟（鲁晋冀豫联盟）公布于血管介入治疗类压力泵、血管介入治疗类可回收腔静脉滤器等5类医用耗材带量采购中标结果。

本次带量采购，共有 155 家国内外企业的2938个产品参加投标，产品价格平均降幅70.79%，其中血管介入治疗类压力泵入围企业13家，产品价格平均降幅66.62%；血管介入治疗类可回收腔静脉滤器入围企业9家，产品价格平均降幅48.26%。

表 1：鲁晋冀豫联盟类医用耗材带量采购结果

本次集采在政策和规则设计上做了积极的探索和创新，在坚持质量和价格双目标前提下，根据产品的特性及临床应用需求进行组别划分。以腔静脉滤器为例，分组规则以产品回收期作为标准，回收期大于30天的产品进入A组，回收期小于30天的产品进入B组。科塞尔医疗的Octoparms®腔静脉滤器作为唯一国产品牌脱颖而出，中标A组第一名。

科塞尔医疗成立于2013年11月，是一家具有血管介入器械研发和生产能力的平台企业，产品覆盖外周介入、冠脉介入和心电生理领域，数个创新产品即将进入临床试验，是血管介入领域快速成长的创新企业。

本次中标的 Octoparms®腔静脉滤器从2014年立项开发，2020年5月进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”，2021年8月成功获批上市，历时七载，该项目总结了临床一线专家多年经验，设计精良，博采众长，兼收并蓄，具有多项发明专利，填补了国产伞形长效滤器的市场空白。

图 1：Octoparms®腔静脉滤器上市历程

Octoparms®腔静脉滤器由滤器和输送系统组成。其中，滤器由进口镍钛合金管，经激光一体化切割、热处理定型等复杂和精密的工艺制成，具有良好的生物相容性及抗断裂性能，自居中结构的平衡臂、错落的支撑腿及OTW的输送设计，确保滤器可稳定释放，防倾斜、防前跳，具有安全、有效和回收期长的综合优越性能，回收期长达 3 个月。输送系统由输送鞘、导入器和推杆组成，滤器预装在导入器内，并标明“经颈”、“经股”、“指示箭头”，直观示意滤器可以从颈静脉或股静脉植入，方便医生选择和操作。

在Octoparms®腔静脉滤器临床试验中，100%置入成功，100%回收成功，且无断裂、倾斜、位移、穿孔发生，6个月内 PE 复发率为零。在上市后的临床应用中也受到专家们的一致好评。

图 2：Octoparms®腔静脉滤器

近年来，本土医疗器械企业在创新研发和精益生产上取得了长足进步，许多产品已达到了国际先进水平，但在营销端依然面临巨大挑战，比如入院周期长、跨国公司的市场壁垒等。本土医疗器械企业的产业化之路困难重重，极大削弱了自主创新的积极性。

高值医疗耗材集采给本土医疗器械企业创造了解困契机，集采让国产品牌迅速取得了入场券，倒逼医疗器械企业不断优化供应链，降本增效，通过创新带动企业营收和利润的增长，提升核心竞争力，改善产品及服务质量。

从本次鲁晋冀豫联盟高值耗材带量采购结果可以看到，以科塞尔医疗为代表的本土医疗器械创新企业，积极响应国家政策，配合各地集采工作，为医疗机构及患者提供高性价比产品及优质的服务，随着这些企业创新产品的不断涌现、市场份额的不断提升，本土企业自主创新的积极性将不断增强，促使和提升医疗器械行业整体水平。

作为国产创新医疗器械新秀，科塞尔医疗正积极拥抱政策变革，通过技术创新，研发临床急需的医疗器械，服务于临床，给患者带来高性价比的产品和服务，以集采为契机，以价换量，迅速进入市场，做老百姓用得起的医疗产品，体现了科塞尔医疗开发卓越产品，服务人类健康，让更多患者受益的使命，这和医保控费降本的目标也是完全一致的。

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