一年两换CEO，“达芬奇终结者”180天能否续命？

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日前，曾号称“达芬奇终结者”的手术机器人企业Titan Medical宣布，其获得了额外的 180 天时间来重新获得纳斯达克市场的合规性。

在之后的180天时间里，Titan Medical需要证明符合继续在市场上上市的 1 美元最低买入价要求。若公司股价能在至少连续 10 个工作日（通常不超过 20 个连续工作日，由纳斯达克自行决定）以或高于每股 1 美元的价格收盘，则该公司满足纳斯达克将通知其重新遵守投标价格要求，若不能满足，Titan Medical或迎来真正的退市。昨日，公司股价跌幅为5.56%，最新股价为51美分。

据了解，Titan Medical早在2009年就开始专注研发单孔腔镜手术机器人，17年预告其SPORT手术机器人将在美国发售，吸引了包括龙泰医疗有限公司等国内企业的投资。

然而公司产品上市却一再推迟，此前该公司曾收到两次退市通知，2020年5月纳斯达克就已向Titan Medical发送了员工退市决定函，称未能遵守上市公司必须拥有至少 250 万美元股东权益的规则，上市证券市值 3500 万美元，或来自持续经营的净收入 500,000 美元。以及2021年12月31日收到的退市警告；企业一度濒临出售。

“达芬奇终结者”一度濒临退市

Titan Medical 是加拿大的手术机器人明星企业，专注于通过单一接入点使用创新技术增强机器人辅助手术。其Enos™ 机器人单通道手术系统的开发以人体工程学为重点，以提供模仿外科医生要求的真实运动的手术体验，并包括多关节器械，旨在让外科医生在狭窄空间内增加运动范围，灵巧性和发挥完成普通手术任务所需的力量的能力。

历时15年，未有产品上市

2007年，世界第一套单孔腔镜手术机器人研发项目在哥大立项，当时项目由单孔腔镜手术专家Dennis Fowler教授竭力倡导，并获得了美国卫生署NIH提供两百多万美元的资助。

2008年，Titan Medical成立，计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场，祝愿覆盖普外科、妇产科、泌尿外科微创手术，作为一个初创公司向达芬奇发起了挑战。

2009年在哥大IREP单孔腔镜技术专利尚未授权的情况下，Titan Medical就先人一步，向哥伦比亚大学申请了专利授权后的独家许可，放弃了正在研发的多孔腔镜手术机器人Amadeus系统，转向了单孔腔镜手术机器人的研发。

Titan Medical公司基于哥伦比亚大学IREP单孔手术机器人样机的专利授权开发了SPORT单孔机器人系统的产品样机。

SPORT机器人手术系统具有3D高清晰视觉系统和多关节的仪器，只通过一个切口即可进行微创手术，且售价更低，被誉为是达芬奇手术机器人的终结者。

SPORT平台主要聚焦普通外科（胆囊切除术，阑尾切除术），妇科（子宫切除良性肿瘤）和泌尿科三种手术类型。原本预计2017年中，可以获准在美国进行商业发售。

中国企业曾是最大股东

2017年8月，中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical，以二百万美元代理权保证金转为Titan Medical的股权，加上此前先后两次注入资金共计1000万美元，龙泰医疗成为了Titan Medical的最大股东。

龙泰医疗本计划将在SOPRT单孔手术机器人通过FDA认证后，负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。

甚至在2015年，龙泰在宁波投资兴建了研发生产中心，组建了工程师队伍，实施SPORT系统耗材的本土化改型，做好了进军微创手术机器人产业的各项准备。

然而产品上市的消息却迟迟未能传来。

2019年4月公司表示，已经实现了Sport平台的设计冻结，预定于2020年上半年提交完整的510（k）申请，并计划在2019年底前申请CE标志。

这一消息再度燃起了众人的期待，但仅半年后的10月Titan Medical就以资金缺乏的理由再度推迟了上市计划，消息一出公司的股价下跌了近一半。

时任首席执行官的大卫·麦克纳利（David McNally）在当年2月曾表示，公司需要8500万美元才能完成Sport平台的开发，并申请FDA批准。但截至5月14日公司仅筹集了近500万美元。

公司开始考虑通过股权或债务，许可，合并或收购来筹集资金。2019年12月，Aspire Capital Fund同意在2022年6月23日之前购买高达3500万美元的Titan普通股。不过这一交易最终没有下文。

濒临退市

2020年5月27日纳斯达克股市向Titan发送了员工退市决定函。理由是公司未能遵守上市公司必须拥有至少250万美元的股东权益，3500万美元的上市证券市值或50万美元来自持续经营的净收入的规则。Titan对该决定提出上诉。

2021年12月30日，公司Titan Medical再次接到了纳斯达克的退市警告。据纳斯达克上市资格部门通知：由于公司的股价连续30个工作日低于1.00美元，低于纳斯达克5550（a）（2）中规定的最低投标价格，公司必须在接到通知的180天内，即2022年6月28日之前的至少连续10个工作日内，以每股1.00美元或以上的价格收盘，才能关闭此类缺陷事项。

一年两次换CEO

2022年7月1日，TitanMedical (Nasdaq:TMDI) 宣布任命Cary G. Vance为其新任总裁兼首席执行官。Vance将接替Titan董事会主席Cataford（卡塔福德），后者自2021 年 12月起担任临时总裁兼首席执行官，当时任职的这家机器人手术公司总裁兼首席执行官David McNally已经辞职。

此外，再接任CEO之际的卡塔福德在新闻稿中说：“我期待与这个团队和美敦力密切合作，以执行近期的优先事项，例如在 2021 年底之前完成与开发和许可协议相关的美敦力任务。此外，Titan Medical希望在2022年获得额外资金，并向 FDA 提交 IDE 申请，一旦获得批准，我们就可以开始 Enos 系统的临床研究。”

据了解，Cataford 此前担任 Zephyr Sleep Technologies 的首席执行官兼联合创始人，还曾在多个公共董事会任职，包括 Sierra Wireless、Trakopolis IoT、SemiBioSys Genetics 和 AGJunction。

TitanMedical首席执行官Cary Vance

接任Cataford的 Vance此前曾在私营神经血管机器人公司Xcath担任总裁兼首席执行官，并曾在Optiscan Biomedical和 Myoscience担任过类似职务。

在Auris于2019年被强生收购之前，他还是HansenMedical的总裁兼首席执行官，该公司是一家上市的血管内机器人公司，于2016年被Auris Health收购。他担任执行领导职务的其他公司包括Teleflex、Covidien（被美敦力收购)和GE医疗。

Vance目前担任TitanMedical的董事，于2020年9月首次当选。Cataford将继续担任Titan董事会主席，由于董事会主席现在是独立的（Cataford担任临时高管的时间不到12个月），因此不再需要独立领导。

Cataford表示，在使用顶级招聘公司和顾问进行了彻底的搜索和选择过程之后，在完成了严格的领导要求和评估分析之后，我们很高兴地宣布，我们已经选择Vance担任我们的下一任总裁和首席执行官。Vance在机器人医疗技术和微创手术方面拥有广泛的专业知识和见解，填补了这一关键领导角色。正是在过渡管理期间以及对一些候选人的面试和评估期间，我们确定了下一任总裁和首席执行官的最终要求，Vance成为了最佳候选人。

“我很高兴能从Titan董事会的监督职位转变为领导公司的高管职位。我已经熟悉了团队以及产品和监管流程的复杂性，并且能够快速有效地接替Paul。让保罗继续担任董事会和主席的资源，这很容易接受任命，“万斯说。“Titan的创新技术为患者，外科医生和医院提供了令人信服的价值主张，并且应该通过单一接入点增强寻求微创手术的患者的护理范式。我期待与我们才华横溢、充满激情的团队合作，继续发展我们的业务并将我们的技术商业化。此外，我期待在下一季度财务更新期间与投资者互动。”

美敦力曾两次相助，公司迎来好运

2020年6月4日Titan Medical与美敦力达成协议，合作推进机器人辅助手术技术的开发。

Titan拥有的手术机器人知识产权组合包括190多项专利和应用，覆盖美国、欧洲、加拿大、中国、日本、韩国和澳大利亚。其中授权给美敦力的包括设备仪器、腔镜系统知识产权的独家许可权。

美敦力出手相助

根据协议，两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统，而Titan将在里程碑完成并验证后获得高达3100万美元的付款。

Titan还从美敦力获得了价值150万美元的高级担保贷款，增加与交易和知识产权相关的某些法律费用，年利率为8%。公告发布当天Titan的股价立刻上涨了222.9%。

得益于来自美敦力的资金，2020年7月时任首席执行官David McNally表示通过许可证付款的方式，公司首次获得了2000万美元的收入，将恢复单孔手术机器人的开发。

不过公司研发的不再是之前的Sport平台，而是名叫Enos™的单孔手术系统。Enos来自希腊语，意思是"一个"，旨在使用单个手术臂和单孔通道来减少患者的手术创伤，改善预后。

手术臂通过 25 毫米切口进入患者腹腔，集成了具有独立照明的2D 高清摄像头和可转向 3D 高清内窥镜摄像头，采用了防雾设计。

系统配有两种多关节机械臂，用于特定手术任务和用于常见的手术任务的执行器。

系统能够实现快速对接和多象限定位，易于装载，仪器占地面积小，单根电缆和单臂设计方便移动，减轻了手术室工作人员的负担。相比Sport平台Enos目前聚焦在妇科手术上，预计将最先应用于良性的妇科手术中。

获得了资金后，公司开始迅速推进设备研发。2020年10月26日，Titan宣布根据开发协议实现了第一个技术里程碑，并完成了非技术性财务里程碑——筹集了1800万美元的资金。2021年5月28日完成了第二个技术里程碑，并获得了1000万美元的付款。

2021年1月4日Titan完成了最后一个里程碑，根据开发和许可协议，将获得约1100万美元的额外付款。

在完成与美敦力公司开发和许可合作协议后，Titan Medical近期再次获得美敦力260 万美元的采购订单，该订单包括购买用于临床前活动的仪器和相机。美敦力还将 Titan Medical 评估为潜在的制造和供应合作伙伴。有了这个订单，Titan Medical 或许可以稍微缓口气。

以专利获利

此外，2022年2月Titan Medica宣布将其220余项专利组合许可给第三方，该公司将继续评估区域扩张和创收机会的选择。以利用其知识产权组合和知识来创造新的资本融资机会，以用来协助Titan雇用和发展其内部工程（硬件和软件）和监管团队，并扩大在北卡罗来纳州的业务。公司还将考虑其他技术合作和/或分销相关合作，特别是在可能提前获得外国监管许可的情况下，例如 CE认证等欧洲市场；以求缓解公司所面临的困境。

迎来好运

这似乎也给Titan Medical带来了好运，日前纳斯达克给予了额外的 180 天时间来重新获得其在纳斯达克市场的合规性，有了更多的时间来挽回败局。

蓝海市场下的手术机器人困境

近年来，随着医疗科技的发展，手术机器人一度火热，相关产品如雨后春笋般冒出，整个行业备受瞩目，与达芬奇一较高下的口号不绝于耳，从全球市场来看手术机器人也正迎来属于自己的黄金时代。

弗若斯特沙利文资料显示，2015-2020年，全球手术机器人整体市场规模呈逐年增长趋势，2015-2019年增速逐年上升，但2020年受疫情影响手术数量整体下降，一些不必要或选择性的手术被推迟，全球手术机器人市场增速有所下滑，但仍然保持近8%的高增速，市场规模实现83.21亿美元，2015-2020年的年复合增长率达22.6%。