小型移动全身CT获批

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近日，Xoran Technologies宣布，其 TRON 计算机断层扫描系统CT已获得 FDA 510(k) 许可。

图片来源于Xoran官网

总部位于密歇根州安娜堡的 Xoran 将此次获许可的 TRON 设计为真正可移动的全身透视 CT 系统，尺寸紧凑，无需笨重的电机和电池。

可移动的环形计算机断层CT

系统TRON

据Xoran报道他们此次研发递交的TRON 计算机断层扫描系统CT，这是一种用于全身点的开孔透视计算机断层扫描CT-护理成像。Xoran 成像系统套件的潜在新增功能提供了潜在的好处，包括降低患者的运输风险（降低了其辐射的外露）、改善在有限空间内进行患者 CT 扫描的可及性以及提高放射科的吞吐量。

TRON — 真正可移动的全身透视、计算机断层扫描 (CT) X 射线系统

“其紧凑的尺寸（与其传统相比此次更为小巧）和重量使其真正灵活，无需笨重的电机和电池，”Rakic 继续说道。“更重要的是，由于TRON 扫描时间不到一分钟，而且该系统易于使用，因此可以通过将其放置在小型货车中来进一步动员它，将 TRON 用于为患者带来的低剂量筛查，而不是其他方式大约，这意味着 Xoran 的 Vehicle-Based Solutions™ 可用于社区卫生计划以及救护车和军事前线场景。”

同时TRON 特别适合在空间有限且医院预算紧张的传统环境中提供安全、超高分辨率、低剂量的成像，例如手术室、手术中心和重症监护室；此外，TRON 的可移动设计和工程标志着优化 CT 扫描仪和超越有限空间指定范围的患者护理点解决方案的里程碑。

CT系统先驱医疗系统领导者

Xoran Technologies

Xoran Technologies LLC 由密歇根大学的两名研究科学家于 2001 年创立，其目标是开发常识性创新技术，使医生能够更有效地治疗患者。其在过去的 2 年中，他们在国内和全球安装了 1000 多台 CT 扫描仪。

他们的产品线包括 MiniCAT 办公室 CT 扫描仪、xCAT 移动、紧凑型 CT 系统套件（专为重症监护而设计）和 XoranConnect®，一种基于 Web 的医学图像查看和存档工具。此外，Xoran 还提供 VetCAT 和 vTRON，这是专为兽医设计的真正移动、易于使用的 CT 成像解决方案，并且他们所有的产品都旨在消除医疗保健中的浪费和低效。

图片来源于Xoran官网

Xoran自2001年创立以来参与耳鼻喉科和过敏、兽医、神经病学、神经外科、脊柱、肺、社区健康、人工智能和机器学习等行业专业化领域产品，在其2004年时出售了第一台用于耳鼻喉科的MiniCAT，而后于2015年出售了500台MiniCAT;2016年发布了具有图像改进质量版的MiniCAT IQ，后于2020年发布兽医VetCAT IQ 其具有骨骼和组织成像功能；2021年发布其vTRON用于动物全身扫描的移动式开孔CT；到目前为止发展趋向为兽医增加远程放射学服务。

图片来源于Xoran官网

此外7 月， Xoran 宣布已开始其移动肺资助的第 2 阶段工作——其目标是确认未来胸部即时 CT 系统的安全性和实用性，以支持 FDA 提交。这些肺部 CT 的研究和开发工作得到了美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 通过美国国立卫生研究院 (NIH) 颁发的最近一项赠款的支持。

目前可移动CT

市场需求不断增长

移动CT全称是移动计算机断层扫描仪器,是计算机断层扫描仪器的一种。计算机断层扫描仪器主要是一种用于材料科学领域的医学科研仪器，能够利用X射线束从多方向沿某一部位选定断层进行照射，测定透过的射线量，经数量化计算后得出该层层面组织各个单位容积的吸收系数，然后重新组建图像的检查技术。

其受政策影响叠加新冠肺炎疫情防控带了的市场需求，近年来我国移动CT市场呈现增长态势，市场保有量与市场需求量不断增加。数据显示，2020年我国CT设备保有量从2016年的23029台增长到36868台，销售量2016年的2654台增长到5077台，销售额从2016年的109亿元增长到178亿元。预计2021年我国CT设备保有量可达40411台，销售量和销售额分别可达5077台、197亿元。

数据来源研观天下

目前由于行业技术壁垒较高，中国厂商整体技术水平与国际巨头仍有较大差距，国内CT市场仍由国际厂商主导。以2019年的数据为例，GE在中国市场的CT销量为819台，占比20.3%，位居第一；西门子市场销量571台，占比14.1%，位居第三；而国产CT市场份额不足40%，且仍以中低端产品为主。

数据来源研观天下

而国内本土厂商有联影、东软、明峰等一批重点企业。其中联影是国内厂商龙头，2019年市场销量为703台，占比17.4%，占据国内整体市场的第二。而这也就说明，国内重点企业正在加紧不断缩小与国际厂商的差距。预计未来随着国内重点企业研发力度不断加大，不断突破行业核心技术，将逐步打破国际厂商主导格局。

数据来源研观天下

而我国移动CT市场有着较大的发展空间。一方面是我国研发与试验发展经费逐年增加。根据数据显示，2020年我国共投入研究与试验发展（R&D）经费24393.1亿元，比上年增加2249.5亿元，增长10.2%。

可移动CT市场布局

国外企业占主导国内企业日益趋赶

随着移动CT资本助推行业飞速发展，可移动CT市场资本扩张一路高歌猛进，未来可移动CT行业的“军备竞赛”成为CT影像行业阶段发展的必然。而据统计，超过70%的ICU患者在移送至CT扫描室过程中发生了不良事件，当有了可移动CT就降低了人员运输成本，减轻了医护人员工作负荷，移动CT以其灵活、实用的特性，自问世以来，受到临床医生的广泛使用。

就目前而言，全球市场上的移动CT产品主要来自美国NeuroLogica（被三星收购）、西门子、美国Mobius Imaging（被史赛克收购）等。而我国首款拥有自主知识产权的摩科特MCT-I型16排移动CT设备也已于2020年获批上市。

NeuroLogica＆三星——CereTom®

2005年，NeuroLogica（美国 NeuroLogica公司成立于2004年， 2013年1月底，三星宣布收购该公司，将该公司产品线收入囊中。）发布了用于重症监护室，神经外科手术室，急诊室和移动卒中单元——CereTom便携式8层头颈CT。

这款产品也一直是该公司的重点产品，采用标准的市电电压，球管的功率仅为一千瓦，即插即用。内置蓄电池，采用特斯拉电动车电池技术，突破电线的束缚。具备多种图像扫描功能，同时具有无线图像传输功能。全机身内置0.5mm铅当量屏蔽，前方有两个，后面有一个铅帘，可遮挡超过一半的射线。

NeuroLogica＆三星——BodyTom®

2011年，NeuroLogica推出了一款重磅产品，可移动32层全身扫描CT——BodyTom®，主要用于手术室，搭载了图像引导辅助平台。有体积小、质量轻等特点，能够最大限度的减少如ICU、神经内外科等危重患者搬运次数。具有85cm的大孔径，支持平扫，螺旋扫，动态扫等多种模式。

BodyTom®工作时的放射剂量非常小，2.6米以上距离无需进行防护，同时创新性地采用了病患不动，仪器自身移动完成扫描，避免了呼吸机移动带来的风险支持220V的市电。

NeuroLogica＆三星——OmniTom®

OmniTom16层便携式移动CT是CereTom CT的后续型，全面升级了CereTom CT的功能，同时是全球首款全方位车轮移动影像设备，可最大限度地提高移动性，并且搭载了智能防撞软件，最大限度地提高控制和患者安全。

16层（每层0.625毫米）先进的数据采集系统，能够带来卓越的图像质量，并有效控制剂量，OmniTom 是头颅手术的理想选择，能够很好的完成CT血管造影和CT灌注成像的任务。三星于RSNA 2017发布了该款产品，目前尚未在我国上市。

西门子——On.site

西门子医疗的SOMATOM On.site移动式头部CT首度亮相是在RSNA 2019，目前该产品已经获得FDA认证。SOMATOM On.site采用了32排Stellar探测器和专用的X射线球管，确保图像采集的质量。

同时升级了设备的移动能力，并在视线盲区增设前置摄像头，不仅使设备移动时更加安全，也能让设备更方便的在狭小环境中快速移动。在操作方面，SOMATOM On.site搭载了西门子的myExam Companion智能用户界面，支持特异性优化扫描参数，降低技师的操作门槛。图像可以无线发送到PACS系统内。

Mobius Imaging＆史赛克——Airo

Mobius Imaging成立于2008年，旗下产品Airo是32层、拥有107cm孔径的移动CT。2013年，Airo移动CT在美国经510（K）途径获批上市。2019年，Mobius Imaging被骨科巨头史赛克收购。

相比传统CT， Airo移动CT的弯曲电池阵列、高压发生器、专有手术柱等组件都经过重新设计，具有更强的移动性和灵活性，使用范围更广泛。Mobius自主开发的Intelligent Imaging技术，能满足多种临床需求并能适应不同工作环境，在手术室、ICU和其他临床场景中都能随时应用，并且支持更多的扫描位姿，如俯卧、仰卧和负重姿势等。此外，Airo还可用于介入放射学的移动式集成荧光镜和诊断成像，以及心血管的移动双平面荧光透视。

摩科特——MCT-I

摩科特MCT-I型16排移动CT我国首款拥有自主知识产权的移动CT设备，是陆军总医院徐如祥教授主持的全军“十二五”重点课题“稀土材料阴极X射线源小型16层移动CT”项目的研究成果，自主创新发明了新型X射线球管，探测器集成单元，自屏蔽防护系统，直线精密导轨，多排螺旋减震器与车载门栓式固定器，六大核心部件与技术。