股东怒了！BD医疗及CEO一起被告

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由于召回事件造成了巨大损失，BD医疗的股东一怒之下把公司和老板都告了！

8月15日据媒体报道，美国新泽西州联邦法官已经允许部分股东对BD医疗及其首席执行官Thomas Polen提起的诉讼。

首席执行官Thomas Polen

2020年初，BD公司发布了迄今为止涉及范围最广泛的 Alaris 泵I级召回，召回数量达77.4万台。

Alaris 输液泵可以说是BD医疗的“麻烦制造者”自2006年以来已经被I级召回大约24次。

但是这一次股东们决定不忍了，2020年2月27日，BD股东对BD医疗提起了集体诉讼。根据投资者律师发布的通稿，2020年2月，由于召回事件和股价下跌BD医疗损失了5900万美元。

起诉书称，BD未能告诉投资者这些泵具有软件错误和警报问题，且没有通过软件升级解决问题，而是投入在补救措施上。由于存在这些问题，BD对其业务的积极预测是具有误导性的。

屋漏偏逢连夜雨就在前几天，BD又有一项召回被列为I级召回。8月11日FDA将BD医疗的骨内输注系统召回定性为I级召回。

不过目前，官司和最新的召回事件还没有对BD股价造成影响，截至8月15日公司股价已连涨四日至266.81美元，总市值为760.93亿美元。

总裁疑似在召回前抛售股份

Alaris是一个非常有名的输液泵品牌，于1995年首次获得FDA 510（k）认证。Alaris可以编组不同时段不同流速的注射，也可以简单地设置剂量时间模式以避免繁杂的流速计算，在输液泵领域的高精度有口皆碑，占据了北美洲，大洋洲的绝大部分市场份额。

2014年10月BD医疗通过收购康尔福盛CareFusion，将Alaris纳入旗下产品。

但在收购前和收购后，Alaris都多次被召回。

2020年初由于涉及与嵌入式软件相关的少数系统、软件和使用相关错误，这些错误可能会导致输液延迟和中断，或者液体输送不足或过度输送。2020 年初，BD公司曾发布了迄今为止范围最广泛的 Alaris泵的I级召回，召回数量达77.4万台。

彼时，这些问题导致了至少 55 人受伤和 1 人死亡，此次大规模召回也给BD引来了官司。

不过Alaris泵的召回问题并没有到此为止，很快2021年6月Alaris泵挡板组件被FDA列为I级召回，召回的原因与挡板组件可能破裂或分离有关，会导致向患者输送液体的不准确，可能会对患者身体造成严重伤害甚至死亡。

据报道，BD医疗的股东对公司的多个高管都发起了诉讼。不过在8月11日法官Stanley R. Chesler驳回了对BD前首席执行官Vincent Forlenza和前首席财务官Christopher Reidy的索赔，以及涉及BD如何处理2020年2月4日Alaris召回通知的部分。

然而，其余的起诉部分依旧可以可以针对BD医疗和现任首席执行官Thomas Polen进行。Thomas Polen作为BD医疗的总裁兼首席运营官（COO）于2020年1月28日接替前董事长兼CEO Vincent A.Forlenza担任首席执行官兼总裁一职。

Thomas Polen和Vincent A.Forlenza

据股东透露，透过机密来源的证词，在最严重的Alaris泵I级召回被发起前，Polen在2019年12月16日左右以超过370万美元的收益出售了13，907股BD医疗普通股，股东们怀疑当时他拥有重要的非公开信息。

与Polen卖出股票的同时，原告Industriens Pensionsforsikring（一家位于丹麦的工会养老基金）以高价购买了23，754股BD医疗普通股，由此造成了较大的损失。

此外，在Alaris召回越演越烈时，CEO该如何向股东传达业绩，也是股东们质疑的要点。

据另一份上诉意见，2020年1月14日，被告前首席财务官Reidy和CEO Polen在出席摩根大通医疗会议发表演讲时，Polen再次肯定了BD的2020年财务指引，并再次向投资者保证BD“全年都非常正常”。

最新I级召回数量36000+

根据目前案情的公开进度，最后结果究竟如何大概还有相当长的时间才能揭晓，不过最新的I级召回已经等着BD医疗去处理。

据FDA官网，此次被列为I级召回的产品名为：BD Intraosseous Needle Set Kits, BD Intraosseous Manual Driver Kits, BD Intraosseous Powered Drivers

是一种骨内输注系统组件，在需要紧急护理时，如果医生难以通过血管进行静脉注射，这种骨内输注系统可用于创造通道注射或注入药物/液体。可在成人和儿童中使用长达24小时。

召回原因是：

管心针可能难以与针分离或可能根本不分离。这可能会导致在放置过程中不小心移除整个针头组件，或者临床医生可能无法从针头上移除管心针，两者都会导致骨内通路的功能丧失。

将管心针从骨内针头中取出时，针头安全机制可能无法正确展开。

金属盘可能会粘在通电的驱动程序中，这可能会导致其无法使用。

由于无法成功完成放置，以上问题可能导致护理延迟。由于骨内通路最常用于危重患者，包括心肺骤停或严重休克的患者，因此潜在的护理延迟可能导致严重伤害或死亡。以及针刺伤的风险。

目前已有37起投诉报告，不过都与召回问题无关，尚未出现严重伤害或死亡。

该产品代码为：FMI

在美国召回的设备数量为：2,207 drills 和 34,355 needle sets

分发日期：2020年1月20日至2022年5月5日

召回启动日期：2022年6月20日

全球排名升至第五

8月4日BD医疗公开了截至6月30日的2022年第三季度财报，第三季度公司实现营收入 46 亿美元，较去年同期增长了0.7%。

其中BD医疗部门收入21.91亿美元，增长了4.7%，包括药物输送解决方案 (MDS)、药物管理解决方案 (MMS)、和制药系统 (PS) 业务部门。BD 医疗收入增长受到了MDS和 PS 强劲表现的推动。

BD生命科学部门收入13.09亿美元，降低了8.7%。包括集成诊断解决方案 (IDS) 和生物科学 (BDB) 业务部门。IDS 业绩反映了新冠检测收入的下降，第三季度新冠检测收入7600 万美元，低于上一年的 3 亿美元。

BD介入部门收入11.42亿美元增长了5.5%，包括手术、外周介入 (PI) 和泌尿外科和重症监护 (UCC)业务。

公司上调了全年收入和每股收益指引。预计2022 财年的收入将在约 187.5 亿美元至 188.3亿美元之间。而此前宣布的指引为185至 187 亿美元。

公司现在预计 2022 财年调整后的摊薄每股收益为 11.28 美元至 11.35 美元，而此前为 11.15 美元至 11.35 美元。

可以看出，尽管被列为被告，BD医疗去年和今年都实现了强劲的增长，召回事件并未对公司造成重大影响。

*按实时汇率换算：1瑞士法郎=1.0806美元；1欧元=1.1293美元。以财报发布为基准。

*美敦力2021财年区间为2020年4月28日到2021年4月24日。

*BD医疗、西门子医疗2021财年区间为2020年10月1日到2021年9月30日。

*飞利浦的医疗营收仅考虑Diagnosis&Treatment和Connected Care两个部分数据。

*研发费用均指公司/集团总研发费用支出。各企业统计口径不一，数据仅供参考。

2021年BD医疗全年营收202.48亿美元在全球械企中排名上升一位，至全球第五。得益于疫情驱动医疗部门营收94.79亿美元，同比+7%；其中药物输送解决方案（同比+12%）、药物管理解决方案（同比+2%）双双增长；

作为全球穿刺输注龙头，BD医疗长期占据全球和国内市场份额第一的位置。

2019 年穿刺输注市场国内外主要厂商营收入

数据来源：公开资料整理

输注治疗作为临床上最常规的治疗手段，在就诊及住院患者中使用非常广泛，随着就诊人数的快速增长，居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持着较快增长。

2019年全球注射类市场份额占比

数据来源：公开资料整理

国外知名且规模较大的输注器械厂商有BD医疗、日本泰尔茂株式会社等；国内输注器械行业产业链较完整的生产商有山东威高、三鑫医疗、江西洪达等。穿刺器械方面，国内外竞争企业众多，国外企业有BD医疗等，国内企业有山东威高、江西洪达、圣光医用制品有限公司、贝普医疗、康德莱等。

医用注射穿刺器械属于医疗器械中的低值医用耗材。受疫情全球范围蔓延的影响，2020年低值医疗耗材市场，尤其是口罩、防护服等应急防控耗材，短时间内需求呈十倍以上爆发。BD医疗也借此行情大涨，此次被列为被告的Tom Polen也是在此时就任CEO，Alaris泵最严重的召回也是在此时爆发。

业绩增长一定程度上抵消了召回事件的损失。

去年1月26日BD医疗宣布原首席执行官兼总裁Tom Polen兼任董事会主席一职，自2021年4月28日起生效。此后BD在Tom Polen的全面执掌下开启了买买买模式，在2021财年（截至到2021年9月30日）BD已经完成了六起收购，而进入2022财年后，仅12月份BD医疗就已经完成了三次收购，并宣布计划在2022年上半年将其糖尿病护理业务分拆为独立上市公司。

BD医疗的一切发展看起来都顺风顺水。那么股东的愤怒最终会如何收场？这场官司究竟如何结束？让我们持续关注。

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