超2亿美元合作助力癌症疫苗！默沙东和Moderna签订合作协议，共同开发和商业化个性化癌症疫苗

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2022年10月12日，默沙东和Moderna共同宣布，根据现有合作和许可协议的条款，默沙东将行使选择权，与Moderna共同开发和商业化mRNA-4157/V940。mRNA-4157/V940是Moderna开发的个性化癌症疫苗 (PCV)，目前正在与默沙东的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA 联用进行2期KEYNOTE-942临床试验，用于高危黑色素瘤患者的辅助治疗。

根据最初由 2016 年制定并于2018 年修订的协议，默沙东将向 Moderna 支付2.5 亿美元，行使其对包括 mRNA-4157/V940 在内的个性化癌症疫苗的选择权，两者将在开发和商业化方面进行合作，这笔款项将由默沙东在 2022 年第三季度支出。此外，默沙东和 Moderna 将在这项全球合作下，平等分摊成本和所有利润。

关于KEYNOTE-942

KEYNOTE-942是一项正在进行的随机、开放标签的2期试验，该试验招募了157名高危黑色素瘤患者。在完全手术切除肿瘤后，患者被随机分为mRNA-4157/V940组(每三周9剂)和KEYTRUDA组(每三周200 mg)，且与单独使用KEYTRUDA进行相比，持续约一年，直到疾病复发或出现不可耐受的毒性。试验中选择KEYTRUDA为对照组，由于它被认为是高危黑色素瘤患者的标准护理。主要终点是无复发生存期，次要终点为无远处转移生存期和总生存期。该试验已完成注册，预计将在2022年第四季度获得主要数据。

关于mRNA-4157/V940

mRNA-4157/V940是Moderna开发的个性化癌症疫苗，被设计用来根据患者肿瘤的突变特征产生T细胞反应，从而刺激免疫反应。

个性化癌症疫苗旨在根据肿瘤突变特征产生量身定制的抗肿瘤反应，启动患者的免疫系统来治疗癌症。

关于mRNA

新冠疫情期间，凭借优秀的保护效力以及较好的安全性，mRNA 疫苗向世界展示了mRNA技术在治疗疾病中的巨大潜力。mRNA 技术将经过修饰的mRNA 模板递送到细胞内，在胞内产生蛋白刺激人体免疫系统，从而达到治疗疾病目的。相比于传统疗法，mRNA 技术利用人体细胞直接在体内表达蛋白，因此有效性更好，尤其适用于一些不能成药的靶点；同时，mRNA 开发成本低，能极大缩短药物和疫苗的开发周期和成本。根据治疗领域，mRNA疗法主要包括：1.预防性疫苗（新冠，流感等传染性疾病）；2.治疗性疫苗（主要为肿瘤疫苗）；3.直接疗法（蛋白替代等疗法）。

相比其他疫苗药物，mRNA疫苗拥有两大突出的优势：

制作简便，研发生产周期短：按照以往做疫苗的方式，从开始处理患者样本发现突变到疫苗制成给药，符合GMP要求的按需生产的总体时间约为3至4个月，mRNA只需约63天，在时间和成本具有优势；
免疫原性更强（意味着更好的免疫效果）：mRNA疫苗进入体内可以同时引起体液免疫和细胞免疫，而且mRNA自身会引发人体的天然免疫，发挥免疫佐剂的功能，加强免疫效果。

据不完全统计，全球范围内超过240 种基于mRNA技术的项目正在进行，大部分研究处于临床前阶段，但进展速度理想。在适应症上，近六成以上药物用于传染病领域，近两成左右的药物用于肿瘤领域。

将目前处于III期及以上的研发药物统计如下：

2021 年9 月，波士顿咨询公司在《Nature reviews drug discovery》上刊发的文章，分析了31 家mRNA公司的180 条研究管线，结果显示治疗性mRNA 疫苗的研发集中于肿瘤免疫治疗，且预测到2035 年，整个mRNA 疫苗市场规模将攀升至230 亿美元，肿瘤治疗性疫苗将分去销售额三成之多。

关于Moderna

Moderna是一家mRNA药物和疫苗研发商，拥有多种疫苗和治疗药物的临床组合。公司的研发管线涉及到多个领域，主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗；探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。得益于新冠疫苗Spikevax(mRNA-1273)的获批，2021年公司营收为184.71亿美元，净利润122.02亿美元，同比增长1733.33%。2023-2026 年，Moderna 预计在全球范围内推出多种疫苗，包括人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和流感疫苗、新冠疫苗和罕见疾病的 mRNA疫苗。

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