恭喜明道浩悦！全球领先的鼻喷式新冠病毒中和抗体药物获批进入临床试验

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2022年10月27日，杭州浩博医药有限公司（以下简称“浩博医药”）及其合资公司--重庆明道浩悦生物科技有限公司（以下简称“明道浩悦”）宣布，旗下鼻喷式新冠病毒中和抗体MY-586已于2022年10日14日获国家药品监督管理局临床许可。这标志着具有我国自主知识产权的全球领先鼻喷式新冠病毒预防性抗体药物正式进入临床试验。

上海凯莱英生物技术有限公司（以下简称“凯莱英生物”）作为明道浩悦的合作伙伴，助力MY-586的研发，生产及临床申报，使MY-586仅用13个月就获得中国药品监管机构的临床研究许可。其中，通过双方共同努力，MY-586从DNA至毒理和GMP批次原液和制剂的生产仅耗时8个月，体现了凯莱英生物的速度和质量。

MY-586新冠中和抗体源自康复患者血清的筛选，具有高效的新冠病毒中和活性。MY-586药物以喷雾剂方式实现无创无损局部用药，让广谱、强力的抗体集中在鼻腔黏膜等病毒入侵部位，形成防护膜，中和病毒颗粒，从而屏蔽新冠病毒对人体细胞的感染和进一步传播；在功效、安全性、防疫便捷性和使用依从性等方面具有显著优势。同时，该新冠中和单抗药物工艺稳健且生产便捷，成本优势巨大、可及性强，可在短时间内扩大产能，便于大面积人群预防性使用推广。

目前，明道浩悦正已火速推进MY-586鼻喷剂临床试验，争取早日获批上市投入新冠疫情防控⼀线使用，迅速填补国内外新冠疫情防控体系中预防性药物空白。

明道浩悦成立于2021年10月，由重庆明道星晖生物科技合伙企业和浩博医药联合创办。明道浩悦建立的鼻喷剂研发技术平台，可快速拓展应用到其他呼吸道感染产品的研发，更好地为人类健康保驾护航。公司愿用科技创新的力量，为守护人类健康，提供中国方案。

浩博医药成立于2019年8月，致力于研发用于治疗和预防慢性乙型肝炎及其他重大传染疾病的创新药物和疫苗。目前，公司布局的三大创新管线：乙肝治愈小核酸药物平台、乙肝治疗性疫苗平台、合作开发的鼻喷抗体平台都已经进入了临床申报阶段。2022年10月，公司宣布完成了总计约1600万美元的Pre-A轮融资。未来，浩博医药将继续秉持“高成药、高创新、高效率、高影响”的四大理念，为人类健康事业做出贡献。