斩获第六项适应症！RINVOQ获FDA批准用于治疗活动性非放射影像学轴向脊柱关节炎
凯莱英药闻
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上周，艾伯维宣布，FDA已批准RINVOQ（乌帕替尼）的新适应症申请，用于治疗患有活动性非放射成像轴向脊柱关节炎（nr-axSpA）的成年人，这些人具有炎症客观体征，且对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂治疗反应不足或不耐受。这是RINVOQ继今年4月获FDA批准用于活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者之后的又一重磅适应症，是第一个也是唯一一个被批准用于这两种情况的JAK抑制剂。
与安慰剂相比，接受RINVOQ 15mg的患者中，近一半在第14周达到ASAS40反应的主要终点（44.9%和22.3%）。ASAS40是衡量疾病活动度的综合指数，包括总背痛、患者整体疾病活动度评估、晨僵和身体功能。 在用 RINVOQ 治疗的nr-axSpA 患者中，早在两周内就观察到 ASAS40 反应。