首个治疗狼疮肾炎的CAR-T获批临床！Kyverna的KYV-101迎里程碑进展

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近期，Kyverna宣布，FDA已批准KYV-101的1期临床试验，用于治疗狼疮肾炎。KYV-101是一种新型的全人源临床阶段抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T），非常适合用于狼疮性肾炎和其他B细胞驱动的自身免疫性疾病。

2021年8月，美国新闻社发布关于“首次使用经基因改造的免疫细胞疗法，成功缓解女性严重的狼疮病情”的报道，报道称研究人员在一名20岁的严重系统性红斑狼疮（SLE）女性患者身上测试了CAR-T细胞疗法，使患者的疾病直接进入缓解期，且6周内未产生明显副作用。

无独有偶，根据2022年8月来自中山市人民医院的一篇报道，称一名29岁的单纯性难治性系统性红斑狼疮女患者被CAR-T双靶点技术治愈。该医院从2019年下半年成立CAR-T技术项目组，于2022年5月份于病人签订知情同意书，5月20日对患者进行单采细胞，6月17日回输T细胞。目前该患者的各项指标均良好。

而此次KYV-101的IND获批有望开启狼疮肾炎治疗新篇章。随着CAR-T技术不断成熟，越来越多免疫性疾病有望被攻克。