辉瑞BCMA/CD3双抗新进展：Elranatamab 的2期临床试验最新积极数据在2022 ASH公布

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MagnetisMM-3是一项开放标签、多中心、单臂、2期研究，评估了 elranatamab 单药治疗 RRMM 患者的安全性和有效性，患者对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗CD38单克隆抗体耐药。

数据收集截至 2022 年 10 月 14 日，结果显示：

（1）中位随访10.4个月后，接受elranatamab治疗的患者实现了61%的高客观缓解率，84%的患者在9个月时维持缓解。

（2）9个月时的无进展生存期和总生存期分别为63%和70%。

（3）elranatamab具有可控的安全性，减轻了细胞因子释放综合征（CRS）（58%，所有1/2级）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，3%，所有1/2级）的发生率和严重程度。

（4）任何级别最常见的血液治疗紧急不良事件（TEAEs）包括：贫血（48%），中性粒细胞减少（48%），血小板减少症（30%）和淋巴细胞减少症（26%）。

关于Elranatamab

Elranatamab (PF-06863135)是一种靶向BCMA和CD3双特异性抗体，正在开发用于复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）。Elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化，使T细胞介导的抗骨髓瘤活性更强。皮下注射的目的则是允许使用比静脉注射更高的剂量，而不会增加不良事件。

2022年11月，elranatamab 已被FDA 授予突破性疗法指定，用于治疗 RRMM。Elranatamab还被FDA和EMA授予用于治疗 MM 的孤儿药指定。此外，FDA 和 EMA 还分别授予elranatamab快速通道指定和 PRIME 计划，用于治疗对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗 CD38 抗体耐药的 MM 患者。

关于靶向BCMA/CD3双抗

据不完全统计，目前在研的BCMA/CD3 双抗约17种，有一款产品今年下半年刚刚获批，即强生的TECVAYLI（teclistamab）。TECVAYLI在164例既往接受中位5线治疗患者经teclistamab治疗后的客观缓解率（ORR）达63%，58.8%获得非常好的部分缓解或更好缓解(≥VGPR)，39.4%获得很好的完全缓解（CR），中位无进展生存期（PFS）为11.3个月。

关于多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤（MM）是血液系统的第二常见恶性肿瘤，血液瘤中发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，约占血液系统恶性肿瘤的10%。目前它仍然是一种无法治愈的血液癌症，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。