10月19日19:00,斯坦德科创携手药研平台共同推出直播公开课《药品生产现场核查要点与案例分享》,时长约2小时。本次直播诚邀省药检查专家,国家GMP检查员 郭博士、斯坦德科创 质量专家刘岭两位老师,分别从国家检查员和企业迎检两个角度,深入阐述现场核查的关键内容和注意事项。
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1.GMP符合性检查一般流程介绍
2.生产现场核查中的一般关注要点
3.生产现场核查易出现问题关键点介绍
4.典型核查案例讲解
5.答疑
药品注册生产现场核查流程、要点与案例分享
1.法规指南
2.生产现场核查的一般流程
3.核查要点解析
4.常见案例分享
5.交流互动
郭博士
省药检查专家、国家GMP检查员
任职于省级药检院、参与中国药典编写,国家GMP检查员,注册检查员。新药评审专家,担任多家药企研发质量顾问。
刘岭
斯坦德科创 质量专家
17年以上的制药行业质量管理及实验室管理工作经验;专长于实验室管理,质量保证,化药,仪器管理,数据完整性;曾任职知名上市药企,担任QA/QC经理,熟悉国内外GMP法规、CNAS和CMA准则,具丰富的NMPA GMP检查应对经验,曾参与过TGA认证项目并获成功。
科创直播间给大家送礼啦!
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活动时间:
2022年10月12日~10月19日
参与方式:
直播奖品:
(直播福利任选其一,每人限领一份)
温馨提示:
1.点赞或转发截图,以公众号后台反馈结果为准;
2.两种参与活动方式任选,奖品每人限领一份;
3.奖品邮递时间为直播结束后1周内,如因疫情延迟敬请谅解;
4.活动最终解释权归斯坦德生物医药市场部所有。
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