新冠试验项目：蜂拥而上为那般

被人寄以厚望的瑞德西韦，已经很久没有消息了。按照新药测试规范，眼下正在进行双盲试验，要到4月27日才能公开其疗效。昨天又看到一个消息，说是有可能提前一点。总之是严格按照程序在走。

反而是许多国产药物不甘寂寞，八仙过海，各显神通，纷纷登场，像双黄连、清瘟散之类，管它有用没用，先来胡吹一通再说，反正毒不死人，腰包却是要你掏的。

如此敛财之道，有名有利，半点风险没有，于是不少人跟风学习，也来鱼龙混杂蜂拥而上。先是2月10日前，有40余项临床试验一股脑儿上马，随后半月，新冠肺炎的临床试验，更是由几十项飙升到了200项。

速度之快，令人瞠目。

只要稍微动点脑筋便可以想到，一下子上马如此多的临床试验，除了给前线救治增加负担外，一个基本的问题，就是去哪里寻找那么多合适的病人？如果病人样本量明显不够，又怎么能获得扎实可靠的试验结论？

说得不客气点，像这样项目一窝蜂扎堆上马，简直就是在给抗疫救灾添乱。

通常情况，每项试验需要近1000例左右的患者参与。以目前注册的139项治疗性临床试验来看，保守计算，即便每项要求800例患者参与，总的参与病人就需要10万以上，可目前（以2月25日公布数字看）全国现存确诊病例，仅有4.7万多人，根本就不够分配。

事实上，许多临床试验的样本量明显不够，部分样本量只有几十例，有的甚至才几例。

而且还不仅仅是样本的问题，不少的临床试验设计，也没有坚持随机、对照的原则，更有很多试验完全抛弃了盲法评价。

再从实际操作来看，多达200项有关新冠肺炎的临床试验，涉及的药物和疗法五花八门，包括抗艾滋病的药物，治疗感冒、流感的药品，干扰素、糖皮质激素，各种中药、中药注射剂、脐带血、干细胞等等，让人眼花缭乱。但其中大部分药物和疗法，其实并不值得一试。

此前，喧嚣一时的双黄连被爆出只是在1月29日晚到30日晨，由上海药物所做了一个简单的细胞水平的抗病毒活性测试，并未发表详细的试验研究数据。像这样匆忙用于新冠肺炎的治疗，是非常轻率而不负责任的。

对于当前几十种中医药的临床试验（包括中药注射剂），美国德克萨斯州立大学圣安东尼奥医学中心教授项焰表示：“中医药成分不清，我个人觉得纯粹是浪费时间甚至有害无利。”

值得注意的是，新冠肺炎的轻症患者本身有一定的自愈性，较多用于这类患者的中医药究竟能起多大作用，是需要通过严格试验加以证明的。

普遍的误解是：轻症如果不积极治疗会发展为重症。事实上大多数的轻症会一直是轻症，直到自愈或者治愈，并不会发展为重症。

所以，如果针对这类患者试用中药，当然会得出中药治愈率高的印象。

2月24日，世卫组织在北京召开新闻发布会，从会上发布的信息看，世卫组织已经确认，此次新冠疫情，80％的患者属于轻度症状的患者。轻症外重症患者以及危重患者的比例是20%，这些患者的治疗是以现代医学（西医）为主，全国死亡率是3-4%，这样的结果和80%的喝中药的轻症患者结果一比，不少不谙细节的人会说：“看！厉害了中医！”

如果颠倒一下，让20%的重症患者，只喝中药，不做现代医学的救治，会出现怎么样的一个死亡率？结论是不言而喻的。

所以普通民众固然不懂医学，但起码要懂常识，学会分辨真伪，才能不被忽悠。

中药的效果不宜夸大，西药的情况又如何呢？事实上也同样存在令人担心的忧虑。

之前被媒体争相报道的李兰娟院士的重大成果，声称找到了很有效的抗病毒药物阿比多尔（arbidol）和达芦那韦 （Darunavir），但这项所谓成果，所做的其实不过是体外试验，且阿比多尔的有效浓度是10~30个微摩尔，达芦那韦是300微摩尔浓度。这种体外上千倍浓度的药量根本不可能用到体内，有专家甚至评论，可能得吃上万片药才能在体内达到这个浓度，毒副作用将远远超出药效。

一些专业人士注意到，在第六版诊疗方案的磷酸氯喹治疗方案中，存在氯喹剂量过大，用药周期过长的问题。如果按照现行方案用药，很可能导致大规模药害，甚至可能发生患者猝死的情况。磷酸氯喹的临床药代动力学报道说明，其口服半衰期长达5～60天，半衰期中位数在21～30天，氯喹临床致死量在2～4克，若按第六版方案完成0.5克/次，一天两次，用药10天的疗程，患者体内存留的氯喹势必超过致死量的两倍以上。

值得警惕的是，正是很多缺乏逻辑的药物纷纷加入新冠治疗的临床试验，本该很有希望的药物，却可能因为缺乏病人等原因，难以达到理想的预期结果。

在2月24日世界卫生组织－中国冠状病毒病联合专家考察组召开的新闻发布会上，世卫组织的代表布鲁斯•艾尔沃德（Bruce Aylward）博士说了这样一番话。

布鲁斯·艾尔沃德强调：“我们认为，目前只有一种真正有效的药物，就是瑞德西韦”。

原文是：Only onedrug with real efficacy, remdesivir。

但这个结论在中文翻译稿中”被漏掉“了。

这位WHO的官员进一步说：“我们认为瑞德西韦可能有预期效力。比如我见到研究人员曹彬说现在招募病人变难了，不仅是因为病例减少了，而是同时还在开展其他实验研究，而这些并未见得有多么大的希望。所以我们需要优先开始那些可能帮助我们更快挽救生命的研究项目。这不是中国独有的问题，也是全球的问题。”

WHO 官员的这些意见是含蓄和委婉的，但是说出了实情。

而有关瑞德西韦的疗效，据来自国内的试验消息，也可得到证实。金银潭医院是武汉传染病专科医院，院长张定宇在一次学术交流会上，谈到了瑞德西韦的临床试验。他说，瑞德西韦是以我们医院为主展开的临床研究。

我们整体目标的入组人数，重症病例大概是400多人，轻症有300多人。目前的入组情况，是以2:1的比例来投药，就是让活性药组的人数稍微多一些，安慰剂组的人数少一点。但是临床大夫实际上是能够感觉到哪个药是安慰剂，哪个药是活性药，整体的感觉瑞德西韦的效果还是比较明显，能够阻止重症滑向危重症。

话已经说得很明白了，是肯定句“能够阻止”。对于新冠肺炎，只要进入危重症，基本无可挽救。瑞德西韦“能够阻止重症滑向危重症”，这难道不是很好的消息？

作为普通人，我们应该了解新冠肺炎病人去世前的超级痛苦：一直呼吸困难，直到最后几分钟，病人全程清醒。病人会呼救，会哭着喊着说医生你救救我……伴随着剧烈地挣扎，直到呼出最后一口气。

如果你真的能够感同身受，你还能说，瑞德西韦不重要吗？那些出于一己私利，为名图利的所谓专家，还能昧着良心，不顾患者死活地盲目上马临床试验吗？

长按二维码添加关注